- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06016751
Relação entre fluxo sanguíneo intracraniano e perfusão periférica em pacientes com lesão craniocerebral
23 de agosto de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Relação entre fluxo sanguíneo intracraniano e perfusão periférica em pacientes com lesão craniocerebral avaliada por ultrassonografia Doppler e avaliação prognóstica
Os cuidados neurocríticos são um ramo importante no campo da medicina intensiva, e mais de 50% dos pacientes de cuidados neurocríticos no Hospital Popular da Região Autônoma do Tibet (TARPH) estão em cuidados neurocríticos, dos quais os danos cranianos são responsáveis por cerca de 30%, e a síndrome de hiperexcitabilidade simpática paroxística (PSH) após traumatismo cranioencefálico (TCE) é uma complicação comum, que afeta as funções cardiorrespiratórias e cerebrais em graus variados, e otimizar a perfusão cerebral e o fornecimento de oxigenação é o ponto chave no tratamento da TIB, e o a manutenção da homeostase cerebral e da homeostase funcional é atualmente um hotspot internacional para tratamento.
A manutenção da homeostase cerebral e da homeostase das funções corporais é um ponto importante internacional no tratamento da TIB.
Este estudo pretende elaborar a relação entre PSH e fluxo sanguíneo intracraniano em pacientes com TCE, bem como o efeito do tratamento antiestresse no fluxo sanguíneo intracraniano.
Implementação Foram incluídos pacientes com lesão cerebral internados em nosso departamento de janeiro de 2021 a janeiro de 2022.
Ultrassom Doppler transcraniano não invasivo foi aplicado para medir o fluxo sanguíneo cerebral, monitor não invasivo de saturação de oxigênio cerebral local para medir a saturação de oxigênio cerebral local e um bispectrômetro de eletroencefalografia para medir o escore BIS para quantificar a profundidade da sedação durante o processo experimental.
A ultrassonografia à beira do leito monitorou a função cardíaca direita e o estado da água pulmonar, e os dados de cada índice de monitoramento foram monitorados e registrados ao longo de todo o processo, e a relação entre PSH concomitante e fluxo sanguíneo intracraniano em pacientes com TCE foi encontrada de acordo com a análise estatística.
Em última análise, para conseguir o controle das complicações do TCE e melhorar o resgate do paciente.
Esperar atingir o objetivo de melhorar o prognóstico dos pacientes com TCE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Wei Du
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Lesão craniocerebral definitiva, tratada cirurgicamente e transferida para UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão craniocerebral;
- O espectro do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média pode ser claramente exibido com um TCD à beira do leito;
Critério de exclusão:
- Idade Menor de 18 anos;
- história de doença cardiovascular, como doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial;
- presença de valvopatia grave ou fração de ejeção (FE) <30%;
- doença pulmonar crônica;
- insuficiência hepática crônica ou insuficiência renal;
- pessoas com comorbidades de neoplasias malignas;
- pessoas que apresentavam comorbidades com doenças infecciosas agudas e crônicas anteriores às lesões craniocerebrais;
- mulheres grávidas e amamentando;
- história de transtornos psiquiátricos;
- história de abuso de drogas ou uso indevido de álcool;
- história de β-bloqueadores;
- comorbidades com lesões medulares; e pessoas que morreram ou receberam alta hospitalar dentro de 1 semana após a hospitalização ou que não conseguiram obter uma imagem nítida com ultrassonografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
dano craniano
Nosso estudo foi um estudo observacional prospectivo que incluiu apenas um grupo de pacientes com diagnóstico de lesão craniocerebral aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fluxo sanguíneo intracraniano
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
|
Velocidade média do fluxo sanguíneo intracraniano da artéria cerebral média e índice de pulsatilidade medidos por ultrassom Doppler em pacientes inscritos.
|
Dia 1, Dia 3, Dia 5
|
Excitação simpática paroxística
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
|
Uso do Escore do Nervo Simpático Paroxístico para avaliar o desempenho simpatoexcitatório paroxístico em pacientes.
|
Dia 1, Dia 3, Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YLong
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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