- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06016751
Zusammenhang zwischen intrakraniellem Blutfluss und peripherer Perfusion bei Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung
23. August 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Zusammenhang zwischen intrakraniellem Blutfluss und peripherer Perfusion bei Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung, beurteilt durch Doppler-Ultraschall und prognostische Beurteilung
Die neurokritische Pflege ist ein wichtiger Zweig auf dem Gebiet der Intensivmedizin, und mehr als 50 % der neurokritischen Patienten im Volkskrankenhaus der Autonomen Region Tibet (TARPH) befinden sich in der neurokritischen Pflege, wobei etwa 30 % auf Schädelschäden zurückzuführen sind Das paroxysmale sympathische Übererregbarkeitssyndrom (PSH) nach traumatischer Hirnverletzung (TBI) ist eine häufige Komplikation, die die kardiorespiratorischen und zerebralen Funktionen in unterschiedlichem Maße beeinträchtigt. Die Optimierung der zerebralen Perfusion und Sauerstoffversorgung ist der entscheidende Punkt bei der Behandlung von TIB Die Aufrechterhaltung der zerebralen Homöostase und der funktionellen Homöostase ist derzeit ein internationaler Hotspot für die Behandlung.
Die Aufrechterhaltung der Homöostase des Gehirns und der Körperfunktionen ist ein internationaler Schwerpunkt bei der Behandlung von TIB.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen PSH und dem intrakraniellen Blutfluss bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma sowie die Wirkung einer Anti-Stress-Behandlung auf den intrakraniellen Blutfluss näher zu untersuchen.
Eingeschlossen wurden Patienten mit Hirnverletzungen, die von Januar 2021 bis Januar 2022 in unsere Abteilung aufgenommen wurden.
Zur Messung des zerebralen Blutflusses wurde nicht-invasiver transkranieller Doppler-Ultraschall eingesetzt, zur Messung der lokalen zerebralen Sauerstoffsättigung ein nicht-invasiver Monitor für die lokale zerebrale Sauerstoffsättigung und zur Messung des BIS-Scores ein Elektroenzephalographie-Bispektrometer zur Quantifizierung der Sedierungstiefe während des experimentellen Prozesses.
Ultraschall am Krankenbett überwachte die Funktion des rechten Herzens und den Wasserstatus der Lunge, und die Daten jedes Überwachungsindex wurden während des gesamten Prozesses überwacht und aufgezeichnet, und die Beziehung zwischen begleitendem PSH und intrakraniellem Blutfluss bei TBI-Patienten wurde gemäß der statistischen Analyse festgestellt.
Letztendlich geht es darum, die TBI-Komplikationen unter Kontrolle zu bringen und die Patientenrettung zu verbessern.
Es ist zu erwarten, dass das Ziel erreicht wird, die Prognose von TBI-Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Wei Du
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sichere Schädel-Hirn-Verletzung, chirurgisch behandelt und auf die Intensivstation verlegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzungen;
- Das Blutflussspektrum der mittleren Hirnarterie kann mit einem TCD am Krankenbett deutlich dargestellt werden;
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren;
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder Vorhofflimmern;
- Vorliegen einer schweren Herzklappenerkrankung oder einer Ejektionsfraktion (EF) <30 %;
- chronische Lungenerkrankung;
- chronisches Leberversagen oder Niereninsuffizienz;
- Personen mit Komorbiditäten bösartiger Neubildungen;
- Personen, die vor Schädel-Hirn-Verletzungen Komorbiditäten mit akuten und chronischen Infektionskrankheiten hatten;
- Frauen, die schwanger waren und stillten;
- Vorgeschichte psychiatrischer Störungen;
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
- Vorgeschichte von β-Blockern;
- Komorbiditäten mit Rückenmarksverletzungen; und Personen, die innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt gestorben oder aus dem Krankenhaus entlassen wurden oder denen es mit der Ultraschalluntersuchung nicht möglich war, ein klares Bild zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schädelschäden
Bei unserer Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die nur eine Gruppe von Patienten umfasste, bei denen eine akute Schädel-Hirn-Verletzung diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intrakranieller Blutfluss
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5
|
Mittlere intrakranielle Blutflussgeschwindigkeit und Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterie, gemessen mittels Ultraschall-Doppler bei eingeschlossenen Patienten.
|
Tag 1, Tag 3, Tag 5
|
|
Paroxysmale sympathische Erregung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5
|
Verwendung des Paroxysmal Sympathetic Nerve Score zur Beurteilung der paroxysmalen sympathoexzitatorischen Leistung bei Patienten.
|
Tag 1, Tag 3, Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YLong
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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