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Terapia psicologica per il disturbo da gioco

2 settembre 2025 aggiornato da: Region Skane

Valutare l'effetto di un trattamento psicologico per pazienti con disturbo da gioco o gioco pericoloso.

Il gioco è un’attività ricreativa comune, sia per i bambini che per gli adulti, e sebbene sia generalmente un’esperienza positiva per la maggior parte, può portare a problemi per alcuni individui. Attualmente non si sa quando i videogiochi diventano un problema e perché, e mancano interventi basati sull’evidenza per il trattamento del disturbo da gioco. Questo studio pilota mira a valutare un nuovo manuale di trattamento per il disturbo da gioco, che consiste in moduli basati sulla terapia cognitivo comportamentale e sulla terapia familiare. La terapia può essere fornita come terapia individuale al paziente, ai parenti, oppure come terapia familiare coinvolgendo sia il paziente che i suoi parenti. Questo studio è una sperimentazione di efficacia e seguirà tutti i pazienti della clinica a cui verrà offerto il trattamento.

L'ipotesi è che la psicoterapia manuale per il Disturbo da Gioco comporterà una riduzione dei sintomi del Disturbo da Gioco e del disagio psicologico, nonché un miglioramento del funzionamento quotidiano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte del lavoro clinico presso Gamingprojektet Maria Malmö, che è una clinica ambulatoriale per pazienti con problemi di gioco o disturbo da gioco. La clinica si rivolge ai giovani di età superiore ai 13 anni e agli adulti con problemi di gioco o che incontrano la diagnosi di disturbo da gioco.

Lo studio mirerà a valutare un nuovo trattamento che è stato sviluppato e offerto presso Gamingprojektet Maria Malmö per pazienti con comportamento di gioco problematico o disturbo da gioco. Prima di iniziare il trattamento, saranno sottoposti a un'intervista semi-strutturata sulle loro abitudini di gioco, motivazione per il gioco, informazioni demografiche, gioco d'azzardo, abitudini sociali, clima familiare, salute fisica e comorbilità psichiatrica. A questo si aggiungono questionari di autovalutazione sulla salute mentale, le abitudini sui social media, l’uso di alcol, l’uso di droghe, il gioco d’azzardo, la regolazione delle emozioni e il funzionamento quotidiano. Verrà loro offerto un trattamento psicologico che combina la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia familiare (FT). Ad ogni sessione risponderanno a brevi domande sul loro benessere, su quanto hanno giocato nell'ultima settimana e in che misura il loro benessere è legato al gioco. Dopo aver completato il trattamento, i pazienti verranno sottoposti alla stessa intervista semistrutturata e agli stessi questionari del pretrattamento. Tre mesi dopo la fine del trattamento, saranno chiamati per un follow-up, dove completeranno le domande sui sintomi del disturbo da gioco e sul benessere psicologico. Lo studio viene condotto in modo completamente integrato nella pratica clinica regolare, il che consente di studiarne la fattibilità e le possibilità di attuazione direttamente in relazione allo studio e in relazione ai risultati del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Svezia
        • Region Skane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può leggere e parlare fluidamente lo svedese.
  • ≥ 13 anni di età
  • Stai cercando un trattamento per il gioco problematico o il disturbo del gioco

Criteri di esclusione:

- Malattia somatica o psichiatrica che è controindicata o complica gravemente l'attuazione dell'intervento (ad esempio, episodio psicotico, maniacale o ipomaniacale in corso o condizione neuropsichiatrica con grave disabilità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia psicologica per il disturbo da gioco
Verrà loro offerto un trattamento psicologico basato su moduli che combina la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia familiare (FT).
Comportamentale: Trattamento psicologico
Il trattamento è basato su moduli e il medico dovrebbe scegliere un numero limitato di moduli con cui lavorare a seconda delle esigenze del paziente. I singoli moduli della CBT sono: 1) Attivazione comportamentale, 2) Accettazione del pensiero, 3) Regolazione delle emozioni, 4) Controllo degli impulsi, 5) Procrastinazione, 6) Relazioni, 7) Capacità di risoluzione dei problemi, 8) Strutturazione della vita quotidiana, 9) Dieta-esercizio-sonno e 10) Ansia sociale. I moduli di terapia familiare sono: 1) Psicoeducazione al gioco, 2) Incoraggiare altre attività, 3) Tempo positivo insieme, 4) Aspettative e capacità del paziente, 5) Prendere accordi in famiglia, 6) Validazione emotiva e 7) Gestione dei conflitti .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test sui disturbi da gioco (GDT)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Cambiamento nei sintomi del Disturbo da Gioco Min: 4 Max: 20 Un risultato più alto significa problemi di gioco peggiori
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Scala del disturbo da gioco su Internet in formato breve (IGDS9-SF)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Cambiamento nei sintomi del disturbo da gioco su Internet. Min: 9 Max: 45 Un risultato più alto significa problemi di gioco peggiori
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Tempo trascorso giocando nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Variazione del tempo trascorso a giocare a settimana
Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Tempo trascorso giocando nell'ultima settimana durante il trattamento
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante il periodo di trattamento: (dalla post-valutazione al post-trattamento) in media 25 settimane
Variazione del tempo trascorso a giocare a settimana durante il trattamento
Una volta alla settimana durante il periodo di trattamento: (dalla post-valutazione al post-trattamento) in media 25 settimane
Risultati clinici nella valutazione di routine - Misura di risultato 34 (Core-OM 34)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Variazione nella misura self-report del disagio psicologico (per i pazienti di età pari o superiore a 16 anni) Min: 0 Max: 136 Un risultato più elevato significa un maggiore disagio psicologico
Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) per i giovani
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)

Cambiamento nella misura di autovalutazione del disagio psicologico (per i bambini) un questionario di autovalutazione di 47 item con sottoscale tra cui: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e umore basso.

Min: 0 Max: 141 Un risultato più elevato significa un maggiore disagio psicologico
Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Genitore
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)

Cambiamento nella misura di autovalutazione del disagio psicologico (per i bambini) un questionario per genitori composto da 47 domande sui propri figli con sottoscale tra cui: disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e umore basso.

Min: 0 Max: 141 Un risultato più elevato significa un maggiore disagio psicologico
Al basale (punto temporale (T) 0); Valutazione post: una media di 4 settimane dal basale (T1); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Il test di identificazione della dipendenza da gioco (GAIT)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)
Cambiamento nella misura del gioco problematico negli adolescenti riportato da un genitore (per i bambini) Min: 0 Max: 35 Un risultato più elevato significa problemi di gioco peggiori
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2); Al follow-up: 3 mesi dopo il trattamento (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Cambiare se i pazienti soddisfano i criteri per le diagnosi psichiatriche comuni. Lo strumento è una breve intervista diagnostica strutturata per i principali disturbi psichiatrici del DSM-5. Ai bambini verrà somministrato MINI-KID
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
La Valutazione Globale del Funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Cambiamento nel funzionamento. Lo strumento è una scala numerica utilizzata dai medici per valutare soggettivamente il funzionamento di un paziente Min: 0 Max: 100 Un risultato più elevato significa un funzionamento migliore
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Inventario dell'Alleanza di Lavoro 12 (WAI)
Lasso di tempo: Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
questionario self-report per misurare la qualità dell'alleanza di lavoro dopo il trattamento Min: 12 Max: 84 Un risultato più elevato significa un'alleanza di lavoro più elevata
Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - 16 item (Ders-16)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Cambiamento nelle difficoltà nella regolazione delle emozioni Min: 16 Max: 80 Un risultato più alto significa più problemi con la regolazione delle emozioni
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Scala della dipendenza dai social media di Bergen
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Cambiamento nei sintomi del disturbo dei social media, Min: 6 Max: 30 Un risultato più elevato significa problemi peggiori sui social media
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Motivi del questionario sul gioco online (MOGQ)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Cambiamento nelle motivazioni del gioco. I motivi sono: fuga, capacità di reazione, fantasia, sviluppo di abilità, svago, competizione e socialità Min: 27 Max: 135. Un risultato più elevato indica che il paziente si riconosce maggiormente nelle diverse motivazioni.
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Gambling: Preoccupazione + Fuga + Relazioni a rischio + Inseguimento (NODS-PERC)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Cambiamento nei sintomi del disturbo da gioco d'azzardo Min: 0 Max: 4 Un risultato più elevato significa problemi di gioco peggiori
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Il test di identificazione dei disturbi legati al consumo di alcol (audit)
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Variazione nel consumo di alcol Min: 0 Max: 12 Un risultato più elevato significa maggiori problemi con il consumo di alcol
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);
Elenco di identificazione dell'uso di droghe
Lasso di tempo: Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);

Cambiamento nel consumo di droga. Mediante un elenco per identificare l'uso di sostanze comuni e la frequenza d'uso.

Min: 0 Max: 45. Un risultato più elevato significa maggiori problemi con l’uso di droghe
Al basale (punto temporale (T) 0); Post trattamento: una media di 9 mesi dal basale (T2);

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Lund University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-06666-01 (Altro identificatore: Swedish Ethical Review Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei dati l'IPD sarà disponibile su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ancora deciso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del gioco su Internet

Prove cliniche su Trattamento psicologico

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