- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018922
Pelihäiriön psykologinen terapia
Arvioida psykologisen hoidon vaikutuksia potilaille, joilla on pelihäiriö tai vaarallinen pelaaminen.
Pelaaminen on yleistä vapaa-ajan toimintaa sekä lapsille että aikuisille, ja vaikka se on yleensä positiivinen kokemus useimmille, se voi aiheuttaa ongelmia joillekin henkilöille. Tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, milloin videopelaamisesta tulee ongelma ja miksi, ja näyttöön perustuvista interventioista puuttuu pelihäiriön hoitoon. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida pelihäiriön uutta hoitokäsikirjaa, joka koostuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja perheterapiaan perustuvista moduuleista. Terapiaa voidaan tarjota yksilöterapiana potilaalle, omaisille tai perheterapiana, johon osallistuu sekä potilas että hänen omaiset. Tämä tutkimus on tehokkuuskokeet, ja siinä seurataan kaikkia klinikan potilaita, joille tarjotaan hoitoa.
Oletuksena on, että pelihäiriön manuaalinen psykoterapia vähentää pelihäiriön oireita ja psyykkistä kärsimystä sekä parantaa päivittäistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa kliinistä työtä Gamingprojektet Maria Malmössä, joka on peliongelmaisten tai pelihäiriöpotilaiden poliklinikka. Klinikka on suunnattu yli 13-vuotiaille nuorille ja aikuisille, joilla on ongelmallinen pelaaminen tai jotka täyttävät pelihäiriödiagnoosin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Gamingprojektet Maria Malmössä kehitettyä ja tarjolla olevaa uutta hoitoa ongelmallisesta pelikäyttäytymisestä tai pelihäiriöstä kärsiville potilaille. Ennen hoidon aloittamista he käyvät läpi puolistrukturoidun haastattelun pelitottumuksistaan, pelimotivaatiostaan, demografisista tiedoista, uhkapelaamisesta, sosiaalisista tottumuksista, perheilmastosta, fyysisestä terveydestä ja psykiatrisista liitännäissairauksista. Tämä yhdistetään itsearviointikyselyihin mielenterveydestä, sosiaalisen median tottumuksista, alkoholin käytöstä, huumeiden käytöstä, uhkapelaamisesta, tunteiden säätelystä ja jokapäiväisestä toiminnasta. Heille tarjotaan psykologista hoitoa, jossa yhdistyvät kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja perheterapia (FT). Jokaisella istunnolla he vastaavat lyhyisiin kysymyksiin omasta hyvinvoinnistaan, kuinka paljon he ovat pelanneet viimeisen viikon aikana ja kuinka paljon heidän hyvinvointinsa liittyy pelaamiseen. Hoidon päätyttyä potilaat käyvät läpi samat puolistrukturoidut haastattelut ja kyselyt kuin esihoidon yhteydessä. Kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen heidät kutsutaan seurantaan, jossa he täydentävät kyselyjä pelihäiriön oireista ja henkisestä hyvinvoinnista. Tutkimus toteutetaan täysin integroituna säännölliseen kliiniseen käytäntöön, mikä mahdollistaa toteutettavuuden ja toteutusmahdollisuuksien tutkimisen suoraan tutkimuksen yhteydessä ja suhteessa hoitotuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Malmo, Skåne County, Ruotsi
- Region Skane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaat lukea ja puhua ruotsia sujuvasti.
- ≥ 13-vuotias
- Haetko hoitoa ongelmalliseen pelaamiseen tai pelihäiriöön
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattinen tai psykiatrinen sairaus, joka on vasta-aiheinen tai vakavasti vaikeuttaa toimenpiteen toteuttamista (esim. meneillään oleva psykoottinen, maaninen tai hypomaaninen episodi tai neuropsykiatrinen tila, johon liittyy vakava vamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelihäiriön psykologinen terapia
Heille tarjotaan moduulipohjaista psykologista hoitoa, jossa yhdistyvät kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja perheterapia (FT).
|
Hoito on moduulipohjaista, ja kliinikon on tarkoitus valita pieni määrä moduuleja työskennelläkseen potilaan tarpeiden mukaan.
Yksittäiset CBT-moduulit ovat: 1) Käyttäytymisaktivointi, 2) Ajatuksen hyväksyminen, 3) Tunteiden säätely, 4) Impulssinhallinta, 5) Viivyttely, 6) Ihmissuhteet, 7) Ongelmanratkaisutaidot, 8) Arjen jäsentäminen, 9) Ruokavalio-harjoitus-uni ja 10) sosiaalinen ahdistus.
Perheterapian moduulit ovat: 1) pelaamista koskeva psykokasvatus, 2) muuhun toimintaan kannustaminen, 3) positiivinen yhdessäolo, 4) odotukset ja potilaan kyvyt, 5) perheessä sopiminen, 6) emotionaalinen validointi ja 7) konfliktien hallinta. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelihäiriötesti (GDT)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Muutos pelihäiriön oireissa Min: 4 Max: 20 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia peliongelmia
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
|
Internet-pelaamishäiriön asteikko-lyhytmuoto (IGDS9-SF)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Muutos Internet-pelaamishäiriön oireissa.
Min: 9 Max: 45 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia peliongelmia
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
|
Pelaamiseen käytetty aika viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Muutos pelaamiseen käytetyssä ajassa viikossa
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
|
Pelaamiseen käytetty aika viimeisen viikon aikana hoidon aikana
Aikaikkuna: Kerran viikossa hoitojakson aikana: (arvioinnista jälkihoitoon) keskimäärin 25 viikkoa
|
Muutos pelaamiseen käytetyssä ajassa viikossa hoidon aikana
|
Kerran viikossa hoitojakson aikana: (arvioinnista jälkihoitoon) keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa – tulosmittaus 34 (Core-OM 34)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisen ahdistuksen mittauksessa (potilaat vähintään 16-vuotiaat) Min: 0 Max: 136 Korkeampi tulos tarkoittaa suurempaa psyykkistä kärsimystä
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
|
Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) Youth
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Muutos psykologisen kärsimyksen itseraportoinnissa (lapsille) 47 kohdan itseraportointikyselylomake, jossa on ala-asteikot, joihin kuuluvat: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja huono mieliala. Min: 0 Max: 141 Korkeampi tulos tarkoittaa suurempaa psyykkistä kärsimystä |
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
|
Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) -vanhempi
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisen kärsimyksen mittauksessa (Lapsille) vanhempien 47 kohdan kyselylomake lapsistaan, joissa on ala-asteikot: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja huono mieliala. Min: 0 Max: 141 Korkeampi tulos tarkoittaa suurempaa psyykkistä kärsimystä |
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Arvioinnin jälkeinen: keskimäärin 4 viikkoa lähtötilanteesta (T1); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
|
Peliriippuvuuden tunnistustesti (GAIT)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Vanhempainraportin muutos nuorten ongelmallisen pelaamisen mittari (lapsille) Min: 0 Max: 35 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia peliongelmia
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2); Seurannassa: 3 kuukautta hoidon jälkeen (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos, jos potilaat täyttävät yleisten psykiatristen diagnoosien kriteerit.
Instrumentti on lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-5:n tärkeimmistä psykiatrisista häiriöistä.
Lapsille annetaan MINI-KID
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos toiminnassa.
Laite on numeerinen asteikko, jota lääkärit käyttävät potilaan toiminnan subjektiivisessa arvioinnissa Min: 0 Max: 100 Korkeampi tulos tarkoittaa parempaa toimintaa
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Working Alliance Inventory 12 (WAI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
itseraportoiva kyselylomake työskentelyn laadun mittaamiseksi hoidon jälkeen Min: 12 Max: 84 Korkeampi tulos tarkoittaa suurempaa työliittoa
|
Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - 16 kohta (Ders-16)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos tunteiden säätelyn vaikeuksissa Min: 16 Max: 80 Korkeampi tulos tarkoittaa enemmän ongelmia tunteiden säätelyssä
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos sosiaalisen median häiriön oireissa, Min: 6 Max: 30 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia sosiaalisen median ongelmia
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Motiives for Online Gaming Questionnaire (MOGQ)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos pelaamisen motiiveissa.
Motiivit ovat: Pakeneminen, Selviytyminen, Fantasia, Taitojen kehittäminen, Virkistys, Kilpailu ja Sosiaalinen Minimi: 27 Max: 135.
Korkeampi tulos osoittaa, että potilas tunnistaa itseään useammin eri motiiveista.
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Kansallisen mielipidetutkimuskeskuksen DSM-IV -näyttö uhkapelaamiseen: huoli + pako + riskisuhteet + takaa-ajo (NODS-PERC)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos rahapelihäiriön oireissa Min: 0 Max: 4 Korkeampi tulos tarkoittaa pahempia peliongelmia
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (auditointi)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos alkoholin käytössä Min: 0 Max: 12 Korkeampi tulos tarkoittaa enemmän ongelmia alkoholin käytössä
|
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
|
Huumeiden käytön tunnisteluettelo
Aikaikkuna: Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Muutos huumeiden käytössä. Luettelolla, joka tunnistaa yleisten aineiden käytön ja käyttötiheyden. Minimi: 0 Maks.: 45. Korkeampi tulos tarkoittaa enemmän ongelmia huumeiden käytössä |
Lähtötasolla (aikapiste (T) 0); Hoidon jälkeen: keskimäärin 9 kuukautta lähtötilanteesta (T2);
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06666-01 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-pelaamisen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Psykologinen hoito
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Yangzhou UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Psykologinen interventio | StigmaKiina
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat