Psychologische therapie voor gamestoornissen
Om het effect van een psychologische behandeling te evalueren voor patiënten met een gamestoornis of gevaarlijk gamen.
Gamen is een veel voorkomende vrijetijdsbesteding, zowel voor kinderen als voor volwassenen, en hoewel het voor de meesten over het algemeen een positieve ervaring is, kan het voor sommige individuen tot problemen leiden. Er is momenteel een gebrek aan kennis over wanneer videogamen een probleem wordt en waarom, en er is een gebrek aan op bewijs gebaseerde interventies voor de behandeling van gamestoornissen. Deze pilotstudie heeft tot doel een nieuwe behandelhandleiding voor gamestoornis te evalueren, die bestaat uit modules gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en gezinstherapie. De therapie kan worden gegeven als individuele therapie aan de patiënt, aan familieleden, of als gezinstherapie waarbij zowel de patiënt als zijn familieleden betrokken zijn. Dit onderzoek is een effectiviteitsonderzoek en zal alle patiënten in de kliniek volgen die de behandeling krijgen aangeboden.
De hypothese is dat de manuele psychotherapie voor gamestoornis zal resulteren in een vermindering van de symptomen van gamestoornis en psychische klachten, evenals een verbetering van het dagelijks functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt deel uit van het klinische werk bij Gamingprojektet Maria Malmö, een polikliniek voor patiënten met problematisch gamen of een gamestoornis. De kliniek richt zich op jongeren vanaf 13 jaar en volwassenen met problematisch gamen of die voldoen aan de diagnose Gamestoornis.
Het onderzoek heeft tot doel een nieuwe behandeling te evalueren die is ontwikkeld en wordt aangeboden bij Gamingprojektet Maria Malmö voor patiënten met problematisch gamegedrag of een gamestoornis. Voordat ze met de behandeling beginnen, ondergaan ze een semi-gestructureerd interview over hun spelgewoonten, motivatie om te spelen, demografische informatie, gokken, sociale gewoonten, gezinsklimaat, lichamelijke gezondheid en psychiatrische comorbiditeit. Dit wordt gecombineerd met zelfbeoordelingsvragenlijsten over geestelijke gezondheid, gewoonten op sociale media, alcoholgebruik, drugsgebruik, gokken, emotieregulatie en het dagelijks functioneren. Zij krijgen een psychologische behandeling aangeboden die cognitieve gedragstherapie (CGT) en gezinstherapie (FT) combineert. Bij elke sessie beantwoorden ze korte vragen over hun welzijn, hoeveel ze de afgelopen week hebben gespeeld en in hoeverre hun welzijn verband houdt met hun gamen. Na voltooiing van de behandeling ondergaan de patiënten hetzelfde semi-gestructureerde interview en dezelfde vragenlijsten als vóór de behandeling. Drie maanden nadat de behandeling is beëindigd, worden ze opgeroepen voor een vervolgonderzoek, waarbij ze vragen stellen over de symptomen van een gamestoornis en het psychisch welzijn. Het onderzoek wordt volledig geïntegreerd in de reguliere klinische praktijk uitgevoerd, waardoor de haalbaarheid en mogelijkheden voor implementatie direct in samenhang met het onderzoek en in relatie tot de behandeluitkomsten kunnen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Malmo, Skåne County, Zweden
- Region Skane
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan vloeiend Zweeds lezen en spreken.
- ≥ 13 jaar oud
- Zoekt u behandeling voor problematisch gamen of een gamestoornis?
Uitsluitingscriteria:
- Somatische of psychiatrische ziekte die de implementatie van de interventie tegen-indiceert of ernstig compliceert (bijvoorbeeld aanhoudende psychotische, manische of hypomanische episode of neuropsychiatrische aandoening met ernstige invaliditeit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychologische therapie voor gamestoornissen
Zij krijgen een modulegebaseerde psychologische behandeling aangeboden die cognitieve gedragstherapie (CGT) en gezinstherapie (FT) combineert.
|
De behandeling is gebaseerd op modules en de arts wordt geacht een klein aantal modules te kiezen om mee te werken, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.
De individuele CGT-modules zijn: 1) Gedragsactivatie, 2) Gedachten accepteren, 3) Emotieregulatie, 4) Impulsbeheersing, 5) Uitstelgedrag, 6) Relaties, 7) Probleemoplossende vaardigheden, 8) Structureren van het dagelijks leven, 9) Dieet-oefening-slaap, en 10) Sociale angst.
De modules voor gezinstherapie zijn: 1) Psycho-educatie over gamen, 2) Stimuleren van andere activiteiten, 3) Positieve tijd samen, 4) Verwachtingen en mogelijkheden van de patiënt, 5) Afspraken maken in het gezin, 6) Emotionele validatie, en 7) Conflicthantering .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De spelstoornistest (GDT)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in de symptomen van een gamestoornis Min: 4 Max: 20 Een hogere uitkomst betekent ergere gameproblemen
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
|
Internetgamingstoornisschaal-korte vorm (IGDS9-SF)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in de symptomen van een internetgamingstoornis.
Min: 9 Max: 45 Een hoger resultaat betekent ergere gameproblemen
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
|
Tijd besteed aan gamen in de afgelopen week
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in de tijd die per week aan gamen wordt besteed
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
|
Tijd besteed aan gamen in de laatste week van de behandeling
Tijdsspanne: Eén keer per week tijdens de behandelperiode: (van nabeoordeling tot nabehandeling) gemiddeld 25 weken
|
Verandering in de tijd besteed aan gamen per week tijdens de behandeling
|
Eén keer per week tijdens de behandelperiode: (van nabeoordeling tot nabehandeling) gemiddeld 25 weken
|
|
Klinische resultaten bij routinematige evaluatie - uitkomstmaat 34 (Core-OM 34)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in zelfrapportagemaatstaf voor psychische problemen (voor patiënten van 16 jaar en ouder) Min: 0 Max: 136 Een hogere uitkomst betekent hogere psychische problemen
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
|
De herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Jeugd
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in zelfrapportagemaatstaf voor psychische problemen (voor kinderen) een zelfrapportagevragenlijst met 47 items en subschalen, waaronder: verlatingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtig humeur. Min: 0 Max: 141 Een hoger resultaat betekent meer psychische problemen |
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
|
De herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Parent
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in zelfrapportagemaatstaf voor psychologische problemen (voor kinderen) een vragenlijst van 47 items voor ouders over hun kinderen met subschalen, waaronder: verlatingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en somber humeur. Min: 0 Max: 141 Een hoger resultaat betekent meer psychische problemen |
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Postbeoordeling: gemiddeld 4 weken vanaf baseline (T1); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
|
De Identificatietest voor Spelverslaving (GAIT)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Verandering in een ouderrapportage van problematisch gamen bij adolescenten (voor kinderen) Min: 0 Max: 35 Een hogere uitkomst betekent ergere gameproblemen
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2); Bij follow-up: 3 maanden na de behandeling (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in de vraag of de patiënten voldoen aan de criteria voor veel voorkomende psychiatrische diagnoses.
Het instrument is een kort gestructureerd diagnostisch interview voor de belangrijkste psychiatrische stoornissen in DSM-5.
De kinderen krijgen MINI-KID toegediend
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
De Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in functioneren.
Het instrument is een numerieke schaal die door artsen wordt gebruikt om het functioneren van een patiënt subjectief te beoordelen. Min: 0 Max: 100 Een hoger resultaat betekent een beter functioneren
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
Werkende Alliantie Inventaris 12 (WAI)
Tijdsspanne: Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
zelfrapportagevragenlijst voor het meten van de kwaliteit van de werkalliantie na de behandeling Min: 12 Max: 84 Een hogere uitkomst betekent een hogere werkalliantie
|
Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties - 16 items (Ders-16)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in problemen met emotieregulatie Min: 16 Max: 80 Een hogere uitkomst betekent meer problemen met emotieregulatie
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
Bergen Social Media Verslavingsschaal
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in symptoom van sociale-mediastoornis, Min: 6 Max: 30 Een hoger resultaat betekent ergere sociale-mediaproblemen
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
Motieven voor online gamingvragenlijst (MOGQ)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in motieven om te gamen.
De motieven zijn: Ontsnappen, Coping, Fantasie, Vaardigheidsontwikkeling, Recreatie, Competitie en Sociaal Min: 27 Max: 135.
Een hogere uitkomst geeft aan dat de patiënt zich meer herkent in de verschillende motieven.
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
National Opion Research Center DSM-IV Screen for Gambling: preoccupatie + ontsnapping + risicovolle relaties + achtervolging (NODS-PERC)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in de symptomen van een gokstoornis Min: 0 Max: 4 Een hogere uitkomst betekent ergere gokproblemen
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (audit)
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in alcoholgebruik Min: 0 Max: 12 Een hogere uitkomst betekent meer problemen met alcoholgebruik
|
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
|
Identificatielijst voor drugsgebruik
Tijdsspanne: Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Verandering in drugsgebruik. Door een lijst om het gebruik van veel voorkomende stoffen en de gebruiksfrequentie te identificeren. Min: 0 Max: 45. Een hogere uitkomst betekent meer problemen met drugsgebruik |
Bij basislijn (Tijdpunt (T) 0); Na de behandeling: gemiddeld 9 maanden vanaf baseline (T2);
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-06666-01 (Andere identificatie: Swedish Ethical Review Authority)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .