- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06016751
Relación entre el flujo sanguíneo intracraneal y la perfusión periférica en pacientes con lesión craneoencefálica
23 de agosto de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Relación entre el flujo sanguíneo intracraneal y la perfusión periférica en pacientes con lesión craneoencefálica evaluada mediante ecografía Doppler y evaluación pronóstica
La atención neurocrítica es una rama importante en el campo de la medicina de cuidados críticos, y más del 50% de los pacientes de cuidados neurocríticos en el Hospital Popular de la Región Autónoma del Tíbet (TARPH) están en cuidados neurocríticos, de los cuales el daño craneal representa alrededor del 30%, y El síndrome de hiperexcitabilidad simpática paroxística (PSH) después de una lesión cerebral traumática (TBI) es una complicación común que afecta las funciones cardiorrespiratorias y cerebrales en diversos grados, y la optimización de la perfusión cerebral y el suministro de oxigenación es el punto clave en el tratamiento de TIB, y la El mantenimiento de la homeostasis cerebral y la homeostasis funcional es actualmente un punto de interés internacional para el tratamiento.
Mantener la homeostasis cerebral y la homeostasis de la función corporal es un punto crítico internacional en el tratamiento de la TIB.
Este estudio pretende profundizar en la relación entre PSH y el flujo sanguíneo intracraneal en pacientes con TBI, así como el efecto del tratamiento antiestrés sobre el flujo sanguíneo intracraneal.
Implementación Se incluyeron pacientes con daño cerebral ingresados en nuestro servicio desde enero de 2021 hasta enero de 2022.
Se aplicó ultrasonido Doppler transcraneal no invasivo para medir el flujo sanguíneo cerebral, un monitor de saturación de oxígeno cerebral local no invasivo para medir la saturación de oxígeno cerebral local y un bispectrómetro de electroencefalografía para medir la puntuación BIS para cuantificar la profundidad de la sedación durante el proceso experimental.
La ecografía a pie de cama monitoreó la función del corazón derecho y el estado hídrico de los pulmones, y los datos de cada índice de monitorización fueron monitoreados y registrados durante todo el proceso, y según el análisis estadístico se encontró la relación entre la PSH concomitante y el flujo sanguíneo intracraneal en pacientes con TBI.
En definitiva, conseguir el control de las complicaciones del TCE y mejorar el rescate de los pacientes.
Esperar lograr el propósito de mejorar el pronóstico de los pacientes con TCE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Wei Du
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lesión craneoencefálica definitiva, tratada quirúrgicamente y trasladada a UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión craneoencefálica;
- El espectro del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media se puede visualizar claramente con un TCD junto a la cama;
Criterio de exclusión:
- Edad Menor de 18 años;
- antecedentes de enfermedad cardiovascular como enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular;
- presencia de valvulopatía grave o fracción de eyección (FE) <30%;
- enfermedad pulmonar crónica;
- insuficiencia hepática crónica o insuficiencia renal;
- personas con comorbilidades de neoplasias malignas;
- personas que tenían comorbilidades con enfermedades infecciosas agudas y crónicas antes de sufrir lesiones craneocerebrales;
- mujeres que estaban embarazadas y amamantando;
- historia de trastornos psiquiátricos;
- antecedentes de abuso de drogas o abuso de alcohol;
- antecedentes de betabloqueantes;
- comorbilidades con lesiones de la médula espinal; y personas que habían muerto o habían sido dadas de alta del hospital dentro de la semana posterior a la hospitalización o que no habían podido obtener una imagen clara con la ecografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
daño craneal
Nuestro estudio fue un estudio observacional prospectivo que incluyó únicamente a un grupo de pacientes a los que se les diagnosticó lesión craneoencefálica aguda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo sanguíneo intracraneal
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5
|
Velocidad media del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media intracraneal e índice de pulsatilidad medidos mediante ecografía Doppler en pacientes inscritos.
|
Día 1, Día 3, Día 5
|
|
Excitación simpática paroxística
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5
|
Uso de la puntuación del nervio simpático paroxístico para evaluar el rendimiento simpatoexcitador paroxístico en pacientes.
|
Día 1, Día 3, Día 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YLong
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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