- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018922
Terapia psychologiczna zaburzeń związanych z grami
Aby ocenić wpływ leczenia psychologicznego pacjentów z zaburzeniami związanymi z grami lub hazardowymi grami.
Granie jest powszechnym sposobem spędzania wolnego czasu, zarówno przez dzieci, jak i dorosłych, i chociaż dla większości jest to pozytywne doświadczenie, u niektórych osób może prowadzić do problemów. Obecnie brakuje wiedzy na temat tego, kiedy i dlaczego gry wideo stają się problemem, a także brakuje opartych na dowodach interwencji w leczeniu zaburzeń związanych z grami. Celem tego badania pilotażowego jest ocena nowego podręcznika leczenia zaburzeń związanych z grami, który składa się z modułów opartych na terapii poznawczo-behawioralnej i terapii rodzinnej. Terapia może być prowadzona w formie terapii indywidualnej dla pacjenta, jego bliskich lub w formie terapii rodzinnej obejmującej zarówno pacjenta, jak i jego bliskich. Badanie to ma charakter próbny i będzie obejmowało wszystkich pacjentów kliniki, którym zostanie zaproponowane leczenie.
Hipoteza jest taka, że manualna psychoterapia zaburzeń związanych z grami doprowadzi do zmniejszenia objawów zaburzeń związanych z grami i stresu psychicznego, a także poprawy codziennego funkcjonowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest częścią pracy klinicznej w Gamingprojektet Maria Malmö, klinice ambulatoryjnej dla pacjentów z problematycznymi grami lub zaburzeniami związanymi z grami. Klinika skierowana jest do młodzieży powyżej 13. roku życia oraz osób dorosłych, u których występują problemy z grami lub u których zdiagnozowano zaburzenie gry.
Celem badania będzie ocena nowego leczenia opracowanego i oferowanego w Gamingprojektet Maria Malmö pacjentom z problematycznymi zachowaniami związanymi z grami lub zaburzeniami związanymi z grami. Przed rozpoczęciem leczenia przejdą częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat ich nawyków związanych z grami, motywacji do gry, informacji demograficznych, hazardu, nawyków społecznych, klimatu rodzinnego, zdrowia fizycznego i współistniejących chorób psychicznych. Jest to połączone z kwestionariuszami samooceny dotyczącymi zdrowia psychicznego, nawyków w mediach społecznościowych, używania alkoholu i narkotyków, hazardu, regulacji emocji i codziennego funkcjonowania. Zostanie im zaproponowane leczenie psychologiczne łączące terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i terapię rodzinną (FT). Podczas każdej sesji będą odpowiadać na krótkie pytania dotyczące ich dobrego samopoczucia, tego, ile grali w zeszłym tygodniu i w jakim stopniu ich dobre samopoczucie jest powiązane z grą. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poddani tym samym częściowo ustrukturyzowanym wywiadom i kwestionariuszom, co przed leczeniem. Trzy miesiące po zakończeniu leczenia zostaną wezwani na wizytę kontrolną, podczas której wypełnią pytania dotyczące objawów zaburzeń gry i samopoczucia psychicznego. Badanie jest prowadzone w pełni zintegrowane z regularną praktyką kliniczną, co pozwala na zbadanie wykonalności i możliwości wdrożenia bezpośrednio w powiązaniu z badaniem i w odniesieniu do wyników leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne County
-
Malmo, Skåne County, Szwecja
- Region Skane
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi płynnie czytać i mówić po szwedzku.
- ≥ 13 lat
- Czy szukasz leczenia w związku z problematycznymi grami lub zaburzeniami związanymi z grami
Kryteria wyłączenia:
- Choroba somatyczna lub psychiczna, która jest przeciwwskazaniem lub poważnie komplikuje realizację interwencji (np. trwający epizod psychotyczny, maniakalny lub hipomaniakalny lub stan neuropsychiatryczny ze znacznym stopniem niepełnosprawności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia psychologiczna zaburzeń związanych z grami
Zostanie im zaproponowane modułowe leczenie psychologiczne, które łączy terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i terapię rodzinną (FT).
|
Leczenie opiera się na modułach, a lekarz powinien wybrać niewielką liczbę modułów, z którymi będzie pracował, w zależności od potrzeb pacjenta.
Poszczególne moduły CBT to: 1) Aktywacja behawioralna, 2) Akceptacja myśli, 3) Regulacja emocji, 4) Kontrola impulsów, 5) Odkładanie na później, 6) Relacje, 7) Umiejętności rozwiązywania problemów, 8) Strukturyzacja życia codziennego, 9) Dieta-Ćwiczenia-Sen i 10) Lęk społeczny.
Moduły terapii rodzinnej to: 1) Psychoedukacja na temat gier, 2) Zachęcanie do innych zajęć, 3) Pozytywny czas spędzony razem, 4) Oczekiwania i możliwości pacjenta, 5) Zawieranie porozumień w rodzinie, 6) Walidacja emocjonalna oraz 7) Zarządzanie konfliktem .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na zaburzenia w grach (GDT)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana objawów zaburzeń gry Min: 4 Maks.: 20 Wyższy wynik oznacza gorsze problemy z grą
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
|
Skrócona forma skali zaburzeń związanych z grami internetowymi (IGDS9-SF)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana objawów zaburzeń związanych z grami internetowymi.
Min.: 9 Maks.: 45 Wyższy wynik oznacza większe problemy z grą
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
|
Czas spędzony na graniu w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana czasu spędzanego na graniu w tygodniu
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
|
Czas spędzony na graniu w ostatnim tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w okresie leczenia: (od oceny do zakończenia leczenia) średnio 25 tygodni
|
Zmiana czasu spędzanego na graniu w tygodniu podczas leczenia
|
Raz w tygodniu w okresie leczenia: (od oceny do zakończenia leczenia) średnio 25 tygodni
|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie – Pomiar wyników 34 (Core-OM 34)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana w samoopisowym pomiarze dystresu psychicznego (dla pacjentów w wieku 16 lat i starszych) Min: 0 Max: 136 Wyższy wynik oznacza wyższy dystres psychiczny
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
|
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) dla młodzieży
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana samoopisowej miary dystresu psychicznego (dla dzieci) 47-elementowy kwestionariusz samoopisowy z podskalami obejmującymi: zaburzenie lękowe separacyjne, fobię społeczną, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój. Min.: 0 Maks.: 141 Wyższy wynik oznacza większe cierpienie psychiczne |
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
|
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji Dziecka (RCADS) dla Rodziców
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana w samoopisie pomiaru dystresu psychicznego (dla dzieci) 47-punktowy kwestionariusz rodziców dotyczący ich dzieci z podskalami obejmującymi: zaburzenie lękowe separacyjne, fobię społeczną, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój. Min.: 0 Maks.: 141 Wyższy wynik oznacza większe cierpienie psychiczne |
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Ocena po: średnio 4 tygodnie od wartości wyjściowych (T1); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
|
Test identyfikacyjny uzależnienia od gier (GAIT)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Zmiana w raporcie rodziców dotyczącym miary problematycznej gry wśród nastolatków (dla dzieci) Min.: 0 Maks.: 35 Wyższy wynik oznacza większe problemy z grami
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2); Podczas kontroli: 3 miesiące po leczeniu (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana, jeśli pacjenci spełniają kryteria typowych diagnoz psychiatrycznych.
Narzędzie to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych w DSM-5.
Dzieciom będzie zapewniony MINI-KID
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana w funkcjonowaniu.
Narzędzie to jest skalą numeryczną stosowaną przez klinicystów do subiektywnej oceny funkcjonowania pacjenta Min.: 0 Maks.: 100 Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego 12 (WAI)
Ramy czasowe: Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
kwestionariusz samoopisowy do pomiaru jakości sojuszu roboczego po leczeniu Min: 12 Max: 84 Wyższy wynik oznacza wyższy sojusz roboczy
|
Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – 16 pozycji (Ders-16)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana trudności w regulacji emocji Min.: 16 Maks.: 80 Wyższy wynik oznacza więcej problemów z regulacją emocji
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Skala uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana objawów zaburzeń w mediach społecznościowych, Min.: 6 Maks.: 30 Wyższy wynik oznacza większe problemy z mediami społecznościowymi
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Motywy kwestionariusza dotyczącego gier online (MOGQ)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana motywacji do grania.
Motywy to: Ucieczka, Radzenie sobie, Fantazja, Rozwój umiejętności, Rekreacja, Rywalizacja i Społeczność Min.: 27 Maks.: 135.
Wyższy wynik wskazuje, że pacjent w większym stopniu rozpoznaje siebie w różnych motywach.
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Krajowe Centrum Badania Opinii Ekran DSM-IV dla hazardu: zaabsorbowanie + ucieczka + ryzykowne relacje + pogoń (NODS-PERC)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana objawów zaburzeń hazardowych Min.: 0 Maks.: 4 Wyższy wynik oznacza większe problemy z hazardem
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (Audyt)
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana w spożyciu alkoholu Min: 0 Maks.: 12 Wyższy wynik oznacza więcej problemów z używaniem alkoholu
|
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
|
Lista identyfikacyjna używania narkotyków
Ramy czasowe: Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Zmiana w używaniu narkotyków. Za pomocą listy identyfikującej użycie powszechnych substancji i częstotliwość ich stosowania. Min.: 0 Maks.: 45. Wyższy wynik oznacza więcej problemów z używaniem narkotyków |
Na początku (punkt czasowy (T) 0); Po leczeniu: średnio 9 miesięcy od wartości wyjściowych (T2);
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06666-01 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
Badania kliniczne na Leczenie psychologiczne
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Duke UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja