腰椎减压手术后家庭计划的有效性
2023年8月23日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
不同的家庭计划对腰椎减压手术后疼痛和活动能力的影响
该研究将由布尔萨切基尔盖州立医院切基尔盖州立医院神经外科门诊随访、接受过腰椎减压手术且符合研究标准的志愿者患者进行。
通过随机化软件将病例分为 2 组。
对照组将接受术后认知训练，并被鼓励活动。
除了教育之外，研究小组还将接受核心稳定计划。
第一次评估将在术后 2 个月进行，第二次评估将在治疗后 2 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 543 433 4593
- 邮箱：fatihozden@mu.edu.tr
学习地点
-
-
Osmangazi
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Bursa、Osmangazi、火鸡
- 招聘中
- Bursa Çekirge State Hospital
-
接触：
- Fatih Özden, PhD
- 电话号码：543 433 4593
- 邮箱：fatihozden90@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 曾接受腰椎减压手术但未融合且2个月病史
- 参与所有必要的后续评估
- 年龄在18-65岁之间
- 理解简单的命令
- 签署同意书
排除标准：
- 之前接受过脊柱融合手术
- 存在恶性肿瘤
- 之前接受过脊柱手术
- 有任何其他可能影响治疗和评估的骨科或神经系统问题
- 妨碍沟通的情况
- 学习期间缺乏合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
除了培训之外，研究小组还将接受核心稳定计划。
该计划将包括腹横肌、腹斜肌、腰多裂肌的再教育等长收缩练习以及其他四肢的强化伸展练习。
这些干预措施将通过远程康复方法发送给患者，患者将始终可以访问这些计划和培训。
此外，两个小组都会被告知，他们可以根据要求联系研究人员。
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除了教育之外，研究小组还将接受核心稳定计划。
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有源比较器：控制组
对照组将接受术后认知训练，并被鼓励按照 Moseley 等人 (2004) 的描述进行活动。
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对照组将接受术后认知训练，并被鼓励活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：8 周时相对于基线 VAS 的变化
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要求患者在 10 厘米的直线或数字刻度上标记他们感受到的疼痛（0：无痛，10：极度疼痛）。
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8 周时相对于基线 VAS 的变化
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：8 周时相对于基线 TSK 的变化
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该问卷包含 17 个项目，旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。
正常分数范围在 17 到 68 之间。
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8 周时相对于基线 TSK 的变化
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：8 周时相对于基线 PCS 的变化
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量表用于评估患者对疼痛和灾难的感受和想法。
总分范围为0至52分。
高分表明情况不好。
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8 周时相对于基线 PCS 的变化
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功能伸展测试 (FRT)
大体时间：8 周时相对于基线 FRT 的变化
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受试者侧身站在墙边，并将肩膀弯曲 90 度。
墙上标记了第三掌骨水平。
对象在不迈出一步的情况下尽可能地到达目的地。
再次标记第三掌骨线。
测量并记录标记之间的差异。
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8 周时相对于基线 FRT 的变化
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罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：8 周时相对于基线 RMDQ 的变化
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RMDQ 是一份自填问卷，由 24 个项目组成，反映日常生活的各种活动。
如果每个项目声明适用于参与者，则得分为 1，否则得分为 0，因此总分范围为 0（无残疾）到 24（严重残疾）。
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8 周时相对于基线 RMDQ 的变化
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腰部屈伸侧屈方向的灵活性
大体时间：8 周时基线灵活性测试的变化
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受试者站在一块木块上，然后膝盖伸直进行腰屈。
手指在块上方的距离以负号记录，而在块下方的距离以正号记录。
拍摄对象站在墙前。
骨盆和躯干应与墙壁接触。
要求受试者进行腰部伸展。
测量并记录胸骨切迹和壁之间的距离。
拍摄对象站在墙前，双手放在树干旁边。
要求受试者进行腰椎侧屈。
使用中指作为基准测量并记录从第一个位置到最后一个位置的距离。
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8 周时基线灵活性测试的变化
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腰部屈肌和伸肌耐力
大体时间：8 周时基线耐力测试的变化
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参与者俯卧在治疗床上，髂嵴的上边缘与床的边缘齐平。
下半身用两条带子固定在床上。
测试开始时，参与者将双臂交叉在胸前，并尽可能长时间地保持中立位置。
使用秒表测量可以保持该位置的时间。
参与者保持仰卧姿势，臀部和膝盖弯曲 90 度，躯干在楔子上弯曲 60 度。
通过脚后部的支撑实现稳定性。
楔子向后移动 10 厘米后，参与者尽可能长时间地保持身体姿势。
测量从楔子移回时刻到参与者与楔子重新建立接触时刻的时间。
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8 周时基线耐力测试的变化
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爬楼梯测试（SCT）
大体时间：8 周时相对于基线 SCT 的变化
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记录上升和下降一层楼梯所需的时间（以秒为单位）。
使用阶梯高度为 20 厘米并配有扶手的 9 级梯子。
我们会指示您尽可能快速但安全地上下楼梯。
如有必要，允许使用扶手和助行器。
计时从开始信号开始，到参与者将双脚降低到地面时结束。
如有必要，参与者可以停下来休息，但计时仍继续。
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8 周时相对于基线 SCT 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- 首席研究员：Mustafa Yalçın, MSc、Bursa Çekirge State Hospital
- 首席研究员：Baki Umut Tuğay, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月14日
初级完成 (估计的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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复原的临床试验
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