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Psychologische Therapie bei Spielstörung

30. August 2023 aktualisiert von: Region Skane

Bewertung der Wirkung einer psychologischen Behandlung für Patienten mit Spielstörung oder gefährlichem Spielen.

Spielen ist eine häufige Freizeitbeschäftigung, sowohl für Kinder als auch für Erwachsene, und obwohl es für die meisten im Allgemeinen eine positive Erfahrung ist, kann es für einige Menschen zu Problemen führen. Derzeit mangelt es an Wissen darüber, wann und warum Videospiele zum Problem werden, und es mangelt an evidenzbasierten Interventionen zur Behandlung von Gaming-Störungen. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, ein neues Behandlungshandbuch für Spielstörungen zu evaluieren, das aus Modulen besteht, die auf kognitiver Verhaltenstherapie und Familientherapie basieren. Die Therapie kann als Einzeltherapie für den Patienten, seine Angehörigen oder als Familientherapie, an der sowohl der Patient als auch seine Angehörigen beteiligt sind, durchgeführt werden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Wirksamkeitsstudie, bei der alle Patienten in der Klinik beobachtet werden, denen die Behandlung angeboten wird.

Die Hypothese ist, dass die manuelle Psychotherapie bei Spielstörungen zu einer Verringerung der Symptome und der psychischen Belastung der Spielstörung sowie zu einer Verbesserung der täglichen Funktionsweise führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil der klinischen Arbeit am Gamingprojektet Maria Malmö, einer Ambulanz für Patienten mit problematischem Spielen oder Spielstörungen. Die Klinik konzentriert sich auf junge Menschen über 13 Jahre und Erwachsene mit problematischem Spielen oder bei denen die Diagnose einer Spielstörung gestellt wird.

Ziel der Studie ist es, eine neue Behandlung zu evaluieren, die am Gamingprojektet Maria Malmö entwickelt wurde und für Patienten mit problematischem Spielverhalten oder einer Spielstörung angeboten wird. Vor Beginn der Behandlung werden sie einem halbstrukturierten Interview über ihre Spielgewohnheiten, Spielmotivation, demografische Informationen, Glücksspiel, soziale Gewohnheiten, Familienklima, körperliche Gesundheit und psychiatrische Komorbidität unterzogen. Dies wird mit Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu psychischer Gesundheit, Social-Media-Gewohnheiten, Alkoholkonsum, Drogenkonsum, Glücksspiel, Emotionsregulation und Alltagsfunktionen kombiniert. Ihnen wird eine psychologische Behandlung angeboten, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Familientherapie (FT) kombiniert. Bei jeder Sitzung beantworten sie kurze Fragen zu ihrem Wohlbefinden, wie viel sie in der letzten Woche gespielt haben und inwieweit ihr Wohlbefinden mit ihrem Spielen zusammenhängt. Nach Abschluss der Behandlung durchlaufen die Patienten das gleiche halbstrukturierte Interview und die gleichen Fragebögen wie vor der Behandlung. Drei Monate nach Ende der Behandlung werden sie zu einer Nachuntersuchung einberufen, bei der sie Fragen zu den Symptomen einer Spielstörung und zum psychischen Wohlbefinden beantworten. Die Studie wird vollständig in die reguläre klinische Praxis integriert durchgeführt, so dass die Machbarkeit und Möglichkeiten der Umsetzung direkt im Zusammenhang mit der Studie und in Bezug auf Behandlungsergebnisse untersucht werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Malmö, Skane, Schweden
        • Rekrutierung
        • Region Skane
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann fließend Schwedisch lesen und sprechen.
  • ≥ 13 Jahre alt
  • Suchen Sie eine Behandlung wegen problematischem Spielen oder einer Spielstörung?

Ausschlusskriterien:

- Somatische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Durchführung des Eingriffs kontraindizieren oder erheblich erschweren (z. B. anhaltende psychotische, manische oder hypomanische Episode oder neuropsychiatrische Erkrankung mit schwerer Behinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychologische Therapie bei Gaming-Störung
Ihnen wird eine modulbasierte psychologische Behandlung angeboten, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Familientherapie (FT) kombiniert.
Verhalten: Psychologische Behandlung
Die Behandlung ist modulbasiert, und der Arzt soll je nach Bedarf des Patienten eine kleine Anzahl von Modulen auswählen, mit denen er arbeiten möchte. Die einzelnen CBT-Module sind: 1) Verhaltensaktivierung, 2) Gedankenannahme, 3) Emotionsregulation, 4) Impulskontrolle, 5) Aufschieben, 6) Beziehungen, 7) Problemlösungsfähigkeiten, 8) Strukturierung des Alltags, 9) Diät-Bewegung-Schlaf und 10) Soziale Angst. Die Module der Familientherapie sind: 1) Psychoedukation zum Thema Spielen, 2) Ermutigung zu anderen Aktivitäten, 3) Positive gemeinsame Zeit, 4) Erwartungen und die Fähigkeiten des Patienten, 5) Vereinbarungen in der Familie, 6) Emotionale Bestätigung und 7) Konfliktmanagement .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Gaming Disorder Test (GDT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Veränderung der Symptome einer Spielstörung Min: 4 Max: 20 Ein höheres Ergebnis bedeutet schlimmere Spielprobleme
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Skala für Internet-Gaming-Störungen in Kurzform (IGDS9-SF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Veränderung der Symptome einer Internetspielstörung. Min: 9 Max: 45 Ein höheres Ergebnis bedeutet schlimmere Spielprobleme
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Zeit, die in der letzten Woche mit Spielen verbracht wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Veränderung der Zeit, die pro Woche für Spiele aufgewendet wird
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Zeit, die in der letzten Woche während der Behandlung mit Spielen verbracht wurde
Zeitfenster: Einmal pro Woche während des Behandlungszeitraums: (Nachuntersuchung bis Nachbehandlung) durchschnittlich 25 Wochen
Veränderung der wöchentlichen Spielzeit während der Behandlung
Einmal pro Woche während des Behandlungszeitraums: (Nachuntersuchung bis Nachbehandlung) durchschnittlich 25 Wochen
Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung – Ergebnismaß 34 (Core-OM 34)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Änderung der Selbsteinschätzung der psychischen Belastung (für Patienten ab 16 Jahren) Min: 0 Max: 136 Ein höheres Ergebnis bedeutet eine höhere psychische Belastung
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Die überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS) für Jugendliche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)

Änderung des Selbstberichtsmaßes für psychische Belastung (für Kinder) Ein 47-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit Unterskalen, darunter: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und schlechte Laune.

Min: 0 Max: 141 Ein höheres Ergebnis bedeutet eine höhere psychische Belastung
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Die überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS) für Eltern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)

Änderung der Selbsteinschätzung der psychischen Belastung (für Kinder) Ein 47-Punkte-Fragebogen der Eltern über ihre Kinder mit Unterskalen, darunter: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und schlechte Laune.

Min: 0 Max: 141 Ein höheres Ergebnis bedeutet eine höhere psychische Belastung
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachuntersuchung: durchschnittlich 4 Wochen ab Studienbeginn (T1); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Der Gaming Addiction Identification Test (GAIT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)
Änderung in einem Elternberichtsmaß für problematisches Spielen bei Jugendlichen (für Kinder) Min.: 0 Max.: 35 Ein höheres Ergebnis bedeutet schlimmere Spielprobleme
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2); Bei der Nachuntersuchung: 3 Monate nach der Behandlung (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Änderung, wenn die Patienten die Kriterien für häufige psychiatrische Diagnosen erfüllen. Das Instrument ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview für die wichtigsten psychiatrischen Störungen in DSM-5. Den Kindern wird MINI-KID verabreicht
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Das Global Assessment of Functioning (GAF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Funktionsänderung. Das Instrument ist eine numerische Skala, die von Ärzten verwendet wird, um die Funktionsfähigkeit eines Patienten subjektiv zu bewerten. Min: 0 Max: 100 Ein höheres Ergebnis bedeutet eine bessere Funktionsfähigkeit
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Working Alliance Inventory 12 (WAI)
Zeitfenster: Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Qualität des Arbeitsbündnisses nach der Behandlung Min: 12 Max: 84 Ein höheres Ergebnis bedeutet ein höheres Arbeitsbündnis
Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – 16 Punkte (Ders-16)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Veränderung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation Min: 16 Max: 80 Ein höheres Ergebnis bedeutet mehr Probleme bei der Emotionsregulation
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Bergen-Skala für Social-Media-Sucht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Veränderung des Symptoms einer Social-Media-Störung, Min: 6 Max: 30 Ein höheres Ergebnis bedeutet schlimmere Social-Media-Probleme
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Motive für den Online-Gaming-Fragebogen (MOGQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Veränderung der Spielmotive. Die Motive sind: Flucht, Bewältigung, Fantasie, Kompetenzentwicklung, Erholung, Wettbewerb und Soziales. Min.: 27, Max.: 135. Ein höheres Ergebnis deutet darauf hin, dass sich der Patient in den verschiedenen Motiven besser wiedererkennt.
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
DSM-IV-Screening des National Opinion Research Center für Glücksspiel: Beschäftigung + Flucht + riskante Beziehungen + Jagd (NODS-PERC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Veränderung der Symptome einer Glücksspielstörung Min: 0 Max: 4 Ein höheres Ergebnis bedeutet schlimmere Glücksspielprobleme
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (Audit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Veränderung beim Alkoholkonsum Min: 0 Max: 12 Ein höheres Ergebnis bedeutet mehr Probleme mit Alkoholkonsum
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);
Liste zur Identifizierung des Drogenkonsums
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);

Veränderung im Drogenkonsum. Anhand einer Liste zur Identifizierung der Verwendung gängiger Substanzen und ihrer Häufigkeit.

Min: 0 Max: 45. Ein höheres Ergebnis bedeutet mehr Probleme mit dem Drogenkonsum
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt (T) 0); Nachbehandlung: durchschnittlich 9 Monate ab Studienbeginn (T2);

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Studienstuhl: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PHD, Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-06666-01 (Andere Kennung: Swedish Ethical Review Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung der Daten steht das IPD auf Anfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht entschieden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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