Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai terápia játékzavarhoz

2025. szeptember 2. frissítette: Region Skane

Pszichológiai kezelés hatásának értékelése játékzavarral vagy veszélyes játékkal küzdő betegek számára.

A játék gyakori szabadidős tevékenység, mind a gyermekek, mind a felnőttek számára, és bár általában pozitív élmény a legtöbb számára, bizonyos személyek számára problémákat okozhat. Jelenleg hiányosak az ismeretek arról, hogy a videojáték mikor válik problémává és miért, és hiányoznak a bizonyítékokon alapuló beavatkozások a játékzavar kezelésére. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a játékzavar új kezelési kézikönyvét, amely kognitív viselkedésterápián és családterápián alapuló modulokból áll. A terápia történhet egyéni terápiaként a betegnek, hozzátartozóknak, vagy családterápiaként, a beteg és hozzátartozóinak bevonásával. Ez a vizsgálat egy hatékonysági vizsgálat, és a klinika összes betegét követi, akiknek felajánlják a kezelést.

A hipotézis az, hogy a játékzavar manuális alapú pszichoterápiája csökkenti a játékzavar tüneteit és a pszichés szorongást, valamint javítja a napi működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Gamingprojektet Maria Malmö klinikai munkájának része, amely egy járóbeteg-klinika problémás játékkal vagy játékzavarral küzdő betegek számára. A klinika a 13 év feletti fiatalokra és a játékzavarral küzdő felnőttekre koncentrál.

A tanulmány célja egy új kezelés értékelése, amelyet a Gamingprojektet Maria Malmö fejlesztett ki és kínál olyan betegek számára, akiknek problémás játékviselkedése vagy játékzavara van. A kezelés megkezdése előtt félig strukturált interjún vesznek részt játékszokásaikról, játékmotivációikról, demográfiai információkról, szerencsejátékról, társadalmi szokásokról, családi klímáról, testi egészségi állapotukról és pszichiátriai komorbiditásukról. Ezt a mentális egészséggel, a közösségi média szokásaival, az alkoholfogyasztással, a kábítószer-használattal, a szerencsejátékkal, az érzelmek szabályozásával és a mindennapi működéssel kapcsolatos önértékelő kérdőívekkel kombinálják. A kognitív viselkedésterápiát (CBT) és a családterápiát (FT) kombináló pszichológiai kezelést kínálnak majd nekik. Minden foglalkozáson rövid kérdésekre válaszolnak a közérzetükről, arról, hogy mennyit játszottak az elmúlt héten, és mennyire függ össze a közérzetük a játékukkal. A kezelés befejezése után a betegek ugyanazon a félig strukturált interjún és kérdőíveken esnek át, mint az előkezelésnél. Három hónappal a kezelés befejezése után nyomon követésre hívják őket, ahol kitöltik a kérdezőket a játékzavar tüneteiről és a pszichológiai jólétről. A vizsgálatot teljes egészében a rendszeres klinikai gyakorlatba integrálva végzik, ami lehetővé teszi, hogy a megvalósíthatóságot és a végrehajtási lehetőségeket közvetlenül a vizsgálattal összefüggésben és a kezelési eredményekkel összefüggésben tanulmányozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Svédország
        • Region Skane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékonyan tud olvasni és beszél svédül.
  • ≥ 13 éves kor
  • Problémás játékkal vagy játékzavarral kapcsolatos kezelést keres

Kizárási kritériumok:

- szomatikus vagy pszichiátriai betegség, amely ellenjavallt vagy súlyosan megnehezíti a beavatkozás végrehajtását (pl. folyamatban lévő pszichotikus, mániás vagy hipomániás epizód vagy súlyos fogyatékossággal járó neuropszichiátriai állapot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichológiai terápia játékzavarhoz
A kognitív viselkedésterápiát (CBT) és a családterápiát (FT) kombináló modul alapú pszichológiai kezelést kínálnak majd nekik.
A kezelés modul alapú, és a klinikusnak néhány modult kell választania a betegek igényeitől függően. Az egyes CBT modulok a következők: 1) Viselkedési aktiválás, 2) Gondolatok elfogadása, 3) Érzelemszabályozás, 4) Impulzuskontroll, 5) Halogatás, 6) Kapcsolatok, 7) Problémamegoldó készség, 8) A mindennapi élet strukturálása, 9) Diéta-gyakorlat-alvás és 10) szociális szorongás. A családterápiás modulok a következők: 1) Pszichoedukáció a játékról, 2) Egyéb tevékenységek ösztönzése, 3) Pozitív együtt töltött idő, 4) Elvárások és a páciens képességei, 5) Megállapodás a családban, 6) Érzelmi érvényesítés és 7) Konfliktuskezelés. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A játékzavar teszt (GDT)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
A játékzavar tüneteinek változása Min.: 4 Max.: 20 A magasabb eredmény rosszabb játékproblémákat jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
Internetes játékzavar skála-rövid forma (IGDS9-SF)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
Az internetes játékzavar tüneteinek változása. Min.: 9 Max.: 45 A magasabb eredmény rosszabb játékproblémákat jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
Az elmúlt héten játékra fordított idő
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
A heti játékra fordított idő változása
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
Játékkal töltött idő az utolsó héten a kezelés alatt
Időkeret: Hetente egyszer a kezelési időszak alatt: (utóértékeléstől utókezelésig) átlagosan 25 hét
A játékra fordított idő változása hetente a kezelés alatt
Hetente egyszer a kezelési időszak alatt: (utóértékeléstől utókezelésig) átlagosan 25 hét
Klinikai eredmények a rutin értékelésben – 34. eredménymérés (Core-OM 34)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
Változás a pszichés distressz önbevallási mérőszámában (16 éves és idősebb betegeknél) Min.: 0 Max: 136 A magasabb eredmény magasabb pszichológiai stresszt jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
A felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skála (RCADS) fiatalok
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)

Változás a pszichológiai distressz önbevallási mérőszámában (Gyermekek számára) egy 47 tételes önbeszámoló kérdőív, amely alskálákat tartalmaz: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar és rossz hangulat.

Min.: 0 Max.: 141 Magasabb kimenetel nagyobb pszichés stresszt jelent

Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
A felülvizsgált gyermeki szorongás és depresszió skála (RCADS) szülő
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)

Változás a pszichológiai distressz önbevallási mérőszámában (Gyermekeknél) 47 tételes szülői kérdőív gyermekeikről a következő alskálákkal: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar és rossz hangulat.

Min.: 0 Max.: 141 Magasabb kimenetel nagyobb pszichés stresszt jelent

Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Utóértékelés: átlagosan 4 héttel a kiindulási állapottól számítva (T1); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
A játékfüggőség azonosító teszt (GAIT)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)
Változás a szülői jelentésben a serdülők problémás játékának mértéke (gyermekeknél) Min.: 0 Max.: 35 A magasabb eredmény rosszabb játékproblémákat jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2); Nyomon követéskor: 3 hónappal a kezelés után (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Változás abban, hogy a betegek megfelelnek-e a gyakori pszichiátriai diagnózisok kritériumainak. A műszer egy rövid strukturált diagnosztikai interjú a DSM-5 fő pszichiátriai rendellenességeivel kapcsolatban. A gyerekek MINI-KID-et kapnak
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
A működés globális értékelése (GAF)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Változás a működésben. A műszer egy numerikus skála, amelyet a klinikusok használnak a páciens működésének szubjektív értékelésére Min: 0 Max: 100 A magasabb eredmény magasabb működést jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Working Alliance Inventory 12 (WAI)
Időkeret: Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
önbeszámoló kérdőív a munkaszövetség minőségének mérésére a kezelés után Min: 12 Max: 84 A magasabb eredmény magasabb munkaszövetséget jelent
Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Érzelemszabályozási skála – 16 tétel (Ders-16)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Változás az érzelemszabályozás nehézségeiben Min: 16 Max: 80 A magasabb eredmény több érzelemszabályozási problémát jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Bergeni közösségi média függőség skála
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
A közösségi média zavar tüneteinek változása, Min.: 6 Max.: 30 A magasabb eredmény rosszabb közösségi média problémákat jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Az online játékkérdőív (MOGQ) indítékai
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Változás a játék indítékaiban. A motívumok a következők: menekülés, megküzdés, fantázia, készségfejlesztés, kikapcsolódás, versengés és társasági minimum: 27 Max: 135. A magasabb eredmény azt jelzi, hogy a páciens nagyobb mértékben ismeri fel önmagát a különböző indítékokban.
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Nemzeti Véleménykutató Központ DSM-IV Képernyő a szerencsejátékokhoz: elfoglaltság + menekülés + kockázatos kapcsolatok + üldözés (NODS-PERC)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
A szerencsejáték-zavar tüneteinek változása Min.: 0 Max.: 4 A magasabb eredmény rosszabb szerencsejáték-problémákat jelent
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (audit)
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
Változás az alkoholfogyasztásban Min: 0 Max: 12 A magasabb eredmény több problémát jelent az alkoholfogyasztással kapcsolatban
Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);
A kábítószer-használat azonosító listája
Időkeret: Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);

Változás a kábítószer-használatban. A gyakori anyagok használatának és a használat gyakoriságának azonosítására szolgáló lista.

Min.: 0 Max.: 45. A magasabb eredmény több problémát jelent a kábítószer-használattal kapcsolatban

Az alapvonalon (Időpont (T) 0); Kezelés után: átlagosan 9 hónap a kiindulási értéktől (T2);

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-06666-01 (Egyéb azonosító: Swedish Ethical Review Authority)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok közzététele után az IPD kérésre elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Még nincs eldöntve

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel