Kulturelt tilpasset Mindfulness-positiv psykologisk intervensjon ved bruk av virtuell virkelighet
24. august 2023 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Diskriminering og mental helse hos eldre koreanske voksne i USA: Gjennomførbarhet og pilotforsøk på en kulturelt tilpasset oppmerksomhetspositiv psykologisk intervensjon ved bruk av virtuell virkelighet
Denne studien skal utforske erfaringen til eldre koreanske voksne med anti-asiatisk rasisme i USA og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en virtuell virkelighet-basert kulturelt skreddersydd mindfulness-positiv psykologisk intervensjon.
Primært utfall er rasismerelatert stress og sekundære utfall er negativ mental helse (f.eks. angst, depressive symptomer og angst) og positivt psykologisk velvære (f.eks. positiv affekt, optimisme, livsengasjement, oppmerksomhetsbevissthet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60005
- Xilin Association
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
- Hanul Family Alliance
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61822
- Christ Community Church at the Square
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amerikanske koreanske amerikanere/innvandrere
- ≥ 60 år
- Koreansk flyt
- ingen medisinsk historie med kognitive svekkelser (f.eks. demens eller Alzheimer-relaterte sykdommer)
- selvrapportert direkte opplevelse av diskriminering i henhold til Everyday Discrimination Scale
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svikt som indikerer demens
- andre etnisiteter i stedet for koreanske amerikanere/innvandrere
- yngre enn 60 år
- kan ikke snakke og lese koreansk
- har ikke opplevd diskriminering
- alvorlige sensoriske problemer som opphever bruken av virtuell virkelighet
- medisinsk historie med epilepsi, anfall eller svimmelhet
- erfaring med mindfulness eller meditasjonsbaserte programmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Som intervensjonsgruppe bør deltakerne delta i tre ukentlige planlagte mindfulness-positive psykologiske intervensjonsøkter ved bruk av virtuell virkelighet i 15 - 20 minutter per økt.
|
Denne 3-ukers kulturtilpassede mindfulness-positive psykologiske intervensjonen instruerer teknikker for å forsterke positive følelser og meditasjonsøvelser som varer i omtrent 30 minutter. Den kulturelt tilpassede mindfulness-positive psykologiske intervensjonen består av fire moduler: 1) legge merke til positive hendelser, 2) forsterke positive hendelser, 3) takknemlighet og 4) oppmerksomhet og meditasjon. Denne 3-dimensjonale programvaren inkluderer gamification-funksjoner, inkludert en virtuell stue, japansk hage, kunstgalleri og meditasjonshage. Et privat kontor og/eller plass ble brukt til å implementere den kulturelt tilpassede oppmerksomhetspositive psykologiske intervensjonen for eldre koreanske amerikanere/innvandrere, levert av rekrutteringsnettstedene som ideell organisasjon og kirke. Det private rommet på stedet hadde en stasjonær (eller bærbar) datamaskin, en virtuell virkelighetsenhet (Oculus Quest 2), en stol og et skrivebord. |
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Som ventelistegruppe ble det ikke gitt behandling til deltakerne, mens intervensjonsgruppen deltok i den mindfulness-positive psykologiske intervensjonen i tre uker.
Etter tre ukers ventetid ble deltakerne kontaktet og bedt om å gjennomføre ettermålingene.
Etter fullføring startet deltakerne med den tre uker lange mindfulness-positive psykologiske intervensjonen ved bruk av virtuell virkelighet i 15 - 20 minutter.
Ingen ytterligere data ble innhentet fra disse deltakerne etter gjennomføringen av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rasismerelatert stress
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Det primære resultatet er det rasismerelaterte stresset målt ved stedfortredende rasisme.
Stedfortredende rasisme involverer syv elementer som måler frekvensen av å høre om eller se andre mennesker fra samme rasegruppe som opplever rasisme: 1) offentlig eller 2) i nyhetene, 3) fra romantiske partnere eller, 4) venner og familiemedlemmer, 5 ) hørt av politikere og 6) andre offentlige personer, og 7) å se rasistiske innlegg på sosiale medier under pandemien med coronaviruset 2019: 0 (aldri) - 5 (hver dag).
Når det gjelder rasismerelatert stress, svarer deltakerne på tre spørsmål: 1) i hvilken grad deltakerne tenkte på disse opplevelsene (0 [aldri] - 4 [alltid]) og 2) hvor bekymret de var for disse opplevelsene (0) [ikke i det hele tatt] - 4 [ekstremt]; Cronbachs alfa = 0,89).
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Opplevd stress måles med Perceived Stress Scale 4, som spør en 4-punkter om hvor ofte deltakerne følte eller tenkte på en bestemt måte i løpet av den siste måneden, gitt en fempunkts skala: 0 (aldri) - 4 (veldig ofte) .
Tidligere studier har indikert at intern konsistenspålitelighet for den koreanske versjonen var 0,82 (Cronbachs alfa).
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
|
Optimisme
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Optimisme vurderes ved hjelp av Life Orientation Test-Revised, der respondentene rapporterer sine egne følelser for å måle individuelle forskjeller i generalisert optimisme og pessimisme.
Livsorienteringstesten-revidert består av 3 optimismeelementer, 3 pessimismeelementer (omvendt kode) og 3 fyllelementer (ekskludering fra totalpoengsummen.
Gitt at hvert element presenteres på en 5-punkts skala (0 = jeg er uenig; 4 = jeg er veldig enig), varierer den totale poengsummen fra 0 (minst optimistisk) til 24 (mest optimistisk; Cronbachs alfa = 0,72 - 0,78) .
Intern konsistenspålitelighet for den koreanske versjonen av Life Orientation Test-Revised var 0,81 (Cronbachs alfa).
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Positiv effekt vil bli utledet ved å bruke de fire positivt formulerte elementene i Senter for epidemiologiske studiers depresjonsskala som følger: 1) Jeg følte at jeg var like god som andre mennesker, 2) jeg følte meg håpefull om fremtiden, 3) jeg var glad , og 4) Jeg likte livet.
Summen av de fire elementene varierer fra 0 til 12. Reliabilitet målt ved intern konsistens for den koreanske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale var 0,89 (Cronbachs alfa) i en tidligere publikasjon.
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
|
Livsengasjement
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Life Engagement Test er en 5-punkts Likert-skala som måler deltakernes livsengasjement.
Livsengasjementstesten består av seks elementer som en kontinuerlig variabel, men tre elementer er omvendt kodet slik at høyere poengsum indikerer bedre livsengasjement.
Mulige svar på alle spørsmål er fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Det er ingen tidligere studie som testet påliteligheten til eldre koreanske voksne.
En annen studie indikerer imidlertid en Cronbachs alfa på 0,84.
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
|
Mindful oppmerksomhetsbevissthet
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Mindful Attention Awareness Scale består av 15 spørsmål for å måle disposisjonelle mindfulness-karakteristikker.
Eksempelspørsmålene er: The Mindful Attention Awareness Scale er en kontinuerlig variabel med svaralternativer fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
Tidligere studier brukte Mindful Attention Awareness Scale for koreanere, og dens interne konsistenspålitelighet varierer fra 0,87 til 0,95 (Cronbachs alfa).
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
|
Hverdagsdiskriminering
Tidsramme: Fortest (grunnlinje)
|
Hverdagsdiskrimineringsskalaen måler omfanget av urettferdig behandling i pågående og rutinemessige opplevelser i dagliglivet.
Hverdagsdiskrimineringsskalaen innebærer en skala med ni elementer med en sekspunkts Likert-skala: 0 (aldri) - 5 (nesten hver dag).
Dens interne konsistenspålitelighet (Cronbachs alfa) i henhold til tidligere studier rettet mot ulike etnisiteter (f.eks. hvit, svart, latinamerikansk/latino og asiatisk) var 0,88 (Cronbachs alfa).
|
Fortest (grunnlinje)
|
|
Virtual reality-sikkerhet
Tidsramme: Etter hver økt (1 uke senere, 2 uker senere, 3 uker senere)
|
Simulator Sickness Questionnaire ble utviklet for å måle cybersykesymptomer i virtual reality-forskning.
Simulatorsykdomsspørreskjemaet måler tre domener (f.eks. kvalme, oculomotorisk og desorientering) vurdert ved å vekte 16 symptomer på cybersyke.
Tiltaket skåres ved hjelp av en 4-punkts skala og vektes i henhold til hver faktor for å beregne totalskåren.
Intern konsistenspålitelighet for Simulator Sickness Questionnaire (Cronbachs alfa) var 0,94.
|
Etter hver økt (1 uke senere, 2 uker senere, 3 uker senere)
|
|
Teknologi aksept
Tidsramme: Etter hver økt (1 uke senere, 2 uker senere, 3 uker senere)
|
Deltakerne svarer på skalaene som involverer opplevd brukervennlighet, opplevd nytte og holdning til bruk av virtuell virkelighet, med en 5-punkts Likert-skala (1: helt uenig; 5: helt enig).
|
Etter hver økt (1 uke senere, 2 uker senere, 3 uker senere)
|
|
Pasientrapportert utfall Måling Informasjonssystem Bank v1.0 - Angst
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Bank v1.0 - Angst består av 4 spørsmål for å måle angstnivåer.
Denne målingen varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
|
Pasientrapporterte utfall Måling Informasjonssystem Bank v1.0 - Depresjon
Tidsramme: Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Bank v1.0 - Depresjon består av 4 spørsmål for å måle depressive symptomnivåer.
Denne målingen varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
|
Pretest (baseline) og posttest (3 uker senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Fortest (grunnlinje)
|
Demografiske variabler inkluderer alder, kjønn, inntektsnivå, år som bor i USA, utdanningsår, arbeidsstatus, sivilstatus og helseforsikring.
|
Fortest (grunnlinje)
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: posttest (3 uker senere)
|
Gjennomførbarheten består av rekrutteringsrater (potensielle deltakere som ble kontaktet for rekruttering), påmeldingsrater (≥20 % av deltakerne som bestemmer seg for å melde seg på), retensjons-/frafallsrater (mål: 70 % av deltakerne som fullførte vurderingen etter intervensjon, svarer Ja /Nei), og (manglende) overholdelses- eller overholdelsesrater.
|
posttest (3 uker senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soonhyung Kwon, MSW, MA, University of Illinois Urbana-Champaign, School of Social Work
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23430 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er et avhandlingsprosjekt.
Disse studiedataene vil ikke bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .