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Efectividad de los programas caseros después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar

5 de mayo de 2024 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

El efecto de diferentes programas caseros sobre el dolor y la ganancia de movilidad después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar

El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que sean seguidos por la clínica ambulatoria de Neurocirugía del Hospital Estatal de Bursa Çekirge y que se hayan sometido a una cirugía de descompresión lumbar y que cumplan con los criterios del estudio. Los casos se dividirán en 2 grupos mediante software de aleatorización. El grupo de control recibirá entrenamiento cognitivo posoperatorio y se le animará a moverse. El grupo de estudio recibirá un programa básico de estabilización además de educación. La primera evaluación se realizará 2 meses después de la operación y la segunda evaluación se realizará 2 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Pavo
        • Bursa Çekirge State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido sometido a cirugía de descompresión lumbar sin fusión y 2 meses de antecedentes
  • Participar en todas las evaluaciones de seguimiento necesarias.
  • Tener entre 18 y 65 años.
  • Comprender comandos simples
  • Firmar el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una cirugía de fusión espinal previa.
  • Presencia de malignidad
  • Haber sido sometido a una cirugía de columna antes
  • Tiene algún otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones.
  • Situaciones que impiden la comunicación
  • Falta de cooperación durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Este programa incluirá ejercicios de reeducación de contracción isométrica para los músculos transverso del abdomen, abdominales oblicuos, multífido lumbar y ejercicios de estiramiento de fortalecimiento para otras extremidades. Estas intervenciones se enviarán a los pacientes mediante el método de telerehabitación y los pacientes siempre tendrán acceso a los programas y capacitaciones.
Otro: Rehabilitación
El grupo de estudio recibirá un programa básico de estabilización además de la educación.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento con ejercicios posoperatorios y se le animará a moverse como lo describen Moseley et al., 2004.
Otro: Control
El grupo de control recibirá entrenamiento cognitivo posoperatorio y se le animará a moverse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
En una línea recta de 10 cm o escala numérica, se le pide al paciente que marque el dolor que siente (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TSK basal a las 8 semanas
El cuestionario es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión. El rango de puntuación normal está entre 17 y 68.
Cambio desde el TSK basal a las 8 semanas
Escala Catastrofista del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PCS inicial a las 8 semanas
La escala se utiliza para evaluar los sentimientos y pensamientos del paciente sobre el dolor y el desastre. La puntuación total oscila entre 0 y 52 puntos. Una puntuación alta indica una mala situación.
Cambio desde el PCS inicial a las 8 semanas
Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FRT inicial a las 8 semanas
El sujeto se coloca de lado junto a una pared y flexiona el hombro 90 grados. El tercer nivel metacarpiano está marcado en la pared. El sujeto llega tan lejos como puede sin dar un paso. Se vuelve a marcar la tercera línea metacarpiana. La diferencia entre las marcas se mide y anota.
Cambio desde el FRT inicial a las 8 semanas
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el RMDQ inicial a las 8 semanas
El RMDQ es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan diversas actividades de la vida diaria. Cada ítem se puntúa con 1 si se declara aplicable al participante y 0 en caso contrario, de modo que la puntuación total puede oscilar entre 0 (sin discapacidad) y 24 (discapacidad grave).
Cambio desde el RMDQ inicial a las 8 semanas
Flexibilidad de la región lumbar en flexión extensión direcciones de flexión lateral
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las pruebas de flexibilidad iniciales a las 8 semanas
El sujeto se para sobre un bloque y luego realiza una flexión lumbar con las rodillas estiradas. La distancia por encima del bloque con el dedo se registra con signo negativo y la distancia por debajo del bloque se registra con signo positivo. El sujeto se encuentra frente a una pared. La pelvis y el tronco deben estar en contacto con la pared. Se pide al sujeto que realice una extensión lumbar. Se mide y anota la distancia entre la muesca del esternón y la pared. El sujeto se sitúa frente a una pared con las manos al lado del tronco. Se pide al sujeto que realice una flexión lateral lumbar. La distancia desde la primera posición hasta la última se mide utilizando el dedo medio como base y se anota.
Cambio con respecto a las pruebas de flexibilidad iniciales a las 8 semanas
Flexor y extensor de resistencia de la región lumbar.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las pruebas de resistencia iniciales a las 8 semanas
El participante se coloca boca abajo sobre una cama de tratamiento con el borde superior de las crestas ilíacas al mismo nivel que el borde de la cama. La parte inferior del cuerpo se fija a la cama con dos correas. Al inicio de la prueba, los participantes cruzan los brazos sobre el pecho y permanecen en una posición neutral el mayor tiempo posible. El tiempo que se puede mantener la posición se mide mediante un cronómetro. Los participantes se mantienen en posición supina con ambas caderas y rodillas flexionadas 90 grados y el tronco flexionado 60 grados sobre una cuña. La estabilización se logra con apoyo de la parte posterior del pie. Después de que la cuña retroceda 10 cm, los participantes mantienen la posición del cuerpo el mayor tiempo posible. Se mide el tiempo desde el momento en que se mueve la cuña hacia atrás hasta el momento en que el participante restablece el contacto con la cuña.
Cambio con respecto a las pruebas de resistencia iniciales a las 8 semanas
Prueba de subir escaleras (SCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el SCT inicial a las 8 semanas
Se anota el tiempo (en segundos) que se tarda en subir y bajar un tramo de escaleras. Se utiliza una escalera de 9 peldaños con una altura de 20 cm y pasamanos. Se le indica que suba y baje las escaleras lo más rápido pero seguro posible. Se permite el uso de pasamanos y ayuda para caminar si es necesario. El cronometraje comienza con la señal de inicio y finaliza cuando el participante ha bajado ambos pies al nivel del suelo. El participante puede parar y descansar si es necesario, pero el cronometraje continúa.
Cambio desde el SCT inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Director de estudio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Investigador principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Investigador principal: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bursa NRŞ RKÇ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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