Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia psychologiczna zaburzeń związanych z grami

2 września 2025 zaktualizowane przez: Region Skane

Aby ocenić wpływ leczenia psychologicznego pacjentów z zaburzeniami związanymi z grami lub hazardowymi grami.

Granie jest powszechnym sposobem spędzania wolnego czasu, zarówno przez dzieci, jak i dorosłych, i chociaż dla większości jest to pozytywne doświadczenie, u niektórych osób może prowadzić do problemów. Obecnie brakuje wiedzy na temat tego, kiedy i dlaczego gry wideo stają się problemem, a także brakuje opartych na dowodach interwencji w leczeniu zaburzeń związanych z grami. Celem tego badania pilotażowego jest ocena nowego podręcznika leczenia zaburzeń związanych z grami, który składa się z modułów opartych na terapii poznawczo-behawioralnej i terapii rodzinnej. Terapia może być prowadzona w formie terapii indywidualnej dla pacjenta, jego bliskich lub w formie terapii rodzinnej obejmującej zarówno pacjenta, jak i jego bliskich. Badanie to ma charakter próbny i będzie obejmowało wszystkich pacjentów kliniki, którym zostanie zaproponowane leczenie.

Hipoteza jest taka, że ​​manualna psychoterapia zaburzeń związanych z grami doprowadzi do zmniejszenia objawów zaburzeń związanych z grami i stresu psychicznego, a także poprawy codziennego funkcjonowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to jest częścią pracy klinicznej w Gamingprojektet Maria Malmö, klinice ambulatoryjnej dla pacjentów z problematycznymi grami lub zaburzeniami związanymi z grami. Klinika skierowana jest do młodzieży powyżej 13. roku życia oraz osób dorosłych, u których występują problemy z grami lub u których zdiagnozowano zaburzenie gry.

Celem badania będzie ocena nowego leczenia opracowanego i oferowanego w Gamingprojektet Maria Malmö pacjentom z problematycznymi zachowaniami związanymi z grami lub zaburzeniami związanymi z grami. Przed rozpoczęciem leczenia przejdą częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat ich nawyków związanych z grami, motywacji do gry, informacji demograficznych, hazardu, nawyków społecznych, klimatu rodzinnego, zdrowia fizycznego i współistniejących chorób psychicznych. Jest to połączone z kwestionariuszami samooceny dotyczącymi zdrowia psychicznego, nawyków w mediach społecznościowych, używania alkoholu i narkotyków, hazardu, regulacji emocji i codziennego funkcjonowania. Zostanie im zaproponowane leczenie psychologiczne łączące terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i terapię rodzinną (FT). Podczas każdej sesji będą odpowiadać na krótkie pytania dotyczące ich dobrego samopoczucia, tego, ile grali w zeszłym tygodniu i w jakim stopniu ich dobre samopoczucie jest powiązane z grą. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poddani tym samym częściowo ustrukturyzowanym wywiadom i kwestionariuszom, co przed leczeniem. Trzy miesiące po zakończeniu leczenia zostaną wezwani na wizytę kontrolną, podczas której wypełnią pytania dotyczące objawów zaburzeń gry i samopoczucia psychicznego. Badanie jest prowadzone w pełni zintegrowane z regularną praktyką kliniczną, co pozwala na zbadanie wykonalności i możliwości wdrożenia bezpośrednio w powiązaniu z badaniem i w odniesieniu do wyników leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Szwecja
        • Region Skane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi płynnie czytać i mówić po szwedzku.
  • ≥ 13 lat
  • Czy szukasz leczenia w związku z problematycznymi grami lub zaburzeniami związanymi z grami

Kryteria wyłączenia:

- Choroba somatyczna lub psychiczna, która jest przeciwwskazaniem lub poważnie komplikuje realizację interwencji (np. trwający epizod psychotyczny, maniakalny lub hipomaniakalny lub stan neuropsychiatryczny ze znacznym stopniem niepełnosprawności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia psychologiczna zaburzeń związanych z grami
Zostanie im zaproponowane modułowe leczenie psychologiczne, które łączy terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i terapię rodzinną (FT).
Leczenie opiera się na modułach, a lekarz powinien wybrać niewielką liczbę modułów, z którymi będzie pracował, w zależności od potrzeb pacjenta. Poszczególne moduły CBT to: 1) Aktywacja behawioralna, 2) Akceptacja myśli, 3) Regulacja emocji, 4) Kontrola impulsów, 5) Odkładanie na później, 6) Relacje, 7) Umiejętności rozwiązywania problemów, 8) Strukturyzacja życia codziennego, 9) Dieta-Ćwiczenia-Sen i 10) Lęk społeczny. Moduły terapii rodzinnej to: 1) Psychoedukacja na temat gier, 2) Zachęcanie do innych zajęć, 3) Pozytywny czas spędzony razem, 4) Oczekiwania i możliwości pacjenta, 5) Zawieranie porozumień w rodzinie, 6) Walidacja emocjonalna oraz 7) Zarządzanie konfliktem .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na zaburzenia w grach (GDT)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zmiana objawów zaburzeń gry Min: 4 Maks.: 20 Wyższy wynik oznacza gorsze problemy z grą
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Skrócona forma skali zaburzeń związanych z grami internetowymi (IGDS9-SF)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zmiana objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi. Min.: 9 Maks.: 45 Wyższy wynik oznacza większe problemy z grą
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Czas spędzony na graniu w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zmiana czasu spędzanego na graniu w tygodniu
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Czas spędzony na graniu w ostatnim tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w okresie leczenia: (od oceny do zakończenia leczenia) średnio 25 tygodni
Zmiana czasu spędzanego na graniu w tygodniu podczas leczenia
Raz w tygodniu w okresie leczenia: (od oceny do zakończenia leczenia) średnio 25 tygodni
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie – Pomiar wyników 34 (Core-OM 34)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zmiana w samoopisowym pomiarze dystresu psychicznego (dla pacjentów w wieku 16 lat i starszych) Min: 0 Max: 136 Wyższy wynik oznacza wyższy dystres psychiczny
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) dla młodzieży
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)

Zmiana samoopisowej miary dystresu psychicznego (dla dzieci) 47-elementowy kwestionariusz samoopisowy z podskalami obejmującymi: zaburzenie lękowe separacyjne, fobię społeczną, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój.

Min.: 0 Maks.: 141 Wyższy wynik oznacza większe cierpienie psychiczne

Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji Dziecka (RCADS) dla Rodziców
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)

Zmiana w samoopisie pomiaru dystresu psychicznego (dla dzieci) 47-punktowy kwestionariusz rodziców dotyczący ich dzieci z podskalami obejmującymi: zaburzenie lękowe separacyjne, fobię społeczną, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój.

Min.: 0 Maks.: 141 Wyższy wynik oznacza większe cierpienie psychiczne

Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Test identyfikacyjny uzależnienia od gier (GAIT)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
Zmiana w raporcie rodziców dotyczącym miary problematycznej gry wśród nastolatków (dla dzieci) Min.: 0 Maks.: 35 Wyższy wynik oznacza większe problemy z grami
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana, jeśli pacjenci spełniają kryteria typowych diagnoz psychiatrycznych. Narzędzie to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych w DSM-5. Dzieciom będzie zapewniony MINI-KID
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana w funkcjonowaniu. Narzędzie to jest skalą numeryczną stosowaną przez klinicystów do subiektywnej oceny funkcjonowania pacjenta Min.: 0 Maks.: 100 Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Inwentarz Sojuszu Roboczego 12 (WAI)
Ramy czasowe: Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
kwestionariusz samoopisowy do pomiaru jakości sojuszu roboczego po leczeniu Min: 12 Max: 84 Wyższy wynik oznacza wyższy sojusz roboczy
Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Skala Trudności w Regulacji Emocji – 16 pozycji (Ders-16)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana trudności w regulacji emocji Min.: 16 Maks.: 80 Wyższy wynik oznacza więcej problemów z regulacją emocji
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Skala uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana objawów zaburzeń w mediach społecznościowych, Min.: 6 Maks.: 30 Wyższy wynik oznacza większe problemy z mediami społecznościowymi
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Motywy kwestionariusza dotyczącego gier online (MOGQ)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana motywacji do grania. Motywy to: Ucieczka, Radzenie sobie, Fantazja, Rozwój umiejętności, Rekreacja, Rywalizacja i Społeczność Min.: 27 Maks.: 135. Wyższy wynik wskazuje, że pacjent w większym stopniu rozpoznaje siebie w różnych motywach.
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Krajowe Centrum Badania Opinii Ekran DSM-IV dla hazardu: zaabsorbowanie + ucieczka + ryzykowne relacje + pogoń (NODS-PERC)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana objawów zaburzeń hazardowych Min.: 0 Maks.: 4 Wyższy wynik oznacza większe problemy z hazardem
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (Audyt)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Zmiana w spożyciu alkoholu Min: 0 Maks.: 12 Wyższy wynik oznacza więcej problemów z używaniem alkoholu
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
Lista identyfikacyjna używania narkotyków
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);

Zmiana w używaniu narkotyków. Za pomocą listy identyfikującej użycie powszechnych substancji i częstotliwość ich stosowania.

Min.: 0 Maks.: 45. Wyższy wynik oznacza więcej problemów z używaniem narkotyków

Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06666-01 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu danych IPD będzie dostępny na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeszcze nie zdecydowany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych

Badania kliniczne na Leczenie psychologiczne

Subskrybuj