Neoadjuvante chemotherapie met PD-1-remmers gecombineerd met SIB-IMRT bij de behandeling van lokaal gevorderde rectumkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 70 jaar.
2. Het pathologische type rectumkanker dat door histopathologie wordt gediagnosticeerd, is adenocarcinoom.
3. Patiënten met T3-4 in het achtste AJCC-stadium of een positieve regionale lymfeklier en geen metastasen op afstand.
4. Het hebben van ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1.
5. ECOG-score 0-1.
6. Verwachte overlevingstijd ≥6 maanden.
7. De belangrijkste orgaanfuncties zijn normaal, dat wil zeggen dat ze aan de volgende criteria voldoen: bloedroutine: HB≥90g/l, ANC≥1,5×109/l, PLT≥80×109/L; Biochemisch onderzoek van ALB≥30g/l, TBIL≤1,5 ULN, ALT en AST≤2,5 ULN, plasma Cr≤1,5 ULN of creatinineklaring ≥60 ml/min.
8. De proefpersonen boden zich vrijwillig aan om aan het onderzoek deel te nemen, ondertekenden de geïnformeerde toestemming, hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten hebben binnen vijf jaar andere kwaadaardige tumoren gehad of hebben deze momenteel.
2. Patiënten die allergisch of gevoelig zijn voor een geneesmiddel in het onderzoeksprotocol.
3. Patiënten met een aangeboren of verworven immuundeficiëntie (bijv. HIV-infectie).
4. De aanwezigheid van een actieve, bekende of vermoedelijke auto-immuunziekte (zoals, maar niet beperkt tot, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, artritis, nefritis, hypofysitis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, enz.); De proefpersoon had vitiligo. Patiënten met astma hebben luchtwegverwijders nodig voor medisch ingrijpen.
5. De aanwezigheid van actieve infecties die systemische behandeling vereisen.
6. De patiënt heeft eerder andere PD-1- of PD-L1-, of CTLA-4-antilichaamtherapie ontvangen, of een andere geneesmiddeltherapie die gericht is op immuunregulerende receptorpreparaten.
7. Niet-verlichte toxische effecten boven CTCAE-graad 1 als gevolg van een eerdere behandeling, met uitzondering van alopecia.
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct of beroerte, instabiele angina pectoris, gedecompenseerd hartfalen of diepe veneuze trombose.
9. Patiënten met langdurig onbehandelde wonden of fracturen, grote chirurgische ingrepen of ernstig traumatisch letsel, fracturen of zweren binnen 4 weken.
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
11. Patiënten met lever- en nierstoornissen.
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope geneesmiddelen en die zich niet kunnen onthouden, of patiënten met psychische stoornissen.
13. Patiënten die binnen 4 weken hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen.
14. Patiënten met bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.
15. De onderzoeker was van oordeel dat deelname aan dit onderzoek niet bevorderlijk was voor het maximale voordeel voor de proefpersonen.