Chimiothérapie néoadjuvante avec des inhibiteurs de PD-1 associée au SIB-IMRT dans le traitement du cancer rectal localement avancé

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans.
2. Le type pathologique de cancer rectal diagnostiqué par histopathologie est l'adénocarcinome.
3. Patients avec T3-4 au huitième stade AJCC ou ganglion lymphatique régional positif et sans métastase à distance.
4. Avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1.
5. Score ECOG 0-1.
6. Durée de survie attendue ≥6 mois.
7. La fonction des principaux organes est normale, c'est-à-dire répondant aux critères suivants : routine sanguine : HB≥90g/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L ; Examen biochimique de l'ALB ≥ 30 g/L, du TBIL ≤ 1,5 LSN, de l'ALT et de l'AST ≤ 2,5 LSN, de la Cr plasmatique ≤ 1,5 LSN ou de la clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min.
8. Les sujets se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont signé le consentement éclairé, ont eu une bonne observance et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont eu ou ont actuellement d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans.
2. Patients allergiques ou sensibles à l'un des médicaments du protocole d'étude.
3. Les patients présentant un déficit immunitaire inné ou acquis (par ex. infection par le VIH).
4. La présence de toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée (telle que, mais sans s'y limiter, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'arthrite, la néphrite, l'hypophysite, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, etc.) ; Le sujet souffrait de vitiligo. Les sujets asthmatiques nécessitent des bronchodilatateurs pour une intervention médicale.
5. La présence d'infections actives nécessitant un traitement systémique.
6. Le sujet a déjà reçu un autre traitement par anticorps PD-1 ou PD-L1, ou CTLA-4, ou un autre traitement médicamenteux ciblant des préparations de récepteurs immunorégulateurs.
7. Effets toxiques non soulagés au-dessus du grade CTCAE 1 en raison de tout traitement antérieur, à l'exclusion de l'alopécie.
8. Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, d'angine de poitrine instable, d'insuffisance cardiaque décompensée ou de thrombose veineuse profonde.
9. Patients présentant des plaies ou des fractures non traitées depuis longtemps, des opérations chirurgicales majeures ou des blessures traumatiques graves, des fractures ou des ulcères dans les 4 semaines.
10. Femmes enceintes ou allaitantes.
11. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal.
12. Patients ayant des antécédents d'abus de médicaments psychotropes et incapables de s'abstenir ou patients souffrant de troubles mentaux.
13. Patients ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 4 semaines.
14. Patients atteints de maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, mettent sérieusement en danger la sécurité du patient ou affectent la fin de l'étude par le patient.
15. L'investigateur a jugé que la participation à cette étude n'était pas propice au bénéfice maximal des sujets.