- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06016751
Relazione tra flusso sanguigno intracranico e perfusione periferica in pazienti con lesioni craniocerebrali
23 agosto 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Relazione tra flusso sanguigno intracranico e perfusione periferica in pazienti con lesioni craniocerebrali valutate mediante ecografia Doppler e valutazione prognostica
L'assistenza neurocritica è una branca importante nel campo della medicina di terapia intensiva e oltre il 50% dei pazienti in terapia neurocritica nell'Ospedale popolare della regione autonoma del Tibet (TARPH) sono in terapia neurocritica, di cui il danno cranico rappresenta circa il 30%, e la sindrome parossistica dell'ipereccitabilità simpatica (PSH) dopo una lesione cerebrale traumatica (TBI) è una complicanza comune, che colpisce le funzioni cardiorespiratorie e cerebrali a vari livelli, e l'ottimizzazione della perfusione cerebrale e dell'ossigenazione è il punto chiave nel trattamento della TIB, e l'ottimizzazione della perfusione cerebrale e dell'ossigenazione è il punto chiave nel trattamento della TIB. il mantenimento dell'omeostasi cerebrale e dell'omeostasi funzionale è attualmente un punto caldo a livello internazionale per il trattamento.
Il mantenimento dell’omeostasi cerebrale e delle funzioni corporee è un punto caldo a livello internazionale nel trattamento della TIB.
Questo studio intende approfondire la relazione tra PSH e flusso sanguigno intracranico nei pazienti con trauma cranico, nonché l'effetto del trattamento antistress sul flusso sanguigno intracranico.
Implementazione Sono stati inclusi i pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel nostro dipartimento da gennaio 2021 a gennaio 2022.
L'ecografia Doppler transcranica non invasiva è stata applicata per misurare il flusso sanguigno cerebrale, un monitor non invasivo locale della saturazione di ossigeno cerebrale per misurare la saturazione di ossigeno cerebrale locale e un bispettrometro elettroencefalografico per misurare il punteggio BIS per quantificare la profondità della sedazione durante il processo sperimentale.
L'ecografia al capezzale ha monitorato la funzione del cuore destro e lo stato dell'acqua polmonare, e i dati di ciascun indice di monitoraggio sono stati monitorati e registrati durante l'intero processo e la relazione tra PSH concomitante e flusso sanguigno intracranico nei pazienti con trauma cranico è stata trovata secondo l'analisi statistica.
In definitiva, per ottenere il controllo delle complicanze del trauma cranico e migliorare il salvataggio del paziente.
Aspettarsi di raggiungere l'obiettivo di migliorare la prognosi dei pazienti con trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Wei Du
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lesione craniocerebrale definita, trattata chirurgicamente e trasferita in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni craniocerebrali;
- Lo spettro del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media può essere visualizzato chiaramente con un TCD al posto letto;
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni;
- storia di malattie cardiovascolari come malattia coronarica, insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale;
- presenza di grave malattia valvolare o frazione di eiezione (EF) <30%;
- malattia polmonare cronica;
- insufficienza epatica cronica o insufficienza renale;
- soggetti con comorbilità di neoplasie maligne;
- persone che avevano comorbilità con malattie infettive acute e croniche prima di lesioni craniocerebrali;
- donne incinte e che allattano;
- storia di disturbi psichiatrici;
- storia di abuso di droghe o abuso di alcol;
- storia di β-bloccanti;
- comorbilità con lesioni del midollo spinale; e persone che erano morte o erano state dimesse dall'ospedale entro 1 settimana dal ricovero o che non erano state in grado di ottenere un'immagine chiara con l'ecografia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
danno cranico
Il nostro studio era uno studio osservazionale prospettico che includeva solo un gruppo di pazienti a cui era stata diagnosticata una lesione craniocerebrale acuta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flusso sanguigno intracranico
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
|
Velocità media del flusso sanguigno intracranico dell'arteria cerebrale media e indice di pulsatilità misurati utilizzando l'ecografia Doppler nei pazienti arruolati.
|
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
|
|
Eccitazione simpatica parossistica
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
|
Utilizzo del Paroxysmal Sympathetic Nerve Score per valutare la prestazione simpaticoeccitatoria parossistica nei pazienti.
|
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YLong
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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