- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06016751
Az intrakraniális véráramlás és a perifériás perfúzió kapcsolata koponyaagyi sérülésben szenvedő betegeknél
2023. augusztus 23. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az intrakraniális véráramlás és a perifériás perfúzió kapcsolata koponyaagyi sérülésben szenvedő betegeknél Doppler ultrahanggal és prognosztikai értékeléssel
A neurokritikus ellátás a kritikus egészségügyi gyógyászat egyik fő ága, és a Tibeti Autonóm Régió Népi Kórház (TARPH) neurokritikus betegeinek több mint 50%-a van neurokritikus ellátásban, aminek körülbelül 30%-át a koponyakárosodás teszi ki. A traumás agysérülést követő paroxizmális szimpatikus hiperexcitabilitási szindróma (PSH) gyakori szövődmény, amely különböző mértékben befolyásolja a szív-légzési és agyi funkciókat, és az agyi perfúzió és az oxigénellátás optimalizálása kulcsfontosságú pont a TIB kezelésében. Az agyi homeosztázis és a funkcionális homeosztázis fenntartása jelenleg a kezelés nemzetközi hotspotja.
Az agyi homeosztázis és a testfunkció homeosztázis fenntartása nemzetközi hotspot a TIB kezelésében.
Ez a tanulmány a PSH és az intrakraniális véráramlás közötti összefüggést kívánja kifejteni TBI-ben szenvedő betegeknél, valamint az antistressz kezelés hatását az intrakraniális véráramlásra.
Végrehajtás Az osztályunkra 2021 januárja és 2022 januárja között felvett agysérült betegek kerültek be.
Nem invazív transzkraniális Doppler ultrahangot alkalmaztunk az agyi véráramlás mérésére, non-invazív lokális agyi oxigénszaturáció monitort a helyi agyi oxigéntelítettség mérésére, elektroencefalográfiás bispektrométert pedig a BIS pontszám mérésére, hogy számszerűsítsük a szedáció mélységét a kísérleti folyamat során.
Az ágy melletti ultrahang a megfelelő szívműködést és a tüdő vízállapotát követte, az egyes monitorozási indexek adatait a teljes folyamat során monitorozták és rögzítették, valamint a statisztikai elemzés alapján megállapították az egyidejű PSH és az intrakraniális véráramlás kapcsolatát TBI-s betegekben.
Végső soron a TBI szövődményeinek ellenőrzése és a betegek mentésének javítása érdekében.
A TBI-betegek prognózisának javítására irányuló cél elérése várható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Wei Du
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Határozott craniocerebralis sérülés, műtétileg kezelték és intenzív osztályra szállították.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Craniocerebrális sérült betegek;
- A középső agyi artéria véráramlási spektruma egyértelműen megjeleníthető egy ágy melletti TCD-vel;
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti;
- szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, például koszorúér-betegség, szívelégtelenség vagy pitvarfibrilláció;
- súlyos billentyűbetegség vagy ejekciós frakció (EF) jelenléte <30%;
- krónikus tüdőbetegség;
- krónikus májelégtelenség vagy veseelégtelenség;
- rosszindulatú daganatokkal egyidejűleg szenvedő személyek;
- olyan személyek, akiknek akut és krónikus fertőző betegségei voltak a craniocerebralis sérüléseket megelőzően;
- terhes és szoptató nők;
- pszichiátriai rendellenességek anamnézisében;
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében;
- β-blokkolók anamnézisében;
- gerincvelő sérülésekkel járó egyidejű betegségek; valamint azok a személyek, akik a kórházi kezelést követő 1 héten belül elhunytak vagy kikerültek a kórházból, vagy akikről nem sikerült ultrahanggal tiszta képet készíteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
koponyakárosodás
Vizsgálatunk egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt, amelybe csak akut craniocerebralis sérüléssel diagnosztizált betegek egy csoportja tartozott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intracranialis véráramlás
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap
|
Átlagos intrakraniális középső agyi artéria véráramlási sebessége és pulzitási indexe ultrahang Dopplerrel mérve a bevont betegeknél.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap
|
|
Paroxizmális szimpatikus gerjesztés
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap
|
A paroxizmális szimpatikus idegi pontszám használata a betegek paroxizmális szimpatikus izgató teljesítményének értékelésére.
|
1. nap, 3. nap, 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YLong
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .