Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita domácích programů po bederní spinální dekompresní chirurgii

5. května 2024 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Vliv různých domácích programů na bolest a zvýšení mobility po dekompresní operaci bederní páteře

Studie bude provedena s dobrovolnými pacienty, kteří jsou sledováni neurochirurgickou ambulancí státní nemocnice Bursa Çekirge State Hospital Cekirge State Hospital a kteří podstoupili bederní dekompresní operaci a kteří splňují kritéria studie. Případy budou rozděleny do 2 skupin pomocí randomizačního softwaru. Kontrolní skupina absolvuje pooperační kognitivní trénink a bude povzbuzována k pohybu. Studijní skupina získá ke vzdělání základní stabilizační program. První hodnocení bude provedeno 2 měsíce po operaci a druhé hodnocení bude provedeno 2 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Krocan
        • Bursa Çekirge State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupila bederní dekompresní operaci bez fúze a 2 měsíce v anamnéze
  • Zúčastněte se všech nezbytných následných hodnocení
  • Být mezi 18-65 lety
  • Porozumět jednoduchým příkazům
  • Podepsání formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předchozí operace fúze páteře
  • Přítomnost malignity
  • Předtím po operaci páteře
  • Máte jakýkoli jiný ortopedický nebo neurologický problém, který může ovlivnit léčbu a hodnocení
  • Situace, které brání komunikaci
  • Nedostatek spolupráce při studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tento program bude zahrnovat reedukační izometrická kontrakční cvičení pro transversus obdominus, šikmé břišní svaly, multifidus lumborum svaly a posilovací protahovací cvičení pro ostatní končetiny. Tyto intervence budou pacientům zasílány metodou telerehabitace a pacienti budou mít vždy přístup k programům a školení.
Jiný: Rehabilitace
Studijní skupině bude kromě vzdělávání poskytnut základní stabilizační program.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje pooperační cvičení a bude povzbuzována k pohybu, jak je popsáno v Moseley et al., 2004.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina absolvuje pooperační kognitivní trénink a bude povzbuzována k pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
Na 10 cm rovné nebo číselné stupnici je pacient požádán, aby označil bolest, kterou cítí (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest).
Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Změna od základního TSK po 8 týdnech
Dotazník je 17-položková škála vyvinutá k měření strachu z pohybu/znovu zranění. Normální rozsah skóre je mezi 17 a 68.
Změna od základního TSK po 8 týdnech
Stupnice katastrofické bolesti (PCS)
Časové okno: Změna oproti základnímu PCS po 8 týdnech
Stupnice se používá k posouzení pocitů a myšlenek pacienta na bolest a katastrofu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů. Vysoké skóre ukazuje na špatnou situaci.
Změna oproti základnímu PCS po 8 týdnech
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Změna od základní hodnoty FRT po 8 týdnech
Subjekt stojí bokem vedle zdi a ohne rameno o 90 stupňů. Na stěně je vyznačena 3. metakarpální úroveň. Subjekt dosáhne tak daleko, jak může, aniž by udělal krok. Opět je vyznačena 3. metakarpální linie. Rozdíl mezi značkami se změří a zaznamená.
Změna od základní hodnoty FRT po 8 týdnech
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Změna od výchozího RMDQ po 8 týdnech
RMDQ je samoobslužný dotazník sestávající z 24 položek odrážejících různé aktivity každodenního života. Každá položka je hodnocena 1, pokud je prohlášena za použitelnou pro účastníka, a 0 jinak, takže celkové skóre se může pohybovat od 0 (žádné postižení) do 24 (těžké postižení).
Změna od výchozího RMDQ po 8 týdnech
Flexibilita bederní oblasti ve směrech flexe extenze laterální flexe
Časové okno: Změna oproti základním testům flexibility po 8 týdnech
Subjekt stojí na bloku a poté provede lumlální flexi s rovnými koleny. Vzdálenost nad blokem s prstem se zaznamená se záporným znaménkem a vzdálenost pod blokem se zaznamená s kladným znaménkem. Subjekt stojí před zdí. Pánev a trup by měly být v kontaktu se stěnou. Subjekt je požádán, aby provedl bederní extenzi. Změří se a zaznamená se vzdálenost mezi zářezem na hrudní kosti a stěnou. Subjekt stojí před zdí s rukama vedle kufru. Subjekt je požádán, aby provedl bederní laterální flexi. Vzdálenost od první pozice k poslední pozici se měří pomocí prostředníku jako základu a zaznamenává se.
Změna oproti základním testům flexibility po 8 týdnech
Vytrvalostní flexor a extenzor bederní oblasti
Časové okno: Změna od základních testů odolnosti po 8 týdnech
Účastník je umístěn na břicho na léčebné lůžko s horním okrajem kyčelních hřebenů v jedné rovině s okrajem lůžka. Spodní část těla je připevněna k lůžku dvěma popruhy. Na začátku testu si účastníci zkříží ruce na hrudi a zůstanou co nejdéle v neutrální poloze. Pomocí stopek se měří doba, po kterou lze polohu udržet. Účastníci jsou drženi v poloze na zádech s kyčlemi a koleny ohnutými o 90 stupňů a trupem ohnutým o 60 stupňů na klínu. Stabilizace je dosažena podporou ze zadní části chodidla. Po posunutí klínu o 10 cm dozadu účastníci udrží polohu těla co nejdéle. Měří se doba od okamžiku posunutí klínu zpět do okamžiku, kdy účastník znovu naváže kontakt s klínem.
Změna od základních testů odolnosti po 8 týdnech
Test stoupání do schodů (SCT)
Časové okno: Změna od základní linie SCT po 8 týdnech
Zaznamenává se čas (v sekundách) potřebný k výstupu a sestupu jednoho schodiště. Je použit žebřík s 9 schody s výškou schodu 20 cm a madlem. Jste instruováni, abyste vystupovali a sestupovali po schodech co nejrychleji, ale bezpečně. V případě potřeby je povoleno použití zábradlí a pomůcky pro chůzi. Měření času začíná startovacím signálem a končí, když účastník sníží obě nohy na úroveň země. Účastník se může v případě potřeby zastavit a odpočinout si, ale načasování pokračuje.
Změna od základní linie SCT po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bursa NRŞ RKÇ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit