- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018922
Thérapie psychologique pour les troubles du jeu
Évaluer l'effet d'un traitement psychologique pour les patients souffrant de troubles du jeu ou de jeux dangereux.
Le jeu est une activité de loisir courante, tant pour les enfants que pour les adultes, et bien qu'il s'agisse généralement d'une expérience positive pour la plupart, cela peut entraîner des problèmes pour certaines personnes. Il y a actuellement un manque de connaissances sur le moment où le jeu vidéo devient un problème et pourquoi, et il y a un manque d'interventions fondées sur des données probantes pour traiter les troubles du jeu vidéo. Cette étude pilote vise à évaluer un nouveau manuel de traitement pour le trouble du jeu, qui se compose de modules basés sur la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie familiale. La thérapie peut être proposée sous forme de thérapie individuelle au patient, à ses proches, ou sous forme de thérapie familiale impliquant à la fois le patient et ses proches. Cette étude est un essai d'efficacité et suivra tous les patients de la clinique à qui le traitement sera proposé.
L'hypothèse est que la psychothérapie manuelle pour le trouble du jeu entraînera une réduction des symptômes du trouble du jeu et de la détresse psychologique, ainsi qu'une amélioration du fonctionnement quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude fait partie du travail clinique du Gamingprojektet Maria Malmö, qui est une clinique externe pour les patients présentant un jeu problématique ou un trouble du jeu. La clinique s'adresse aux jeunes de plus de 13 ans et aux adultes ayant des problèmes de jeu ou qui répondent au diagnostic de trouble du jeu.
L'étude visera à évaluer un nouveau traitement qui a été développé et proposé au Gamingprojektet Maria Malmö pour les patients présentant un comportement de jeu problématique ou un trouble du jeu. Avant de commencer le traitement, ils subiront un entretien semi-structuré sur leurs habitudes de jeu, motivation pour jouer, informations démographiques, jeu, habitudes sociales, climat familial, santé physique et comorbidité psychiatrique. Ceci est combiné à des questionnaires d'auto-évaluation sur la santé mentale, les habitudes des médias sociaux, la consommation d'alcool, la consommation de drogues, le jeu, la régulation des émotions et le fonctionnement quotidien. Il leur sera proposé un traitement psychologique combinant thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et thérapie familiale (FT). À chaque séance, ils répondront à de courtes questions sur leur bien-être, combien ils ont joué au cours de la semaine dernière et dans quelle mesure leur bien-être est lié à leur jeu. Une fois le traitement terminé, les patients subiront les mêmes entretiens semi-structurés et questionnaires que le pré-traitement. Trois mois après la fin du traitement, ils seront convoqués pour un suivi, au cours duquel ils répondront à des questions sur les symptômes du trouble du jeu et le bien-être psychologique. L'étude est menée de manière entièrement intégrée à la pratique clinique régulière, ce qui permet d'étudier la faisabilité et les possibilités de mise en œuvre directement en lien avec l'étude et en relation avec les résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, Suède
- Region Skane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Peut lire et parler le suédois avec fluidité.
- ≥ 13 ans
- Cherchent-ils un traitement pour un jeu problématique ou un trouble du jeu ?
Critère d'exclusion:
- Maladie somatique ou psychiatrique qui contre-indique ou complique gravement la mise en œuvre de l'intervention (par exemple, épisode psychotique, maniaque ou hypomaniaque en cours ou état neuropsychiatrique avec handicap grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie psychologique pour le trouble du jeu
Ils se verront proposer un traitement psychologique basé sur des modules combinant thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et thérapie familiale (FT).
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Le traitement est basé sur des modules et le clinicien est censé choisir un petit nombre de modules avec lesquels travailler en fonction des besoins du patient.
Les modules individuels de TCC sont : 1) Activation comportementale, 2) Acceptation de la pensée, 3) Régulation des émotions, 4) Contrôle des impulsions, 5) Procrastination, 6) Relations, 7) Compétences en résolution de problèmes, 8) Structuration de la vie quotidienne, 9) Régime-Exercice-Sommeil, et 10) Anxiété sociale.
Les modules de thérapie familiale sont : 1) Psychoéducation sur le jeu, 2) Encourager d'autres activités, 3) Passer du temps positif ensemble, 4) Attentes et capacités du patient, 5) Prendre des accords au sein de la famille, 6) Validation émotionnelle et 7) Gestion des conflits .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test des troubles du jeu (GDT)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Modification des symptômes du trouble du jeu Min : 4 Max : 20 Un résultat plus élevé signifie des problèmes de jeu plus graves
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Échelle courte des troubles du jeu sur Internet (IGDS9-SF)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Modification des symptômes du trouble du jeu sur Internet.
Min : 9 Max : 45 Un résultat plus élevé signifie des problèmes de jeu plus graves
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Temps passé à jouer au cours de la semaine dernière
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Evolution du temps consacré aux jeux par semaine
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Temps passé à jouer au cours de la dernière semaine pendant le traitement
Délai: Une fois par semaine pendant la période de traitement : (Post-évaluation à Post-traitement) en moyenne 25 semaines
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Evolution du temps consacré au jeu par semaine pendant le traitement
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Une fois par semaine pendant la période de traitement : (Post-évaluation à Post-traitement) en moyenne 25 semaines
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Résultats cliniques de l'évaluation de routine - Mesure de résultat 34 (Core-OM 34)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Changement dans la mesure auto-déclarée de la détresse psychologique (pour les patients de 16 ans et plus) Min : 0 Max : 136 Un résultat plus élevé signifie une détresse psychologique plus élevée
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez les enfants (RCADS) Jeunes
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Changement dans la mesure d'auto-évaluation de la détresse psychologique (pour les enfants) un questionnaire d'auto-évaluation de 47 éléments avec des sous-échelles comprenant : le trouble d'anxiété de séparation, la phobie sociale, le trouble d'anxiété généralisée, le trouble panique, le trouble obsessionnel compulsif et la mauvaise humeur. Min : 0 Max : 141 Un résultat plus élevé signifie une détresse psychologique plus élevée |
Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Changement dans la mesure d'auto-évaluation de la détresse psychologique (Pour les enfants) un questionnaire parental de 47 éléments sur leurs enfants avec des sous-échelles comprenant : le trouble d'anxiété de séparation, la phobie sociale, le trouble d'anxiété généralisée, le trouble panique, le trouble obsessionnel compulsif et la mauvaise humeur. Min : 0 Max : 141 Un résultat plus élevé signifie une détresse psychologique plus élevée |
Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-évaluation : en moyenne 4 semaines à partir du départ (T1) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Le test d’identification de la dépendance au jeu (GAIT)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Changement dans la mesure du rapport parental sur le jeu problématique chez les adolescents (pour les enfants) Min : 0 Max : 35 Un résultat plus élevé signifie des problèmes de jeu plus graves
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ; Au suivi : 3 mois après le traitement (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Changez si les patients répondent aux critères des diagnostics psychiatriques courants.
L'instrument est un bref entretien diagnostique structuré pour les principaux troubles psychiatriques du DSM-5.
Les enfants recevront MINI-KID
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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L’Évaluation Globale du Fonctionnement (GAF)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Changement de fonctionnement.
L'instrument est une échelle numérique utilisée par les cliniciens pour évaluer subjectivement le fonctionnement d'un patient. Min : 0 Max : 100 Un résultat plus élevé signifie un fonctionnement plus élevé.
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Inventaire de l’Alliance de travail 12 (WAI)
Délai: Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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questionnaire d'auto-évaluation pour mesurer la qualité de l'alliance de travail après le traitement Min : 12 Max : 84 Un résultat plus élevé signifie une alliance de travail plus élevée
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Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - 16 éléments (Ders-16)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Modification des difficultés de régulation des émotions Min : 16 Max : 80 Un résultat plus élevé signifie plus de problèmes de régulation des émotions
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Échelle de dépendance aux médias sociaux de Bergen
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Changement des symptômes du trouble des médias sociaux, Min : 6 Max : 30 Un résultat plus élevé signifie des problèmes plus graves liés aux médias sociaux
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Questionnaire sur les motivations du jeu en ligne (MOGQ)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Changement dans les motivations du jeu.
Les motifs sont : évasion, adaptation, fantaisie, développement des compétences, loisirs, compétition et social. Min : 27 Max : 135.
Un résultat plus élevé indique que le patient se reconnaît davantage dans les différentes motivations.
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Dépistage DSM-IV du Centre national de recherche d'opinion pour le jeu : préoccupation + évasion + relations à risque + poursuite (NODS-PERC)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Modification des symptômes du trouble du jeu Min : 0 Max : 4 Un résultat plus élevé signifie des problèmes de jeu plus graves
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Le test d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool (audit)
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Changement dans la consommation d'alcool Min : 0 Max : 12 Un résultat plus élevé signifie plus de problèmes de consommation d'alcool
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Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Liste d'identification de la consommation de drogues
Délai: Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Changement dans la consommation de drogues. Par une liste pour identifier l'utilisation de substances courantes et la fréquence d'utilisation. Min : 0 Max : 45. Un résultat plus élevé signifie plus de problèmes liés à la consommation de drogues |
Au départ (Timepoint (T) 0) ; Post-traitement : en moyenne 9 mois à partir du départ (T2) ;
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06666-01 (Autre identifiant: Swedish Ethical Review Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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