Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hjemmeprogrammer efter dekompressionskirurgi i lænden

5. maj 2024 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​forskellige hjemmeprogrammer på smerte og mobilitetsforøgelse efter lændehvirvelsøjlens dekompressionskirurgi

Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som følges op af Bursa Çekirge State Hospital Cekirge State Hospital Neurokirurgisk ambulatorium, og som har gennemgået en lumbal dekompressionsoperation, og som opfylder undersøgelseskriterierne. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper af randomiseringssoftware. Kontrolgruppen vil modtage postoperativ kognitiv træning og vil blive opfordret til at bevæge sig. Studiegruppen vil ud over uddannelse modtage et kernestabiliseringsprogram. Den første evaluering vil blive udført 2 måneder efter operationen, og den anden evaluering vil blive udført 2 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkun
        • Bursa Çekirge State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået en lumbal dekompressionsoperation uden fusion og 2 måneders historie
  • Deltage i alle nødvendige opfølgende vurderinger
  • At være mellem 18-65 år
  • Forstå simple kommandoer
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en tidligere spinalfusionsoperation
  • Tilstedeværelse af malignitet
  • Har tidligere været opereret i rygsøjlen
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der forhindrer kommunikation
  • Manglende samarbejde under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dette program vil omfatte genopdragende isometriske kontraktionsøvelser for transversus obdominus, skrå mavemuskler, multifidus lumborum muskler og styrkende strækøvelser for andre ekstremiteter. Disse interventioner vil blive sendt til patienterne via telerehabitation-metoden, og patienterne vil altid have adgang til programmerne og træningen.
Andet: Rehabilitering
Studiegruppen får udover uddannelse et kernestabiliseringsprogram.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage postoperativ træning og vil blive opmuntret til at bevæge sig som beskrevet af Moseley et al., 2004.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage postoperativ kognitiv træning og vil blive opfordret til at bevæge sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala bliver patienten bedt om at markere den smerte, de føler (0: ingen smerte, 10: ulidelig smerte).
Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændring fra baseline TSK efter 8 uger
Spørgeskemaet er en 17-punkts skala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Det normale scoreområde er mellem 17 og 68.
Ændring fra baseline TSK efter 8 uger
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Skift fra Baseline PCS efter 8 uger
Skala bruges til at vurdere patientens følelser og tanker om smerte og katastrofe. Den samlede score spænder fra 0 til 52 point. En høj score indikerer en dårlig situation.
Skift fra Baseline PCS efter 8 uger
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Ændring fra baseline FRT efter 8 uger
Motivet står sidelæns ved siden af ​​en væg og bøjer skulderen 90 grader. Det 3. metakarpale niveau er markeret på væggen. Forsøgspersonen når så langt han/hun kan uden at tage et skridt. Den 3. metakarpale linje markeres igen. Forskellen mellem mærkerne måles og noteres.
Ændring fra baseline FRT efter 8 uger
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline RMDQ efter 8 uger
RMDQ er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler forskellige aktiviteter i dagligdagen. Hvert punkt scores 1, hvis det er erklæret gældende for deltageren og 0 ellers, således at den samlede score kan variere fra 0 (ingen handicap) til 24 (svær handicap).
Ændring fra baseline RMDQ efter 8 uger
Fleksibilitet i lænderegionen i laterale fleksionsretninger
Tidsramme: Ændring fra Baseline fleksibilitetstest efter 8 uger
Forsøgspersonen står på en blok og udfører derefter lumlal fleksion med lige knæ. Afstanden over blokken med fingeren registreres med et negativt fortegn, og afstanden under blokken registreres med et positivt fortegn. Motivet står foran en væg. Bækken og krop skal være i kontakt med væggen. Forsøgspersonen bliver bedt om at udføre lændeforlængelse. Afstanden mellem brystindhakket og væggen måles og noteres. Forsøgspersonen står foran en væg med hænderne ved siden af ​​bagagerummet. Forsøgspersonen bliver bedt om at udføre lateral lændefleksion. Afstanden fra den første position til den sidste position måles med langfingeren som base og noteres.
Ændring fra Baseline fleksibilitetstest efter 8 uger
Lænderegionens udholdenhedsfleksor og ekstensor
Tidsramme: Skift fra Baseline udholdenhedstest efter 8 uger
Deltageren placeres liggende på en behandlingsseng med den øverste kant af hoftekammene flugter med sengens kant. Underkroppen er fastgjort til sengen med to stropper. I begyndelsen af ​​testen krydser deltagerne deres arme over brystet og forbliver i en neutral position så længe som muligt. Den tid, positionen kan opretholdes, måles ved hjælp af et stopur. Deltagerne holdes i liggende stilling med både hofter og knæ bøjet 90 grader og snabel bøjet 60 grader på en kile. Stabilisering opnås med støtte fra bagsiden af ​​foden. Efter at kilen er flyttet 10 cm tilbage, bevarer deltagerne deres kropsstilling så længe som muligt. Tiden fra det øjeblik, hvor kilen flyttes tilbage til det øjeblik, deltageren genopretter kontakten med kilen, måles.
Skift fra Baseline udholdenhedstest efter 8 uger
Trappeklatringstest (SCT)
Tidsramme: Ændring fra Baseline SCT ved 8 uger
Den tid (i sekunder), det tager at stige op og ned ad en trappe, noteres. Der anvendes 9-trins stige med 20 cm trinhøjde og gelænder. Du bliver bedt om at stige op og ned ad trappen så hurtigt, men sikkert som muligt. Brug af gelænder og ganghjælp er tilladt, hvis det er nødvendigt. Timingen starter med startsignalet og slutter, når deltageren har sænket begge fødder til jordhøjde. Deltageren kan stoppe og hvile, hvis det er nødvendigt, men timingen fortsætter.
Ændring fra Baseline SCT ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Ledende efterforsker: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Ledende efterforsker: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bursa NRŞ RKÇ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlens sygdom

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner