このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰椎減圧術後の在宅プログラムの有効性

2024年5月5日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University

腰椎減圧手術後の痛みと可動性の向上に対するさまざまな在宅プログラムの効果

この研究は、ブルサ・チェキルゲ州立病院の脳神経外科外来で追跡調査を受け、腰椎減圧手術を受け、研究基準を満たすボランティア患者を対象に実施される。 ケースは、ランダム化ソフトウェアによって 2 つのグループに分けられます。 対照群は術後の認知トレーニングを受け、動くように奨励されます。 研究グループは教育に加えてコア安定化プログラムも受けます。 最初の評価は術後 2 か月後に実行され、2 回目の評価は治療の 2 か月後に実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Osmangazi
      • Bursa、Osmangazi、七面鳥
        • Bursa Çekirge State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 固定術を伴わない腰椎減圧手術を受け、2か月以上の病歴がある
  • 必要なすべてのフォローアップ評価に参加する
  • 18歳から65歳までであること
  • 簡単なコマンドを理解する
  • 同意書への署名

除外基準:

  • 過去に脊椎固定術の手術を受けたことがある
  • 悪性腫瘍の存在
  • 以前に脊椎の手術を受けたことがある
  • 治療や評価に影響を与える可能性のあるその他の整形外科的または神経学的問題がある
  • コミュニケーションが妨げられる状況
  • 研究中の協力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
このプログラムには、腹横筋、腹斜筋、腰多裂筋の再教育等尺性収縮運動と、他の四肢の強化ストレッチ運動が含まれます。 これらの介入は遠隔リハビリテーション方法を通じて患者に送信され、患者はいつでもプログラムやトレーニングにアクセスできます。
他の：リハビリテーション
研究グループには、教育に加えてコア安定化プログラムが提供されます。
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は術後の運動訓練を受け、Moseley et al., 2004 に記載されているように動くように奨励されます。
他の：コントロール
対照群は術後の認知トレーニングを受け、動くように奨励されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：8週間時点でのベースラインVASからの変化
患者は、10 cm の直線または数値スケール上に、感じる痛みをマークするように求められます (0: 痛みなし、10: 耐え難い痛み)。
8週間時点でのベースラインVASからの変化
運動恐怖症用タンパスケール (TSK)
時間枠：8週間後のベースラインTSKからの変化
このアンケートは、移動や再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 項目の尺度です。 通常のスコア範囲は 17 ～ 68 です。
8週間後のベースラインTSKからの変化
痛みの壊滅的スケール (PCS)
時間枠：8週間でのベースラインPCSからの変化
スケールは、痛みや災害に関する患者の感情や考えを評価するために使用されます。 合計スコアは 0 から 52 ポイントの範囲です。 スコアが高い場合は、悪い状況を示します。
8週間でのベースラインPCSからの変化
ファンクショナルリーチテスト (FRT)
時間枠：8週間でのベースラインFRTからの変化
被験者は壁の隣に横向きに立ち、肩を 90 度曲げます。 第 3 中手骨レベルは壁にマークされています。 被験者は一歩も歩かずに可能な限り遠くまで手を伸ばします。 第 3 中手骨線に再びマークが付けられます。 マーク間の差が測定され、記録されます。
8週間でのベースラインFRTからの変化
ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠：8 週間後のベースライン RMDQ からの変化
RMDQ は、日常生活のさまざまな活動を反映する 24 項目からなる自己記入式アンケートです。 各項目は、参加者に該当すると宣言された場合は 1 点、それ以外の場合は 0 点となり、合計スコアは 0 (障害なし) から 24 (重度障害) の範囲になります。
8 週間後のベースライン RMDQ からの変化
腰部の屈曲伸展側​​屈曲方向の柔軟性
時間枠：8週間後のベースライン柔軟性テストからの変化
被験者はブロックの上に立ち、膝を伸ばした状態で内腔屈曲を行います。 指によるブロック上の距離は負の符号で記録され、ブロックの下の距離は正の符号で記録されます。 被験者は壁の前に立っています。 骨盤と体幹が壁に接触している必要があります。 被験者は腰椎伸展を行うように求められます。 胸骨切痕と壁の間の距離を測定し、記録します。 被験者は壁の前に立ち、幹の横に手を置いています。 被験者は腰椎側屈を行うように求められます。 最初の位置から最後の位置までの距離を、中指を基準にして測定し、記録します。
8週間後のベースライン柔軟性テストからの変化
腰部の屈筋と伸筋の持久力
時間枠：8週間のベースライン耐久テストからの変化
参加者は、腸骨稜の上端がベッドの端と面一になるように治療ベッドにうつ伏せに置かれます。 下半身は2本のストラップでベッドに固定されます。 テストの開始時に、参加者は胸の上で腕を交差させ、できるだけ長い間自然な姿勢を保ちます。 ストップウォッチを使用して、その位置を維持できる時間を測定します。 参加者は、腰と膝の両方を 90 度曲げ、体幹を 60 度楔の上で曲げた状態で仰臥位に保持されます。 足裏からのサポートにより安定性を実現。 ウェッジを 10 cm 戻した後、参加者はできるだけ長く体の位置を維持します。 ウェッジが戻された瞬間から、参加者がウェッジとの接触を再確立する瞬間までの時間が測定されます。
8週間のベースライン耐久テストからの変化
階段昇降試験（SCT）
時間枠：8週間後のベースラインSCTからの変化
階段を 1 階分上り下りするのにかかる時間 (秒単位) を記録します。 段差高さ20cmの9段はしご、手すり付きです。 できるだけ早く、しかし安全に階段を上り下りするように指示されます。 必要に応じて手すりや歩行補助具の使用を許可します。 計時はスタートの合図で始まり、参加者が両足を地面の高さまで下げたときに終了します。 参加者は必要に応じて停止して休憩することができますが、タイミングは継続します。
8週間後のベースラインSCTからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Muğla Sıtkı Koçman University

捜査官

  • スタディディレクター：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
  • 主任研究者：Mustafa Yalçın, MSc、Bursa Çekirge State Hospital
  • 主任研究者：Baki Umut Tuğay, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月14日

一次修了 (実際)

2024年4月10日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月5日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bursa NRŞ RKÇ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰椎疾患の臨床試験

リハビリテーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する