Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность домашних программ после декомпрессионной операции поясничного отдела позвоночника

5 мая 2024 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Влияние различных домашних программ на боль и усиление подвижности после декомпрессионной операции поясничного отдела позвоночника

Исследование будет проводиться с участием пациентов-добровольцев, которые наблюдаются в амбулаторной клинике нейрохирургии государственной больницы Чекирге Бурса-Чекирге, перенесли операцию поясничной декомпрессии и соответствуют критериям исследования. С помощью программного обеспечения рандомизации случаи будут разделены на 2 группы. Контрольная группа пройдет послеоперационную когнитивную тренировку, и ей будет предложено двигаться. В дополнение к образованию исследовательская группа получит основную программу стабилизации. Первая оценка будет проведена через 2 месяца после операции, а вторая оценка будет проведена через 2 месяца после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Турция
        • Bursa Çekirge State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перенес операцию по поясничной декомпрессии без спондилодеза и 2-месячный анамнез.
  • Участвовать во всех необходимых последующих оценках
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Понимание простых команд
  • Подписание формы согласия

Критерий исключения:

  • Наличие предыдущей операции по спондилодезу
  • Наличие злокачественного новообразования
  • Ранее перенес операцию на позвоночнике
  • Имеются ли какие-либо другие ортопедические или неврологические проблемы, которые могут повлиять на лечение и обследование.
  • Ситуации, которые мешают общению
  • Отсутствие сотрудничества во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта программа будет включать в себя упражнения на изометрическое сокращение поперечных мышц живота, косых мышц живота, многораздельных мышц поясницы и укрепляющие упражнения на растяжку для других конечностей. Эти вмешательства будут отправлены пациентам с помощью метода телереабилитации, и пациенты всегда будут иметь доступ к программам и обучению.
Другой: Реабилитация
В дополнение к образованию исследовательская группа получит основную программу стабилизации.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа пройдет послеоперационную тренировку, и ей будет предложено двигаться, как описано Moseley et al., 2004.
Другой: Контроль
Контрольная группа пройдет послеоперационную когнитивную тренировку, и ей будет предложено двигаться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
На 10-сантиметровой прямой или числовой шкале пациента просят отметить боль, которую он чувствует (0: нет боли, 10: мучительная боль).
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK через 8 недель
Опросник представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением/повторной травмой. Нормальный диапазон баллов составляет от 17 до 68.
Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK через 8 недель
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым PCS через 8 недель
Шкала используется для оценки чувств и мыслей пациента о боли и катастрофе. Суммарная оценка варьируется от 0 до 52 баллов. Высокий балл указывает на плохую ситуацию.
Изменение по сравнению с базовым PCS через 8 недель
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FRT через 8 недель
Субъект стоит боком рядом со стеной и сгибает плечо на 90 градусов. На стене отмечают 3-й пястный уровень. Субъект тянется настолько далеко, насколько может, не делая ни шагу. Снова отмечается 3-я пястная линия. Разница между отметками измеряется и отмечается.
Изменение по сравнению с исходным уровнем FRT через 8 недель
Анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем RMDQ через 8 недель
RMDQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 24 пунктов, отражающих различные виды повседневной деятельности. Каждому пункту присваивается 1 балл, если он заявлен как применимый к участнику, и 0 в противном случае, так что общий балл может варьироваться от 0 (отсутствие инвалидности) до 24 (тяжелая инвалидность).
Изменение по сравнению с базовым уровнем RMDQ через 8 недель
Гибкость поясничного отдела в направлениях сгибания, разгибания и бокового сгибания.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми тестами на гибкость через 8 недель
Субъект стоит на блоке, а затем выполняет поясничное сгибание с прямыми коленями. Расстояние над блоком с пальцем записывается с отрицательным знаком, а расстояние под блоком – с положительным знаком. Субъект стоит перед стеной. Таз и туловище должны соприкасаться со стеной. Субъекта просят выполнить поясничное разгибание. Измеряют и отмечают расстояние между грудинной вырезкой и стенкой. Субъект стоит перед стеной, положив руки рядом с туловищем. Субъекта просят выполнить поясничное боковое сгибание. Расстояние от первой позиции до последней позиции измеряется, используя средний палец в качестве основы, и отмечается.
Изменение по сравнению с базовыми тестами на гибкость через 8 недель
Выносливость сгибателей и разгибателей поясничной области
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными тестами на выносливость через 8 недель
Участника укладывают на лечебную кровать так, чтобы верхний край гребней подвздошных костей находился на одном уровне с краем кровати. Нижняя часть тела крепится к кровати двумя ремнями. В начале теста участники скрещивают руки на груди и остаются в нейтральном положении как можно дольше. Время удержания положения измеряют с помощью секундомера. Участники находятся в положении лежа на спине, бедра и колени согнуты на 90 градусов, а туловище согнуто на 60 градусов на клине. Стабилизация достигается за счет поддержки задней части стопы. После перемещения клина назад на 10 см участники сохраняют положение тела как можно дольше. Измеряется время от момента перемещения клина обратно до момента восстановления контакта участника с клином.
Изменение по сравнению с исходными тестами на выносливость через 8 недель
Тест на подъем по лестнице (SCT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SCT через 8 недель
Отмечают время (в секундах), затраченное на подъем и спуск на один лестничный марш. Используется 9-ступенчатая лестница с высотой ступеньки 20 см и поручнем. Вам дано указание подниматься и спускаться по лестнице как можно быстрее, но безопасно. При необходимости допускается использование перил и средств для ходьбы. Отсчет времени начинается со стартового сигнала и заканчивается, когда участник опустит обе ноги на уровень земли. При необходимости участник может остановиться и отдохнуть, но отсчет времени продолжается.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SCT через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muğla Sıtkı Koçman University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Главный следователь: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Главный следователь: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bursa NRŞ RKÇ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться