- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06016751
Взаимосвязь внутричерепного кровотока и периферической перфузии у больных с черепно-мозговой травмой
23 августа 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Взаимосвязь внутричерепного кровотока и периферической перфузии у больных с черепно-мозговой травмой по данным допплеровской ультразвуковой и прогностической оценки
Нейрореанимационная помощь является основным направлением в области интенсивной терапии, и более 50% пациентов нейрореанимационного отделения в Народной больнице Тибетского автономного района (TARPH) находятся в нейрореанимационной помощи, из которых около 30% составляют черепно-мозговые повреждения, и Синдром пароксизмальной симпатической гипервозбудимости (ПСГ) после черепно-мозговой травмы (ЧМТ) является частым осложнением, в различной степени поражающим кардиореспираторные и церебральные функции, при этом оптимизация церебральной перфузии и обеспечения оксигенацией является ключевым моментом в лечении ЧМТ. Поддержание церебрального гомеостаза и функционального гомеостаза в настоящее время является международной горячей точкой для лечения.
Поддержание церебрального гомеостаза и гомеостаза функций организма является международной горячей точкой в лечении ТИБ.
Целью данного исследования является изучение связи между ПСГ и внутричерепным кровотоком у пациентов с ЧМТ, а также влияние антистрессового лечения на внутричерепной кровоток.
Реализация Включены пациенты с черепно-мозговой травмой, поступившие в наше отделение с января 2021 по январь 2022 года.
Неинвазивное транскраниальное допплеровское ультразвуковое исследование применялось для измерения мозгового кровотока, неинвазивный локальный монитор насыщения мозга кислородом для измерения локального насыщения мозга кислородом и электроэнцефалографический биспектрометр для измерения показателя BIS для количественной оценки глубины седации во время экспериментального процесса.
Прикроватное ультразвуковое исследование контролировало функцию правых отделов сердца и состояние воды в легких, причем данные каждого показателя мониторинга контролировались и записывались на протяжении всего процесса, а также на основании статистического анализа определялась связь между сопутствующим ПСГ и внутричерепным кровотоком у больных с ЧМТ.
В конечном итоге, чтобы добиться контроля осложнений ЧМТ и улучшить спасение пациентов.
Ожидать достижения цели улучшения прогноза пациентов с ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Wei Du
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Определенная черепно-мозговая травма, прооперирована и переведена в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Больные с черепно-мозговой травмой;
- Спектр кровотока в средней мозговой артерии можно четко отобразить с помощью прикроватного ТКД;
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет;
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, такие как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или фибрилляция предсердий;
- наличие тяжелого порока клапанов или фракции выброса (ФВ) <30%;
- хронические заболевания легких;
- хроническая печеночная или почечная недостаточность;
- лица с сопутствующими заболеваниями злокачественных новообразований;
- лица, имевшие до черепно-мозговой травмы сопутствующие заболевания острых и хронических инфекционных заболеваний;
- женщины, которые были беременны и кормили грудью;
- история психических расстройств;
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем;
- история применения β-блокаторов;
- сопутствующие заболевания с травмами спинного мозга; и лица, которые умерли или были выписаны из больницы в течение 1 недели после госпитализации или которым не удалось получить четкое изображение с помощью УЗИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
черепно-мозговое повреждение
Наше исследование представляло собой проспективное обсервационное исследование, в которое была включена только группа пациентов, у которых была диагностирована острая черепно-мозговая травма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутричерепной кровоток
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5
|
Средняя внутричерепная скорость кровотока в средней мозговой артерии и индекс пульсации, измеренные с помощью ультразвуковой допплерографии у включенных пациентов.
|
День 1, День 3, День 5
|
|
Пароксизмальное симпатическое возбуждение
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5
|
Использование шкалы пароксизмальных симпатических нервов для оценки пароксизмальной симпатовозбудимой активности у пациентов.
|
День 1, День 3, День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YLong
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .