- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06016751
Forholdet mellem intrakraniel blodgennemstrømning og perifer perfusion hos patienter med kraniocerebral skade
23. august 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Forholdet mellem intrakraniel blodgennemstrømning og perifer perfusion hos patienter med kraniocerebral skade vurderet ved doppler-ultralyd og prognostisk vurdering
Neurokritisk pleje er en stor gren inden for intensivmedicin, og mere end 50 % af de neurokritiske plejepatienter i Tibet Autonomous Region People's Hospital (TARPH) er i neurokritisk pleje, hvoraf kranieskader udgør omkring 30 %, og paroxysmal sympatisk hyperexcitabilitetssyndrom (PSH) efter traumatisk hjerneskade (TBI) er en almindelig komplikation, som påvirker de kardiorespiratoriske og cerebrale funktioner i varierende grad, og optimering af den cerebrale perfusion og ilttilførsel er nøglepunktet i behandlingen af TIB, og vedligeholdelse af den cerebrale homeostase og den funktionelle homeostase er i øjeblikket et internationalt hotspot for behandling.
Vedligeholdelse af cerebral homeostase og kropsfunktion homeostase er et internationalt hotspot i behandlingen af TIB.
Denne undersøgelse har til hensigt at uddybe forholdet mellem PSH og intrakraniel blodgennemstrømning hos patienter med TBI, samt effekten af anti-stressbehandling på intrakraniel blodgennemstrømning.
Implementering Patienter med hjerneskade indlagt på vores afdeling fra januar 2021 til januar 2022 blev inkluderet.
Ikke-invasiv transkraniel Doppler-ultralyd blev anvendt til at måle cerebral blodgennemstrømning, ikke-invasiv lokal cerebral iltmætningsmonitor til måling af lokal cerebral iltmætning og et elektroencefalografibispektrometer til at måle BIS-score for at kvantificere dybden af sedation under den eksperimentelle proces.
Ultralyd ved sengekanten overvågede højre hjertefunktion og lungevandsstatus, og dataene for hvert monitoreringsindeks blev overvåget og registreret gennem hele processen, og sammenhængen mellem samtidig PSH og intrakraniel blodgennemstrømning hos TBI-patienter blev fundet i henhold til den statistiske analyse.
I sidste ende for at opnå kontrol over TBI-komplikationer og forbedre patientredning.
At forvente at opnå formålet med at forbedre prognosen for TBI-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Wei Du
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konkret kraniocerebral skade, kirurgisk behandlet og overført til intensivafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kraniocerebral skade;
- Den midterste cerebrale arterie blodgennemstrømningsspektrum kan tydeligt vises med en TCD ved sengen;
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- historie med kardiovaskulær sygdom, såsom koronararteriesygdom, hjertesvigt eller atrieflimren;
- tilstedeværelse af alvorlig klapsygdom eller ejektionsfraktion (EF) <30 %;
- kronisk lungesygdom;
- kronisk leversvigt eller nyreinsufficiens;
- personer med co-morbiditet af maligne neoplasmer;
- personer, der havde komorbiditet med akutte og kroniske infektionssygdomme forud for kraniocerebrale skader;
- kvinder, der var gravide og ammende;
- historie med psykiatriske lidelser;
- historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug;
- historie med β-blokkere;
- co-morbiditet med rygmarvsskader; og personer, der var døde eller udskrevet fra hospitalet inden for 1 uge efter indlæggelsen, eller som ikke havde været i stand til at få et klart billede med ultralyd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kraniel skade
Vores undersøgelse var en prospektiv observationsundersøgelse, som kun omfattede en gruppe patienter, som var diagnosticeret med akut kraniocerebral skade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrakraniel blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
Gennemsnitlig intrakraniel mellem-cerebral arterie-blodstrømningshastighed og pulsatilitetsindeks målt ved hjælp af ultralyds-doppler hos tilmeldte patienter.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
Paroksysmal sympatisk excitation
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
Brug af Paroxysmal Sympathetic Nerve Score til at vurdere paroxysmal sympathoexcitatorisk ydeevne hos patienter.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YLong
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark