Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk terapi for spillforstyrrelser

2. september 2025 oppdatert av: Region Skane

For å evaluere effekten av en psykologisk behandling for pasienter med spillforstyrrelser eller farlig spilling.

Spilling er en vanlig fritidsaktivitet, både for barn og voksne, og selv om det generelt sett er en positiv opplevelse for de fleste, kan det føre til problemer for enkelte individer. Det er for tiden mangel på kunnskap om når videospill blir et problem og hvorfor, og det er mangel på evidensbaserte intervensjoner for behandling av spillforstyrrelser. Denne pilotstudien har som mål å evaluere en ny behandlingsmanual for Gaming Disorder, som består av moduler basert på kognitiv atferdsterapi og familieterapi. Terapien kan gis som individuell terapi til pasienten, til pårørende, eller som familieterapi som involverer både pasienten og deres pårørende. Denne studien er en effektivitetsforsøk og vil følge alle pasienter ved klinikken som vil bli tilbudt behandlingen.

Hypotesen er at den manuelle psykoterapien for Gaming Disorder vil resultere i en reduksjon av Gaming Disorder-symptomer og psykiske plager, samt en forbedring av daglig funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en del av det kliniske arbeidet ved Gamingprojektet Maria Malmö, som er en poliklinikk for pasienter med problematisk spill eller Gaming Disorder. Klinikken er rettet mot unge over 13 år og voksne med problematisk spilling eller som møter diagnosen Gaming Disorder.

Studien skal ta sikte på å evaluere en ny behandling som er utviklet og tilbys ved Gamingprojektet Maria Malmö for pasienter med problematisk spilleatferd eller Gaming Disorder. Før de starter behandlingen vil de gjennomgå et semistrukturert intervju om deres spillevaner, motivasjon for å spille, demografisk informasjon, gambling, sosiale vaner, familieklima, fysisk helse og psykiatrisk komorbiditet. Dette kombineres med selvevalueringsspørreskjemaer om psykisk helse, sosiale medievaner, alkoholbruk, narkotikabruk, gambling, følelsesregulering og hverdagsfungering. De vil få tilbud om en psykologisk behandling som kombinerer Kognitiv atferdsterapi (KBT) og Familieterapi (FT). På hver økt vil de svare på korte spørsmål om deres velvære, hvor mye de har spilt den siste uken, og hvor mye deres velvære er relatert til spillingen deres. Etter endt behandling vil pasientene gjennomgå samme semistrukturerte intervju og spørreskjema som forbehandling. Tre måneder etter at behandlingen er avsluttet, vil de bli innkalt til en oppfølging, hvor de skal besvare spørsmål om symptomer på spillforstyrrelser og psykisk velvære. Studien gjennomføres fullt integrert i vanlig klinisk praksis, noe som åpner for at gjennomførbarhet og gjennomføringsmuligheter kan studeres direkte i forbindelse med studien og i forhold til behandlingsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Sverige
        • Region Skane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese og snakke svensk flytende.
  • ≥ 13 år
  • Er behandlingssøkende for problematisk spilling eller spillforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

- Somatisk eller psykiatrisk sykdom som er kontraindiserende eller alvorlig kompliserer gjennomføringen av intervensjonen (f.eks. pågående psykotisk, manisk eller hypomanisk episode eller nevropsykiatrisk tilstand med alvorlig funksjonshemming)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykologisk terapi for spillforstyrrelser
De vil få tilbud om en modulbasert psykologisk behandling som kombinerer Kognitiv atferdsterapi (KBT) og Familieterapi (FT).
Atferdsmessig: Psykologisk behandling
Behandlingen er modulbasert, og klinikeren skal velge et lite antall moduler å jobbe med avhengig av pasientens behov. De enkelte CBT-modulene er: 1) Atferdsaktivering, 2) Akseptere tanker, 3) Emosjonsregulering, 4) Impulskontroll, 5) Utsettelse, 6) Relasjoner, 7) Problemløsningsevner, 8) Strukturering av hverdagen, 9) Kosthold-trening-søvn, og 10) Sosial angst. Familieterapimodulene er: 1) Psykoedukasjon om spilling, 2) Oppmuntre til andre aktiviteter, 3) Positiv tid sammen, 4) Forventninger og pasientenes evner, 5) Inngå avtaler i familien, 6) Emosjonell validering og 7) Konflikthåndtering .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gaming Disorder Test (GDT)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Endring i symptomer på spillforstyrrelse Min: 4 Maks: 20 Et høyere resultat betyr verre spillproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Endring i symptomer på internettspillforstyrrelse. Min: 9 Maks: 45 Et høyere resultat betyr verre spillproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Tid brukt på spill den siste uken
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Endring i tid brukt på spill per uke
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Tid brukt på spill den siste uken under behandlingen
Tidsramme: En gang i uken i behandlingsperioden: (ettervurdering til etterbehandling) i gjennomsnitt 25 uker
Endring i tid brukt på spilling per uke under behandlingen
En gang i uken i behandlingsperioden: (ettervurdering til etterbehandling) i gjennomsnitt 25 uker
Kliniske resultater i rutineevaluering - resultatmål 34 (Core-OM 34)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Endring i selvrapporteringsmål for psykiske plager (for pasientene 16 år og eldre) Min: 0 Maks: 136 Et høyere utfall betyr høyere psykisk plager
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Youth
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)

Endring i selvrapporteringsmål for psykiske plager (For barn) et 47-elements selvrapporteringsskjema med underskalaer inkludert: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, panikklidelse, tvangslidelse og lavt humør.

Min: 0 Maks: 141 Et høyere resultat betyr høyere psykiske plager
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Revidert Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) forelder
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)

Endring i selvrapporteringsmål for psykiske plager (For barn) et spørreskjema med 47 elementer for foreldre om deres barn med underskalaer inkludert: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, panikklidelse, tvangslidelse og lavt humør.

Min: 0 Maks: 141 Et høyere resultat betyr høyere psykiske plager
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Ettervurdering: gjennomsnittlig 4 uker fra baseline (T1); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
The Gaming Addiction Identification Test (GAIT)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)
Endring i en foreldrerapport mål på problematisk spilling hos ungdom (for barn) Min: 0 Maks: 35 Et høyere utfall betyr verre spillproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2); Ved oppfølging: 3 måneder etter etterbehandling (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i dersom pasientene oppfyller kriterier for vanlige psykiatriske diagnoser. Instrumentet er et kort strukturert diagnostisk intervju for de store psykiatriske lidelsene i DSM-5. Barna vil få MINI-KID
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i funksjon. Instrumentet er en numerisk skala som brukes av klinikere for subjektivt å vurdere funksjonen til en pasient Min: 0 Maks: 100 Et høyere resultat betyr høyere funksjon
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Working Alliance Inventory 12 (WAI)
Tidsramme: Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
egenrapport spørreskjema for måling av kvaliteten på arbeidsalliansen etter behandlingen Min: 12 Maks: 84 Et høyere resultat betyr høyere arbeidsallianse
Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - 16 elementer (Ders-16)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i vanskeligheter med følelsesregulering Min: 16 Maks: 80 Et høyere resultat betyr flere problemer med følelsesregulering
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Bergen Social Media Addiction Scale
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i symptom på sosiale medieforstyrrelser, Min: 6 Maks: 30 Et høyere resultat betyr verre problemer med sosiale medier
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Motiver for Online Gaming Questionnaire (MOGQ)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i motiver for spill. Motivene er: Rømning, Mestring, Fantasy, Ferdighetsutvikling, Rekreasjon, Konkurranse og Sosialt Min: 27 Maks: 135. Et høyere utfall indikerer at pasienten i større grad kjenner seg igjen i de ulike motivene.
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
National Opinion Research Center DSM-IV Skjerm for gambling: opptatthet + rømning + risikofylte forhold + jakt (NODS-PERC)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i symptomer på spilleforstyrrelse Min: 0 Maks: 4 Et høyere utfall betyr verre spilleproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Endring i alkoholbruk Min: 0 Maks: 12 Et høyere utfall betyr flere problemer med alkoholbruk
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);
Identifikasjonsliste for narkotikabruk
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);

Endring i narkotikabruk. Ved en liste for å identifisere bruk av vanlige stoffer og bruksfrekvens.

Min: 0 Maks: 45. Et høyere utfall betyr flere problemer med narkotikabruk
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Etter behandling: gjennomsnittlig 9 måneder fra baseline (T2);

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Lund University

Etterforskere

  • Studiestol: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-06666-01 (Annen identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av data vil IPD være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av data

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke bestemt ennå

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere