- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06016751
Vztah mezi intrakraniálním průtokem krve a periferní perfuzí u pacientů s kraniocerebrálním poraněním
23. srpna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Vztah mezi intrakraniálním průtokem krve a periferní perfuzí u pacientů s kraniocerebrálním poraněním hodnoceným dopplerovským ultrazvukem a prognostickým hodnocením
Neurokritická péče je hlavním odvětvím v oboru kritické medicíny a více než 50 % pacientů s neurokritickou péčí v Tibetské autonomní oblasti lidové nemocnice (TARPH) je v neurokritické péči, z toho poškození lebky tvoří asi 30 % a syndrom paroxysmální sympatické hyperexcitability (PSH) po traumatickém poranění mozku (TBI) je častou komplikací, která v různé míře ovlivňuje kardiorespirační a mozkové funkce a optimalizace mozkové perfuze a zásobování oxygenací je klíčovým bodem v léčbě TIB. udržování cerebrální homeostázy a funkční homeostázy je v současnosti mezinárodním hotspotem pro léčbu.
Udržování cerebrální homeostázy a homeostázy tělesných funkcí je mezinárodním hotspotem v léčbě TIB.
Tato studie má za cíl rozpracovat vztah mezi PSH a intrakraniálním průtokem krve u pacientů s TBI a také vliv antistresové léčby na intrakraniální průtok krve.
Realizace Zařazeni byli pacienti s poraněním mozku přijatí na naše oddělení od ledna 2021 do ledna 2022.
K měření průtoku krve mozkem byl použit neinvazivní transkraniální dopplerovský ultrazvuk, neinvazivní monitor lokální saturace mozkem kyslíkem k měření místní saturace mozkem kyslíkem a elektroencefalografický bispektrometr k měření BIS skóre pro kvantifikaci hloubky sedace během experimentálního procesu.
Ultrazvuk u lůžka monitoroval funkci pravého srdce a stav vody v plicích a údaje každého monitorovacího indexu byly sledovány a zaznamenávány v průběhu celého procesu a podle statistické analýzy byl zjištěn vztah mezi souběžným PSH a intrakraniálním průtokem krve u pacientů s TBI.
V konečném důsledku dosáhnout kontroly komplikací TBI a zlepšit záchranu pacienta.
Očekávat dosažení cíle zlepšení prognózy pacientů s TBI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Wei Du
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Definitivní kraniocerebrální poranění, chirurgicky ošetřeno a převedeno na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s kraniocerebrálním poraněním;
- Spektrum průtoku krve střední cerebrální tepnou lze jasně zobrazit pomocí TCD u lůžka;
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let;
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, jako je onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání nebo fibrilace síní;
- přítomnost závažného onemocnění chlopní nebo ejekční frakce (EF) <30 %;
- chronické onemocnění plic;
- chronické selhání jater nebo renální insuficience;
- osoby s komorbiditami maligních novotvarů;
- osoby, které měly komorbidity s akutními a chronickými infekčními onemocněními před kraniocerebrálními poraněními;
- ženy, které byly těhotné a kojily;
- historie psychiatrických poruch;
- anamnéza zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu;
- historie β-blokátorů;
- komorbidity s poraněním míchy; a osoby, které zemřely nebo byly propuštěny z nemocnice do 1 týdne od hospitalizace nebo které nebyly schopny získat čistý obraz pomocí ultrasonografie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
poškození lebky
Naše studie byla prospektivní observační studií, která zahrnovala pouze skupinu pacientů, u kterých bylo diagnostikováno akutní kraniocerebrální poranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intrakraniální průtok krve
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
|
Průměrná rychlost průtoku krve intrakraniální střední cerebrální tepnou a index pulsatility měřené pomocí ultrazvukového Dopplera u zařazených pacientů.
|
Den 1, Den 3, Den 5
|
|
Paroxysmální sympatická excitace
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
|
Použití skóre paroxysmálního sympatického nervu k posouzení paroxysmálního sympatoexcitačního výkonu u pacientů.
|
Den 1, Den 3, Den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YLong
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy