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요추감압술 후 홈 프로그램의 효과

2024년 5월 5일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

요추 감압 수술 후 다양한 홈 프로그램이 통증 및 이동성 향상에 미치는 영향

이 연구는 부르사 체키르게 주립병원(Bursa Çekirge State Hospital Cekirge State Hospital) 신경외과 외래 진료소에서 추적관찰을 받고 요추 감압 수술을 받았으며 연구 기준을 충족하는 자원 봉사 환자를 대상으로 실시됩니다. 사례는 무작위 배정 소프트웨어에 의해 2개 그룹으로 나누어집니다. 대조군은 수술 후 인지 훈련을 받고 움직이도록 권장됩니다. 연구 그룹은 교육 외에도 핵심 안정화 프로그램을 받게 됩니다. 1차 평가는 수술 후 2개월 후에 시행되며, 2차 평가는 치료 후 2개월 후에 시행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, 칠면조
        • Bursa Çekirge State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유합 없이 요추감압술을 받았고 2개월의 병력이 있는 자
  • 필요한 모든 후속 평가에 참여하십시오.
  • 18~65세 사이인 경우
  • 간단한 명령 이해
  • 동의서에 서명

제외 기준:

  • 이전에 척추 융합 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 악성 종양의 존재
  • 예전에 척추수술을 받은 적이 있어서
  • 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
  • 의사소통을 방해하는 상황
  • 연구 중 협조 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 프로그램에는 복횡근, 경사 복부, 요추 다열근에 대한 재교육 등척성 수축 운동과 기타 사지의 스트레칭 강화 운동이 포함됩니다. 이러한 개입은 원격 재활 방법을 통해 환자에게 전달되며 환자는 항상 프로그램과 교육에 접근할 수 있습니다.
다른: 복권
연구 그룹에는 교육 외에도 핵심 안정화 프로그램이 제공됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 수술 후 운동 훈련을 받고 Moseley et al., 2004에 설명된 대로 움직이도록 권장됩니다.
다른: 제어
대조군은 수술 후 인지 훈련을 받고 움직이도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
10cm 직선 또는 숫자 척도에 환자가 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 극심한 통증).
8주에 기준선 VAS에서 변경
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 8주차 기준선 TSK에서 변경
설문지는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 정상 점수 범위는 17에서 68 사이입니다.
8주차 기준선 TSK에서 변경
통증 재앙 척도(PCS)
기간: 8주차 기준 PCS에서 변경
척도는 통증과 재난에 대한 환자의 감정과 생각을 평가하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0점부터 52점까지입니다. 높은 점수는 나쁜 상황을 나타냅니다.
8주차 기준 PCS에서 변경
기능 도달 테스트(FRT)
기간: 8주차 기준 FRT에서 변경
피험자는 벽 옆에 옆으로 서서 어깨를 90도 구부립니다. 세 번째 중수골 수준이 벽에 표시되어 있습니다. 피험자는 한 걸음도 떼지 않고 최대한 멀리 도달합니다. 세 번째 중수골선이 다시 표시됩니다. 마크 간의 차이를 측정하고 기록합니다.
8주차 기준 FRT에서 변경
롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)
기간: 8주차 기준 RMDQ에서 변경
RMDQ는 일상생활의 다양한 활동을 반영하는 24개 항목으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다. 각 항목은 참가자에게 해당되는 것으로 선언된 경우 1점, 그렇지 않은 경우 0점으로 총점의 범위는 0(장애 없음)에서 24(심각한 장애)까지입니다.
8주차 기준 RMDQ에서 변경
굴곡 확장 측면 굴곡 방향의 요추 부위 유연성
기간: 8주차 기준 유연성 테스트의 변화
피험자는 블록 위에 서서 무릎을 편 상태에서 요추 굴곡을 수행합니다. 손가락이 있는 블록 위의 거리는 음수 기호로 기록되고 블록 아래 거리는 양수 기호로 기록됩니다. 피사체가 벽 앞에 서 있습니다. 골반과 몸통이 벽에 닿아 있어야 합니다. 피험자에게 요추 확장을 수행하도록 요청합니다. 흉골 노치와 벽 사이의 거리를 측정하고 기록합니다. 피험자는 손을 몸통 옆에 두고 벽 앞에 서 있습니다. 피험자에게 요추 측면 굴곡을 수행하도록 요청합니다. 첫 번째 위치에서 마지막 위치까지의 거리를 가운데 손가락을 기준으로 측정하여 기록합니다.
8주차 기준 유연성 테스트의 변화
요추 부위 지구력 굴근 및 신근
기간: 8주차 기준 지구력 테스트의 변화
참가자는 장골능의 위쪽 가장자리가 침대 가장자리와 같은 높이가 되도록 치료 침대에 엎드려 배치됩니다. 하체는 두 개의 끈으로 침대에 고정됩니다. 테스트가 시작될 때 참가자는 팔을 가슴 위로 교차시키고 가능한 한 오랫동안 중립 자세를 유지합니다. 위치가 유지될 수 있는 시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 쐐기 위에서 엉덩이와 무릎을 모두 90도 굴곡시키고 몸통을 60도 굴곡시킨 앙와위 자세로 유지됩니다. 발 뒤쪽의 지지를 통해 안정화가 이루어집니다. 웨지가 10cm 뒤로 이동한 후 참가자는 가능한 한 오랫동안 신체 위치를 유지합니다. 쐐기가 다시 이동되는 순간부터 참가자가 쐐기와 다시 접촉하는 순간까지의 시간이 측정됩니다.
8주차 기준 지구력 테스트의 변화
계단 오르기 테스트(SCT)
기간: 8주차 기준 SCT에서 변경
한 층의 계단을 오르내리는 데 걸린 시간(초)이 기록됩니다. 계단 높이 20cm의 9단 사다리와 난간이 사용됩니다. 가능한 한 빠르고 안전하게 계단을 오르내리도록 지시받습니다. 필요한 경우 난간과 보행 보조기구의 사용이 허용됩니다. 타이밍은 시작 신호와 함께 시작되고 참가자가 두 발을지면 수준으로 낮추면 끝납니다. 참가자는 필요한 경우 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 타이밍은 계속됩니다.
8주차 기준 SCT에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 연구 책임자: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Kocman University
  • 수석 연구원: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • 수석 연구원: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Kocman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa NRŞ RKÇ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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