Neoadjuverende kemoterapi med PD-1-hæmmere kombineret med SIB-IMRT til behandling af lokalt avanceret rektalcancer

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år.
2. Den patologiske type rektalcancer diagnosticeret ved histopatologi er adenocarcinom.
3. Patienter med T3-4 i det ottende AJCC-stadium eller positiv regional lymfeknude og ingen fjernmetastaser.
4. At have mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1.
5. ECOG-score 0-1.
6. Forventet overlevelsestid ≥6 måneder.
7. Større organfunktion er normal, dvs. opfylder følgende kriterier: blodrutine: HB≥90g/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L; Biokemisk undersøgelse af ALB≥30g/L, TBIL≤1,5 ULN, ALT og AST≤2,5 ULN, plasma Cr≤1,5 ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
8. Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter har haft eller har i øjeblikket andre maligne tumorer inden for 5 år.
2. Patienter, der er allergiske eller følsomme over for ethvert lægemiddel i undersøgelsesprotokollen.
3. Patienter medfødt eller erhvervet immundefekt (f. HIV-infektion).
4. Tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom (såsom, men ikke begrænset til, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, arthritis, nefritis, hypofysitis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme osv.); Forsøgspersonen havde vitiligo. Personer med astma har brug for bronkodilatatorer til medicinsk intervention.
5. Tilstedeværelsen af ​​aktive infektioner, der kræver systemisk behandling.
6. Individet har tidligere modtaget anden PD-1- eller PD-L1- eller CTLA-4-antistofterapi eller anden lægemiddelterapi rettet mod immunregulatoriske receptorpræparater.
7. Ikke-lindrede toksiske effekter over CTCAE grad 1 på grund af tidligere behandling, undtagen alopeci.
8. Patienter med en historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde, ustabil angina pectoris, dekompenseret hjertesvigt eller dyb venetrombose.
9. Patienter med langvarige ubehandlede sår eller brud, større kirurgiske operationer eller alvorlige traumatiske skader, brud eller sår inden for 4 uger.
10. Gravide eller ammende kvinder.
11. Patienter med lever- og nyredysfunktion.
12. Patienter med en historie med misbrug af psykofarmaka og ude af stand til at afholde sig eller patienter med psykiske lidelser.
13. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger.
14. Patienter med samtidige sygdomme, der efter investigators vurdering bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.
15. Investigator vurderede, at deltagelse i denne undersøgelse ikke var befordrende for forsøgspersonernes maksimale udbytte.