Neoadjuvant kemoterapi med PD-1-hämmare kombinerat med SIB-IMRT vid behandling av lokalt avancerad rektalcancer

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18 till 70 år.
2. Den patologiska typen av rektalcancer som diagnostiseras av histopatologi är adenokarcinom.
3. Patienter med T3-4 i åttonde AJCC-stadiet eller positiv regional lymfkörtel och ingen fjärrmetastas.
4. Att ha minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1.
5. ECOG-resultatet 0-1.
6. Förväntad överlevnadstid ≥6 månader.
7. Huvudorganens funktion är normal, det vill säga uppfyller följande kriterier: blodrutin: HB≥90g/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L; Biokemisk undersökning av ALB≥30g/L, TBIL≤1,5 ULN, ALT och AST≤2,5 ULN, plasma Cr≤1,5 ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
8. Försökspersonerna anmälde sig frivilligt till studien, undertecknade det informerade samtycket, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter har haft eller har för närvarande andra maligna tumörer inom 5 år.
2. Patienter som är allergiska eller känsliga för något läkemedel i studieprotokollet.
3. Patienter medfödd eller förvärvad immunbrist (t. HIV-infektion).
4. Förekomsten av någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom (såsom, men inte begränsad till, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, artrit, nefrit, hypofysit, hypertyreos, hypotyreos, etc.); Ämnet hade vitiligo. Patienter med astma behöver luftrörsvidgare för medicinsk intervention.
5. Förekomsten av aktiva infektioner som kräver systemisk behandling.
6. Patienten har tidigare erhållit annan PD-1- eller PD-L1- eller CTLA-4-antikroppsterapi eller annan läkemedelsterapi inriktad på immunregulatoriska receptorpreparat.
7. Olindrade toxiska effekter över CTCAE grad 1 på grund av någon tidigare behandling, exklusive alopeci.
8. Patienter med en historia av hjärtinfarkt eller stroke, instabil angina pectoris, dekompenserad hjärtsvikt eller djup ventrombos.
9. Patienter med långvariga obehandlade sår eller frakturer, större kirurgiska operationer eller svåra traumatiska skador, frakturer eller sår inom 4 veckor.
10. Gravida eller ammande kvinnor.
11. Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
12. Patienter med en historia av missbruk av psykofarmaka och som inte kan avstå eller patienter med psykiska störningar.
13. Patienter som har deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 4 veckor.
14. Patienter med samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien.
15. Utredaren bedömde att deltagande i denna studie inte var gynnsamt för försökspersonernas maximala nytta.