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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019416
Intervention psychologique positive de pleine conscience adaptée à la culture utilisant la réalité virtuelle
Discrimination et santé mentale des adultes coréens âgés aux États-Unis : faisabilité et essai pilote d'une intervention psychologique positive de pleine conscience adaptée à la culture utilisant la réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60005
- Xilin Association
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
- Hanul Family Alliance
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61822
- Christ Community Church at the Square
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Américains/immigrants coréens des États-Unis
- ≥ 60 ans
- Maîtrise du coréen
- aucun antécédent médical de déficience cognitive (par ex. démence ou maladies liées à la maladie d'Alzheimer)
- expérience directe autodéclarée de discrimination selon l'échelle de discrimination quotidienne
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive sévère dénotant une démence
- d'autres ethnies plutôt que les Américains/immigrants coréens
- moins de 60 ans
- je ne peux pas parler et lire le coréen
- n'ont subi aucune discrimination
- de graves problèmes sensoriels empêchant l’utilisation de la réalité virtuelle
- antécédents médicaux d'épilepsie, de convulsions ou de vertiges
- expérience dans des programmes basés sur la pleine conscience ou la méditation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
En tant que groupe d'intervention, les participants doivent participer à trois séances hebdomadaires d'intervention psychologique positive de pleine conscience utilisant la réalité virtuelle pendant 15 à 20 minutes par séance.
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Cette intervention psychologique positive de pleine conscience adaptée à la culture de 3 semaines enseigne des techniques pour améliorer les émotions positives et un exercice de méditation d'une durée d'environ 30 minutes. L'intervention psychologique positive de pleine conscience adaptée à la culture comprend quatre modules : 1) remarquer des événements positifs, 2) amplifier les événements positifs, 3) gratitude et 4) pleine conscience et méditation. Ce logiciel en 3 dimensions comprend des fonctionnalités de gamification, notamment un salon virtuel, un jardin japonais, une galerie d'art et un jardin de méditation. Un bureau et/ou un espace privé a été utilisé pour mettre en œuvre l'intervention psychologique positive de pleine conscience adaptée à la culture pour les Américains/immigrants coréens plus âgés, fournie par les sites de recrutement tels qu'une organisation à but non lucratif et une église. La salle privée des sites comprenait un ordinateur de bureau (ou portable), un appareil de réalité virtuelle (Oculus Quest 2), une chaise et un bureau. |
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Aucune intervention: Groupe sur liste d'attente
En tant que groupe sur liste d'attente, aucun traitement n'a été administré aux participants, tandis que le groupe d'intervention a participé à l'intervention psychologique positive de pleine conscience pendant trois semaines.
Après la période d'attente de trois semaines, les participants ont été contactés et invités à effectuer les post-mesures.
Une fois terminé, les participants ont commencé une intervention psychologique positive de pleine conscience de trois semaines utilisant la réalité virtuelle pendant 15 à 20 minutes.
Aucune autre donnée n'a été obtenue auprès de ces participants après la fin du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress lié au racisme
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Le principal résultat est le stress lié au racisme, mesuré par le racisme indirect.
Le racisme indirect implique sept éléments qui mesurent la fréquence à laquelle on entend parler ou voit d'autres personnes du même groupe racial victimes de racisme : 1) en public ou 2) dans les informations, 3) par des partenaires romantiques ou, 4) par des amis et des membres de la famille, 5 ) entendu par des politiciens et 6) d'autres personnalités publiques, et 7) vu des messages racistes sur les réseaux sociaux pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 : 0 (jamais) - 5 (tous les jours).
Concernant le stress lié au racisme, les participants répondent à trois questions : 1) dans quelle mesure les participants ont pensé à ces expériences (0 [jamais] - 4 [toujours]) et 2) à quel point ils étaient en détresse et 3) préoccupés par ces expériences (0 [pas du tout] - 4 [extrêmement] ; alpha de Cronbach = 0,89).
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Le stress perçu est mesuré par l'échelle de stress perçu 4, qui demande 4 éléments sur la fréquence à laquelle les participants ont ressenti ou pensé d'une certaine manière au cours du dernier mois, sur une échelle de cinq points : 0 (jamais) - 4 (très souvent). .
Des études antérieures ont indiqué que la fiabilité de la cohérence interne de la version coréenne était de 0,82 (alpha de Cronbach).
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Optimisme
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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L'optimisme est évalué à l'aide du test d'orientation de vie révisé, dans lequel les répondants déclarent leurs propres sentiments pour mesurer les différences individuelles en matière d'optimisme et de pessimisme généralisés.
Le test d'orientation de vie révisé comprend 3 éléments d'optimisme, 3 éléments de pessimisme (code inversé) et 3 éléments de remplissage (exclusion des scores totaux).
Étant donné que chaque élément est présenté sur une échelle de 5 points (0 = Je ne suis pas du tout d'accord ; 4 = Je suis tout à fait d'accord), le score total varie de 0 (le moins optimiste) à 24 (le plus optimiste ; alpha de Cronbach = 0,72 - 0,78). .
La fiabilité de la cohérence interne de la version coréenne du Life Orientation Test-Revised était de 0,81 (alpha de Cronbach).
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Effet positif
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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L'affect positif sera dérivé à l'aide des quatre éléments formulés positivement de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies comme suit : 1) Je sentais que j'étais aussi bon que les autres, 2) J'avais de l'espoir pour l'avenir, 3) J'étais heureux. , et 4) j'ai apprécié la vie.
La somme des quatre éléments varie de 0 à 12. La fiabilité mesurée par cohérence interne pour la version coréenne de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies était de 0,89 (alpha de Cronbach) dans une publication précédente.
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Engagement dans la vie
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Le Life Engagement Test est une échelle de Likert à 5 points mesurant l'engagement dans la vie des participants.
Le test d'engagement dans la vie se compose de six éléments en tant que variable continue, mais trois éléments sont codés de manière inversée afin que des scores plus élevés indiquent un meilleur engagement dans la vie.
Les réponses possibles à toutes les questions vont de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Aucune étude antérieure n’a testé la fiabilité des adultes coréens plus âgés.
Cependant, une autre étude indique un alpha de Cronbach de 0,84.
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Conscience de l'attention consciente
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente comprend 15 questions pour mesurer les caractéristiques dispositionnelles de la pleine conscience.
Les exemples de questions sont les suivants : L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente est une variable continue avec des options de réponse allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais).
Des études antérieures utilisaient l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente pour les Coréens, et sa fiabilité de cohérence interne varie de 0,87 à 0,95 (alpha de Cronbach).
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Des discriminations au quotidien
Délai: Prétest (référence)
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L’échelle de discrimination quotidienne mesure l’ampleur du traitement injuste dans les expériences courantes et routinières de la vie quotidienne.
L'échelle de discrimination quotidienne comprend neuf éléments et une échelle de Likert en six points : 0 (jamais) - 5 (presque tous les jours).
Sa fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach) selon des études antérieures ciblant diverses ethnies (par exemple, blanc, noir, hispanique/latino et asiatique) était de 0,88 (alpha de Cronbach).
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Prétest (référence)
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Sécurité de la réalité virtuelle
Délai: Après chaque séance (1 semaine plus tard, 2 semaines plus tard, 3 semaines plus tard)
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Le Simulator Sickness Questionnaire a été développé pour mesurer les symptômes du cybermaladie dans le cadre de recherches en réalité virtuelle.
Le questionnaire sur la maladie du simulateur mesure trois domaines (par exemple, les nausées, l'oculomoteur et la désorientation) évalués en pondérant 16 symptômes de la cyber-maladie.
La mesure est notée à l'aide d'une échelle de 4 points et pondérée en fonction de chaque facteur pour calculer le score total.
La fiabilité de la cohérence interne du Simulator Sickness Questionnaire (alpha de Cronbach) était de 0,94.
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Après chaque séance (1 semaine plus tard, 2 semaines plus tard, 3 semaines plus tard)
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Acceptation de la technologie
Délai: Après chaque séance (1 semaine plus tard, 2 semaines plus tard, 3 semaines plus tard)
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Les participants répondent aux échelles concernant la facilité d'utilisation perçue, l'utilité perçue et l'attitude à l'égard de l'utilisation de la réalité virtuelle, avec une échelle de Likert en 5 points (1 : fortement en désaccord ; 5 : tout à fait d'accord).
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Après chaque séance (1 semaine plus tard, 2 semaines plus tard, 3 semaines plus tard)
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Banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients v1.0 - Anxiété
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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La banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients v1.0 - Anxiété comprend 4 questions pour mesurer les niveaux d'anxiété.
Cette mesure va de 1 (jamais) à 5 (toujours).
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients v1.0 - Dépression
Délai: Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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La banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients v1.0 - Dépression comprend 4 questions pour mesurer les niveaux de symptômes dépressifs.
Cette mesure va de 1 (jamais) à 5 (toujours).
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Prétest (de base) et post-test (3 semaines plus tard)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables démographiques
Délai: Prétest (référence)
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Les variables démographiques comprennent l'âge, le sexe, le niveau de revenu, les années de vie aux États-Unis, les années d'études, la situation professionnelle, l'état civil et l'assurance maladie.
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Prétest (référence)
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Faisabilité de l'intervention
Délai: post-test (3 semaines plus tard)
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La faisabilité comprend les taux de recrutement (participants potentiels qui ont été approchés pour le recrutement), les taux d'inscription (≥20 % des participants qui décident de s'inscrire), les taux de rétention/attrition (objectif : 70 % des participants ayant terminé l'évaluation post-intervention, répondant Oui /Non) et les taux de (non)conformité ou d’adhésion.
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post-test (3 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soonhyung Kwon, MSW, MA, University of Illinois Urbana-Champaign, School of Social Work
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23430 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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