- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016751
Związek między wewnątrzczaszkowym przepływem krwi a perfuzją obwodową u pacjentów z urazem czaszkowo-mózgowym
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Związek między wewnątrzczaszkowym przepływem krwi a perfuzją obwodową u pacjentów z urazem czaszkowo-mózgowym oceniany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i oceny prognostycznej
Opieka neurokrytyczna to główna gałąź medycyny intensywnej terapii, a ponad 50% pacjentów objętych opieką neurokrytyczną w Szpitalu Ludowym Tybetańskiego Regionu Autonomicznego (TARPH) znajduje się pod opieką neurokrytyczną, z czego około 30% stanowią uszkodzenia czaszki, a napadowy zespół nadpobudliwości współczulnej (PSH) po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) jest częstym powikłaniem, które w różnym stopniu wpływa na funkcje krążeniowo-oddechowe i mózgowe, a optymalizacja perfuzji mózgowej i zaopatrzenia w tlen jest kluczowym punktem w leczeniu TIB, a utrzymanie homeostazy mózgowej i homeostazy funkcjonalnej jest obecnie międzynarodowym centrum leczenia.
Utrzymanie homeostazy mózgu i homeostazy funkcji organizmu jest międzynarodowym priorytetem w leczeniu TIB.
Celem tego badania jest opracowanie związku pomiędzy PSH i wewnątrzczaszkowym przepływem krwi u pacjentów z TBI, a także wpływem leczenia antystresowego na wewnątrzczaszkowy przepływ krwi.
Wdrożenie Do badania włączono pacjentów z uszkodzeniem mózgu przyjętych do naszego oddziału w okresie od stycznia 2021 r. do stycznia 2022 r.
Zastosowano nieinwazyjne przezczaszkowe USG Doppler do pomiaru mózgowego przepływu krwi, nieinwazyjny lokalny monitor saturacji mózgu tlenem do pomiaru lokalnego nasycenia mózgu tlenem oraz bispektrometr elektroencefalograficzny do pomiaru wyniku BIS w celu ilościowego określenia głębokości sedacji podczas procesu eksperymentalnego.
Przyłóżkowe badanie USG monitorowało czynność prawego serca i stan wody w płucach, a dane każdego wskaźnika monitorowania były monitorowane i rejestrowane przez cały proces, a na podstawie analizy statystycznej stwierdzono związek pomiędzy współistniejącym PSH i wewnątrzczaszkowym przepływem krwi u pacjentów z TBI.
Ostatecznie, aby osiągnąć kontrolę powikłań TBI i poprawić ratowanie pacjentów.
Oczekiwać osiągnięcia celu polegającego na poprawie rokowania pacjentów z TBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Wei Du
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdecydowany uraz czaszkowo-mózgowy, leczony chirurgicznie i przeniesiony na OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazami czaszkowo-mózgowymi;
- Widmo przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu można wyraźnie wyświetlić za pomocą przyłóżkowego TCD;
Kryteria wyłączenia:
- Wiek Poniżej 18 lat;
- choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, taka jak choroba wieńcowa, niewydolność serca lub migotanie przedsionków;
- obecność ciężkiej choroby zastawek lub frakcji wyrzutowej (EF) <30%;
- przewlekła choroba płuc;
- przewlekła niewydolność wątroby lub niewydolność nerek;
- osoby ze współistniejącymi chorobami nowotworowymi;
- osoby, u których przed urazem czaszkowo-mózgowym występowały choroby współistniejące z ostrymi i przewlekłymi chorobami zakaźnymi;
- kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- historia zaburzeń psychicznych;
- historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu;
- historia β-blokerów;
- choroby współistniejące z urazami rdzenia kręgowego; oraz osoby, które zmarły lub zostały wypisane ze szpitala w ciągu 1 tygodnia od hospitalizacji lub którym nie udało się uzyskać wyraźnego obrazu za pomocą ultrasonografii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uszkodzenie czaszki
Nasze badanie miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego i obejmowało jedynie grupę pacjentów, u których zdiagnozowano ostre uszkodzenie czaszkowo-mózgowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzczaszkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
Średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu i wskaźnik pulsacji wewnątrzczaszkowej mierzone za pomocą ultrasonograficznego dopplera u włączonych pacjentów.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
|
Napadowe pobudzenie współczulne
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
Zastosowanie skali napadowego nerwu współczulnego do oceny napadowego działania układu współczulnego u pacjentów.
|
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YLong
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .