- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06016751
Kallonsisäisen verenvirtauksen ja perifeerisen perfuusion välinen suhde potilailla, joilla on aivoaivovaurio
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kallonsisäisen verenvirtauksen ja perifeerisen perfuusion välinen suhde potilailla, joilla on aivoaivovaurio Doppler-ultraäänitutkimuksella ja ennustearvioinnilla
Neurokriittinen hoito on tärkeä osa tehohoidon lääketieteen alalla, ja yli 50 % Tiibetin autonomisen alueen kansansairaalan (TARPH) neurokriittisen hoidon potilaista on neurokriittisessä hoidossa, josta kallovaurioiden osuus on noin 30 % ja Traumaattisen aivovamman jälkeinen paroksysmaalinen sympaattinen yliherkkyysoireyhtymä (PSH) on yleinen komplikaatio, joka vaikuttaa eriasteisesti sydän- ja hengityselimiin ja aivotoimintoihin, ja aivojen perfuusion ja hapensaannin optimointi on avainkohta TIB:n hoidossa. aivojen homeostaasin ja toiminnallisen homeostaasin ylläpito on tällä hetkellä kansainvälinen hoidon hotspot.
Aivojen homeostaasin ja kehon toiminnan homeostaasin ylläpitäminen on kansainvälinen hotspot TIB:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PSH:n ja kallonsisäisen verenvirtauksen välistä suhdetta TBI-potilailla sekä stressinvastaisen hoidon vaikutusta kallonsisäiseen verenkiertoon.
Toteutus Mukana olivat osastollemme tammikuusta 2021 tammikuuhun 2022 otetut aivovammapotilaat.
Non-invasiivista transkraniaalista Doppler-ultraääntä käytettiin mittaamaan aivojen verenvirtausta, ei-invasiivista paikallista aivojen happisaturaatiomonitoria paikallisen aivojen happisaturaation mittaamiseen ja elektroenkefalografiabispektrometriä BIS-pisteiden mittaamiseen sedaation syvyyden kvantifioimiseksi koeprosessin aikana.
Vuoteen äärellä tehdyssä ultraäänitutkimuksessa seurattiin oikean sydämen toimintaa ja keuhkojen veden tilaa, ja kunkin seurantaindeksin tietoja seurattiin ja tallennettiin koko prosessin ajan, ja samanaikaisen PSH:n ja kallonsisäisen verenvirtauksen välinen suhde todettiin TBI-potilailla tilastollisen analyysin mukaan.
Viime kädessä TBI-komplikaatioiden hallinnan saavuttamiseksi ja potilaan pelastamisen parantamiseksi.
Odottaa saavuttavansa tavoitteen parantaa TBI-potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Wei Du
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selvä kallon aivovaurio, kirurgisesti hoidettu ja siirretty teho-osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kranioaivovauriopotilaat;
- Keskimmäinen aivovaltimon verenvirtausspektri voidaan näyttää selvästi sängyn vieressä olevalla TCD:llä;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä Alle 18 vuotta;
- aiempi sydän- ja verisuonitauti, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä;
- vaikea läppäsairaus tai ejektiofraktio (EF) <30 %;
- krooninen keuhkosairaus;
- krooninen maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta;
- henkilöt, joilla on samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia;
- henkilöt, joilla on ollut akuutteja ja kroonisia infektiosairauksia ennen kallon aivovaurioita;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- psykiatristen häiriöiden historia;
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia;
- beetasalpaajien historia;
- samanaikaiset sairaudet selkäydinvammojen kanssa; sekä henkilöt, jotka olivat kuolleet tai kotiutuneet sairaalasta viikon sisällä sairaalahoidosta tai jotka eivät olleet pystyneet saamaan selkeää kuvaa ultraäänellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kallon vaurioita
Tutkimuksemme oli prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisälsi vain ryhmän potilaita, joilla oli diagnosoitu akuutti aivo-aivovaurio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallonsisäinen verenkierto
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
Keskimääräinen kallonsisäinen keskimmäinen aivovaltimon verenvirtausnopeus ja pulsatiteettiindeksi mitattuna ultraääni Dopplerilla mukana olevilla potilailla.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
|
Paroksismaalinen sympaattinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
Paroxysmal Sympathetic Nerve Score -pistemäärän käyttö paroksysmaalisen sympaattisen kiihottumisen arvioimiseksi potilailla.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLong
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis