국소 진행성 직장암 치료에서 PD-1 억제제와 SIB-IMRT를 결합한 신보조 화학요법

포함 기준:

1. 18~70세.
2. 조직병리학으로 진단된 직장암의 병리학적 유형은 선암종입니다.
3. AJCC 8기의 T3-4 환자 또는 국소 림프절 양성이고 원격 전이가 없는 환자.
4. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
5. ECOG 점수 ​​0-1.
6. 예상 생존 시간 ≥6개월.
7. 주요 장기 기능은 정상입니다. 즉, 다음 기준을 충족합니다: 혈액 루틴: HB≥90g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L; ALB≥30g/L, TBIL≤1.5 ULN, ALT 및 AST≤2.5 ULN, 혈장 Cr≤1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min의 생화학적 검사.
8. 피험자는 연구에 참여하기 위해 자원했고, 사전 동의서에 서명했으며, 순조롭게 준수했으며 후속 조치에 협력했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 5년 이내에 다른 악성 종양을 앓았거나 현재 앓고 있습니다.
2. 연구 프로토콜에 포함된 약물에 알레르기가 있거나 민감한 환자.
3. 선천적 또는 후천적 면역 결핍 환자(예: HIV 감염).
4. 활동성, 알려졌거나 의심되는 자가면역 질환(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 관절염, 신장염, 뇌하수체염, 갑상선 기능항진증, 갑상선 기능 저하증 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 존재 대상은 백반증을 앓고 있었습니다. 천식이 있는 피험자는 의학적 개입을 위해 기관지 확장제가 필요합니다.
5. 전신 치료가 필요한 활성 감염의 존재.
6. 대상자는 이전에 다른 PD-1이나 PD-L1, CTLA-4 항체 요법, 또는 면역조절 수용체 제제를 표적으로 하는 다른 약물 요법을 받은 적이 있습니다.
7. 탈모증을 제외한 이전 치료로 인해 CTCAE 1등급 이상의 독성 효과가 완화되지 않았습니다.
8. 심근경색 또는 뇌졸중, 불안정 협심증, 비대상성 심부전 또는 심부정맥 혈전증의 병력이 있는 환자.
9. 4주 이내에 장기간 치료되지 않은 상처 또는 골절, 대수술 또는 심각한 외상성 부상, 골절 또는 궤양이 있는 환자.
10. 임신 또는 수유중인 여성.
11. 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
12. 향정신성 약물을 남용한 전력이 있어 금주할 수 없는 환자 또는 정신질환이 있는 환자.
13. 4주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 환자.
14. 시험자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 동반 질환이 있는 환자.
15. 연구자는 본 연구에 참여하는 것이 피험자의 최대 이익에 도움이 되지 않는다고 판단했습니다.