- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06016751
Relation entre le flux sanguin intracrânien et la perfusion périphérique chez les patients présentant une lésion cranio-cérébrale
23 août 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Relation entre le débit sanguin intracrânien et la perfusion périphérique chez les patients présentant une lésion cranio-cérébrale évaluée par échographie Doppler et évaluation pronostique
Les soins neurocritiques constituent une branche majeure dans le domaine de la médecine de soins intensifs, et plus de 50 % des patients en soins neurocritiques de l'hôpital populaire de la région autonome du Tibet (TARPH) sont en soins neurocritiques, dont environ 30 % des lésions crâniennes, et Le syndrome d'hyperexcitabilité sympathique paroxystique (PSH) après un traumatisme crânien (TCC) est une complication courante qui affecte les fonctions cardiorespiratoires et cérébrales à des degrés divers, et l'optimisation de la perfusion cérébrale et de l'apport d'oxygénation est le point clé du traitement du TIB, et le le maintien de l'homéostasie cérébrale et de l'homéostasie fonctionnelle est actuellement un point chaud international en matière de traitement.
Le maintien de l’homéostasie cérébrale et de l’homéostasie des fonctions corporelles est un point chaud international dans le traitement du TIB.
Cette étude vise à approfondir la relation entre le PSH et le flux sanguin intracrânien chez les patients atteints de TBI, ainsi que l'effet du traitement anti-stress sur le flux sanguin intracrânien.
Mise en œuvre Les patients présentant un traumatisme crânien admis dans notre service de janvier 2021 à janvier 2022 ont été inclus.
Une échographie Doppler transcrânienne non invasive a été appliquée pour mesurer le débit sanguin cérébral, un moniteur de saturation cérébrale locale non invasive en oxygène pour mesurer la saturation cérébrale locale en oxygène et un bispectromètre électroencéphalographique pour mesurer le score BIS afin de quantifier la profondeur de la sédation pendant le processus expérimental.
L'échographie au chevet a surveillé la fonction cardiaque droite et l'état hydrique des poumons, et les données de chaque indice de surveillance ont été surveillées et enregistrées tout au long du processus, et la relation entre la PSH concomitante et le flux sanguin intracrânien chez les patients TBI a été trouvée selon l'analyse statistique.
À terme, parvenir à contrôler les complications du traumatisme crânien et à améliorer le sauvetage des patients.
S'attendre à atteindre l'objectif d'améliorer le pronostic des patients TBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Wei Du
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Blessure cranio-cérébrale certaine, traitée chirurgicalement et transférée aux soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lésions cranio-cérébrales ;
- Le spectre du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne peut être clairement affiché avec un TCD au chevet du patient ;
Critère d'exclusion:
- Âge Moins de 18 ans ;
- antécédents de maladie cardiovasculaire telle qu'une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque ou une fibrillation auriculaire ;
- présence d'une maladie valvulaire sévère ou d'une fraction d'éjection (FE) <30 % ;
- maladie pulmonaire chronique;
- insuffisance hépatique chronique ou insuffisance rénale ;
- les personnes présentant des comorbidités de tumeurs malignes ;
- les personnes qui présentaient des comorbidités avec des maladies infectieuses aiguës et chroniques avant des lésions cranio-cérébrales ;
- les femmes enceintes et allaitantes ;
- antécédents de troubles psychiatriques ;
- antécédents d'abus de drogues ou d'abus d'alcool ;
- antécédents de β-bloquants ;
- comorbidités avec lésions de la moelle épinière ; et les personnes décédées ou sorties de l'hôpital dans la semaine suivant l'hospitalisation ou qui n'avaient pas pu obtenir une image claire par échographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
dommages crâniens
Notre étude était une étude observationnelle prospective incluant uniquement un groupe de patients ayant reçu un diagnostic de lésion cranio-cérébrale aiguë.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
flux sanguin intracrânien
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
Vitesse moyenne du flux sanguin intracrânien de l'artère cérébrale moyenne et indice de pulsatilité mesurés par échographie Doppler chez les patients inscrits.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
|
Excitation sympathique paroxystique
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
Utilisation du score du nerf sympathique paroxystique pour évaluer les performances sympathoexcitatrices paroxystiques chez les patients.
|
Jour 1, Jour 3, Jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YLong
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion cérébrale
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne