Neoadjuvant kjemoterapi med PD-1-hemmere kombinert med SIB-IMRT i behandling av lokalt avansert rektalkreft

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år.
2. Den patologiske typen rektalkreft diagnostisert av histopatologi er adenokarsinom.
3. Pasienter med T3-4 i åttende AJCC-stadium eller positiv regional lymfeknute og ingen fjernmetastaser.
4. Å ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1.
5. ECOG-score 0-1.
6. Forventet overlevelsestid ≥6 måneder.
7. Hovedorganfunksjonen er normal, det vil si oppfyller følgende kriterier: blodrutine: HB≥90g/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L; Biokjemisk undersøkelse av ALB≥30g/L, TBIL≤1,5 ULN, ALT og AST≤2,5 ULN, plasma Cr≤1,5 ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
8. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte det informerte samtykket, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter har hatt eller har for tiden andre ondartede svulster innen 5 år.
2. Pasienter som er allergiske eller følsomme overfor et hvilket som helst medikament i studieprotokollen.
3. Pasienter medfødt eller ervervet immunsvikt (f. HIV-infeksjon).
4. Tilstedeværelsen av enhver aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom (som, men ikke begrenset til, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, leddgikt, nefritt, hypofysitt, hypertyreose, hypotyreose, etc.); Personen hadde vitiligo. Personer med astma trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon.
5. Tilstedeværelsen av aktive infeksjoner som krever systemisk behandling.
6. Pasienten har tidligere mottatt annen PD-1 eller PD-L1, eller CTLA-4 antistoffterapi, eller annen medikamentterapi rettet mot immunregulatoriske reseptorpreparater.
7. Ulindrede toksiske effekter over CTCAE grad 1 på grunn av tidligere behandling, unntatt alopecia.
8. Pasienter med en historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag, ustabil angina pectoris, dekompensert hjertesvikt eller dyp venetrombose.
9. Pasienter med langvarige ubehandlede sår eller brudd, større kirurgiske inngrep eller alvorlige traumatiske skader, brudd eller sår innen 4 uker.
10. Gravide eller ammende kvinner.
11. Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon.
12. Pasienter med en historie med misbruk av psykofarmaka og som ikke kan avstå eller pasienter med psykiske lidelser.
13. Pasienter som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker.
14. Pasienter med samtidige sykdommer som etter utforskerens vurdering setter pasientens sikkerhet i alvorlig fare eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.
15. Utforskeren mente at deltakelse i denne studien ikke var gunstig for maksimalt utbytte av forsøkspersonene.