Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk terapi for spilleforstyrrelser

2. september 2025 opdateret af: Region Skane

At evaluere effekten af ​​en psykologisk behandling for patienter med spilleforstyrrelser eller farligt spil.

Spil er en almindelig fritidsaktivitet, både for børn og voksne, og selvom det generelt er en positiv oplevelse for de fleste, kan det føre til problemer for nogle individer. Der mangler i øjeblikket viden om, hvornår videospil bliver et problem og hvorfor, og der mangler evidensbaserede interventioner til behandling af spilforstyrrelser. Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere en ny behandlingsmanual for Gaming Disorder, som består af moduler baseret på kognitiv adfærdsterapi og familieterapi. Terapien kan gives som individuel terapi til patienten, til pårørende eller som familieterapi, der involverer både patienten og dennes pårørende. Denne undersøgelse er et effektivitetsforsøg og vil følge alle patienter på klinikken, som vil blive tilbudt behandlingen.

Hypotesen er, at den manuel-baserede psykoterapi for Gaming Disorder vil resultere i en reduktion af Gaming Disorder symptomer og psykiske lidelser, samt en forbedring af den daglige funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af det kliniske arbejde på Gamingprojektet Maria Malmö, som er et ambulatorium for patienter med problematisk spil eller Gaming Disorder. Klinikken henvender sig til unge over 13 år og voksne med problematisk spil eller som møder diagnosen Gaming Disorder.

Studiet skal have til formål at evaluere en ny behandling, der er udviklet og udbydes på Gamingprojektet Maria Malmö til patienter med problematisk spilleadfærd eller Gaming Disorder. Inden behandlingen påbegyndes, vil de gennemgå et semistruktureret interview om deres spillevaner, motivation for at spille, demografisk information, gambling, sociale vaner, familieklima, fysisk helbred og psykiatrisk komorbiditet. Dette kombineres med selvevalueringsspørgeskemaer om mental sundhed, sociale medievaner, alkoholbrug, stofbrug, gambling, følelsesregulering og hverdagsfunktion. De vil blive tilbudt en psykologisk behandling, der kombinerer Kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Familieterapi (FT). Ved hver session vil de besvare korte spørgsmål om deres velbefindende, hvor meget de har spillet i den seneste uge, og hvor meget deres velbefindende er relateret til deres spil. Efter endt behandling vil patienterne gennemgå det samme semistrukturerede interview og spørgeskemaer som forbehandlingen. Tre måneder efter behandlingen er afsluttet, vil de blive indkaldt til en opfølgning, hvor de vil udfylde spørger om symptomer på spilleforstyrrelse og psykisk velvære. Studiet gennemføres fuldt integreret i almindelig klinisk praksis, hvilket giver mulighed for, at gennemførligheden og mulighederne for implementering kan undersøges direkte i forbindelse med undersøgelsen og i forhold til behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Sverige
        • Region Skane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og tale svensk flydende.
  • ≥ 13 år
  • Er behandlingssøgende for problematisk spil eller spilforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

- Somatisk eller psykiatrisk sygdom, der er kontraindicerende eller alvorligt komplicerer implementeringen af ​​interventionen (f.eks. igangværende psykotisk, manisk eller hypomanisk episode eller neuropsykiatrisk tilstand med alvorligt handicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykologisk terapi for spilleforstyrrelser
De vil blive tilbudt en modulbaseret psykologisk behandling, der kombinerer Kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Familieterapi (FT).
Adfærdsmæssigt: Psykologisk behandling
Behandlingen er modulbaseret, og det er meningen, at klinikeren skal vælge et mindre antal moduler at arbejde med afhængigt af patientens behov. De enkelte CBT-moduler er: 1) Adfærdsaktivering, 2) Accept af tanke, 3) Følelsesregulering, 4) Impulskontrol, 5) Udsættelse, 6) Relationer, 7) Problemløsningsevner, 8) Strukturering af hverdagen, 9) Kost-motion-søvn og 10) Social angst. Familieterapimodulerne er: 1) Psykoedukation om spil, 2) Tilskyndelse til andre aktiviteter, 3) Positiv samvær, 4) Forventninger og patientens evner, 5) At indgå aftaler i familien, 6) Følelsesmæssig validering og 7) Konflikthåndtering .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gaming Disorder Test (GDT)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Ændring i symptomer på Gaming Disorder Min: 4 Max: 20 Et højere resultat betyder værre spilproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Ændringer i symptomer på Internet Gaming Disorder. Min: 9 Max: 45 Et højere resultat betyder værre spilproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Tid brugt på spil i den sidste uge
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Ændring i tid brugt på spil om ugen
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Tid brugt på spil i den sidste uge under behandlingen
Tidsramme: En gang om ugen i behandlingsperioden: (Efter vurdering til efterbehandling) i gennemsnit 25 uger
Ændring i tid brugt på spil om ugen under behandlingen
En gang om ugen i behandlingsperioden: (Efter vurdering til efterbehandling) i gennemsnit 25 uger
Kliniske resultater i rutineevaluering - Resultatmål 34 (Core-OM 34)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Ændring i selvrapportering mål for psykisk lidelse (for patienter 16 år og ældre) Min: 0 Max: 136 Et højere resultat betyder højere psykisk lidelse
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Youth
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)

Ændring i selvrapporteringsmåling af psykiske lidelser (For børn) et 47-elements selvrapporteringsspørgeskema med underskalaer, herunder: separationsangst, social fobi, generaliseret angstlidelse, panikangst, tvangslidelse og lavt humør.

Min: 0 Max: 141 Et højere resultat betyder højere psykiske lidelser
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Den reviderede Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) forælder
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)

Ændring i selvrapporteringsmåling af psykiske lidelser (For børn) et forældrespørgeskema med 47 punkter om deres børn med underskalaer, herunder: separationsangst, social fobi, generaliseret angstlidelse, panikangst, tvangslidelse og lavt humør.

Min: 0 Max: 141 Et højere resultat betyder højere psykiske lidelser
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efter vurdering: i gennemsnit 4 uger fra baseline (T1); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Gaming Addiction Identification Test (GAIT)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)
Ændring i en forældrerapport mål for problematisk spil hos unge (for børn) Min: 0 Max: 35 Et højere resultat betyder værre spilproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2); Ved opfølgning: 3 måneder efter postbehandling (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i, hvis patienterne opfylder kriterier for almindelige psykiatriske diagnoser. Instrumentet er et kort struktureret diagnostisk interview for de store psykiatriske lidelser i DSM-5. Børnene får MINI-KID
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i funktion. Instrumentet er en numerisk skala, der bruges af klinikere til subjektivt at vurdere en patients funktion Min: 0 Maks: 100 Et højere resultat betyder højere funktion
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Working Alliance Inventory 12 (WAI)
Tidsramme: Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
selvrapport spørgeskema til måling af kvaliteten af ​​arbejdsalliancen efter behandlingen Min: 12 Max: 84 Et højere resultat betyder højere arbejdsalliance
Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - 16 punkter (Ders-16)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i vanskeligheder med følelsesregulering Min: 16 Max: 80 Et højere resultat betyder flere problemer med følelsesregulering
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Bergen Social Media Addiction Scale
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i symptom på sociale medier lidelse, min: 6 Max: 30 Et højere resultat betyder værre sociale medier problemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Motiver for Online Gaming Questionnaire (MOGQ)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i motiver for spil. Motiverne er: Flugt, Mestring, Fantasy, Færdighedsudvikling, Rekreation, Konkurrence og Socialt Min: 27 Max: 135. Et højere udfald indikerer, at patienten i højere grad genkender sig selv i de forskellige motiver.
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
National Opinion Research Center DSM-IV Skærm for hasardspil: Optagethed + Escape + Risked Relationships + Chasing (NODS-PERC)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i symptomer på spilleforstyrrelse Min: 0 Maks: 4 Et højere resultat betyder værre spilleproblemer
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (revision)
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Ændring i alkoholforbrug Min: 0 Max: 12 Et højere resultat betyder flere problemer med alkoholforbrug
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);
Identifikationsliste for stofbrug
Tidsramme: Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);

Ændring i stofbrug. Ved en liste for at identificere brug af almindelige stoffer og hyppighed af brug.

Min: 0 Max: 45. Et højere resultat betyder flere problemer med stofbrug
Ved baseline (tidspunkt (T) 0); Efterbehandling: i gennemsnit 9 måneder fra baseline (T2);

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Studiestol: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-06666-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af data vil IPD'en være tilgængelig på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af data

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke besluttet endnu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Kliniske forsøg med Psykologisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner