Cultureel afgestemde mindfulness-positieve psychologische interventie met behulp van virtuele realiteit
24 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Discriminatie en geestelijke gezondheid van oudere Koreaanse volwassenen in de VS: haalbaarheid en pilotproef van een cultureel op maat gemaakte mindfulness-positieve psychologische interventie met behulp van virtuele realiteit
Deze studie is bedoeld om de ervaringen van oudere Koreaanse volwassenen met anti-Aziatisch racisme in de VS te onderzoeken en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van een op virtual reality gebaseerde, cultureel op maat gemaakte mindfulness-positieve psychologische interventie.
De primaire uitkomst is racisme-gerelateerde stress en secundaire uitkomsten zijn een negatieve geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld angst, depressieve symptomen en angst) en positief psychologisch welzijn (bijvoorbeeld positief affect, optimisme, levensbetrokkenheid, aandachtsbewustzijn).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Xilin Association
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
- Hanul Family Alliance
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61822
- Christ Community Church at the Square
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse Koreaanse Amerikanen / immigranten
- ≥ 60 jaar oud
- Koreaanse vloeiendheid
- geen medische geschiedenis van cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld dementie of aan Alzheimer gerelateerde ziekten)
- zelfgerapporteerde directe ervaring met discriminatie volgens de Everyday Discrimination Scale
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve stoornissen die wijzen op dementie
- andere etniciteiten in plaats van Koreaanse Amerikanen/immigranten
- jonger dan 60 jaar
- kan geen Koreaans spreken en lezen
- hebben geen enkele discriminatie ervaren
- ernstige sensorische problemen die het gebruik van virtual reality tenietdoen
- medische voorgeschiedenis van epilepsie, toevallen of duizeligheid
- ervaring met mindfulness- of op meditatie gebaseerde programma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Als interventiegroep moeten de deelnemers deelnemen aan drie wekelijkse geplande mindfulness-positieve psychologische interventiesessies met behulp van virtual reality gedurende 15 - 20 minuten per sessie.
|
Deze cultureel op maat gemaakte mindfulness-positieve psychologische interventie van 3 weken instrueert technieken om positieve emoties te versterken en meditatieoefeningen die ongeveer 30 minuten duren. De cultureel afgestemde mindfulness-positieve psychologische interventie bestaat uit vier modules: 1) het opmerken van positieve gebeurtenissen, 2) het versterken van positieve gebeurtenissen, 3) dankbaarheid, en 4) mindfulness en meditatie. Deze driedimensionale software bevat gamificatiefuncties, waaronder een virtuele woonkamer, een Japanse tuin, een kunstgalerie en een meditatietuin. Een privékantoor en/of ruimte werd gebruikt om de cultureel op maat gemaakte mindfulness-positieve psychologische interventie voor oudere Koreaanse Amerikanen/immigranten te implementeren, aangeboden door rekruteringssites zoals non-profitorganisaties en de kerk. De privékamer op de locaties had een desktopcomputer (of laptop), een virtual reality-apparaat (Oculus Quest 2), een stoel en een bureau. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Net als de wachtlijstgroep kregen de deelnemers geen behandeling, terwijl de interventiegroep drie weken lang deelnam aan de mindfulness-positieve psychologische interventie.
Na de wachtperiode van drie weken werden de deelnemers gecontacteerd met het verzoek de nametingen uit te voeren.
Na voltooiing begonnen de deelnemers met de drie weken durende mindfulness-positieve psychologische interventie waarbij gebruik werd gemaakt van virtual reality gedurende 15 - 20 minuten.
Van deze deelnemers zijn na afloop van het programma geen verdere gegevens verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Racismegerelateerde stress
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Het primaire resultaat is de racismegerelateerde stress, gemeten aan de hand van plaatsvervangend racisme.
Plaatsvervangend racisme omvat zeven items die de frequentie meten van het horen of zien van andere mensen van dezelfde raciale groep die racisme ervaren: 1) in het openbaar of 2) in het nieuws, 3) van romantische partners of, 4) vrienden en familieleden, 5 ) gehoord door politici en 6) andere publieke figuren, en 7) het zien van racistische berichten op sociale media tijdens de pandemie van de coronavirusziekte 2019: 0 (nooit) - 5 (elke dag).
Met betrekking tot racisme-gerelateerde stress beantwoorden de deelnemers drie vragen: 1) de mate waarin deelnemers over deze ervaringen dachten (0 [nooit] - 4 [altijd]) en 2) hoe bedroefd, en 3) bezorgd ze waren over deze ervaringen (0 [helemaal niet] - 4 [extreem]; Cronbachs alpha = 0,89).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Ervaren stress wordt gemeten met de Perceived Stress Scale 4, die aan de hand van vier items vraagt hoe vaak de deelnemers zich de afgelopen maand op een bepaalde manier hebben gevoeld of gedacht, op een vijfpuntsschaal: 0 (nooit) - 4 (heel vaak) .
Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Koreaanse versie 0,82 was (Cronbach's alpha).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
|
Optimisme
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Optimisme wordt beoordeeld met behulp van de Life Orientation Test-Revised, waarbij respondenten hun eigen gevoelens rapporteren om individuele verschillen in gegeneraliseerd optimisme en pessimisme te meten.
De Life Orientation Test-Revised bestaat uit 3 optimisme-items, 3 pessimisme-items (omgekeerde code) en 3 opvulitems (uitsluiting van de totaalscores).
Aangezien elk item op een vijfpuntsschaal wordt gepresenteerd (0 = ik ben het er helemaal niet mee eens; 4 = ik ben het er helemaal mee eens), varieert de totaalscore van 0 (minst optimistisch) tot 24 (meest optimistisch; Cronbach's alpha = 0,72 - 0,78). .
De interne consistentiebetrouwbaarheid van de Koreaanse versie van de Life Orientation Test-Revised was 0,81 (Cronbach's alpha).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Positief affect zal als volgt worden afgeleid uit de vier positief geformuleerde items van de Depressieschaal van het Center for Epidemiological Studies: 1) Ik had het gevoel dat ik net zo goed was als andere mensen, 2) Ik had hoop over de toekomst, 3) Ik was gelukkig , en 4) Ik genoot van het leven.
De som van de vier items varieert van 0 tot 12. De betrouwbaarheid gemeten aan de hand van interne consistentie voor de Koreaanse versie van de depressieschaal van het Center for Epidemiological Studies was in een eerdere publicatie 0,89 (Cronbach's alpha).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
|
Levensbetrokkenheid
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
De Life Engagement Test is een 5-punts Likert-schaal die de levensbetrokkenheid van deelnemers meet.
De Life Engagement Test bestaat uit zes items als een continue variabele, maar drie items zijn omgekeerd gecodeerd, zodat hogere scores duiden op een betere levensbetrokkenheid.
De mogelijke antwoorden op alle vragen lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er is geen eerder onderzoek gedaan dat de betrouwbaarheid van oudere Koreaanse volwassenen heeft getest.
Een ander onderzoek wijst echter op een Cronbach’s alpha van 0,84.
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
|
Mindful aandacht bewustzijn
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
De Mindful Attention Awareness Scale bestaat uit 15 vragen om dispositionele mindfulness-kenmerken te meten.
De voorbeeldvragen zijn: De Mindful Attention Awareness Scale is een continue variabele met antwoordmogelijkheden variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
Eerdere studies gebruikten de Mindful Attention Awareness Scale voor Koreanen, en de betrouwbaarheid van de interne consistentie varieert van 0,87 tot 0,95 (Cronbach's alpha).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
|
Alledaagse discriminatie
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
De Everyday Discrimination Scale meet de omvang van oneerlijke behandeling in voortdurende en routinematige ervaringen in het dagelijks leven.
De Everyday Discrimination Scale omvat een schaal van negen items en een Likert-schaal van zes punten: 0 (nooit) - 5 (bijna elke dag).
De betrouwbaarheid van de interne consistentie (Cronbach's alfa) was volgens eerdere onderzoeken gericht op verschillende etniciteiten (bijvoorbeeld blank, zwart, Latijns-Amerikaans/Latino en Aziatisch) 0,88 (Cronbach's alfa).
|
Pretest (basislijn)
|
|
Virtual reality-veiligheid
Tijdsspanne: Na elke sessie (1 week later, 2 weken later, 3 weken later)
|
De Simulator Sickness Questionnaire is ontwikkeld om cyberziektesymptomen te meten in virtual reality-onderzoek.
De Simulator Sickness Questionnaire meet drie domeinen (bijvoorbeeld misselijkheid, oculomotoriek en desoriëntatie) beoordeeld door het wegen van 16 symptomen van cyberziekte.
De maatregel wordt gescoord op een vierpuntsschaal en gewogen volgens elke factor om de totaalscore te berekenen.
De interne consistentiebetrouwbaarheid van de Simulator Ziektevragenlijst (Cronbach's alpha) was 0,94.
|
Na elke sessie (1 week later, 2 weken later, 3 weken later)
|
|
Acceptatie van technologie
Tijdsspanne: Na elke sessie (1 week later, 2 weken later, 3 weken later)
|
Deelnemers beantwoorden de schalen met betrekking tot waargenomen gebruiksgemak, waargenomen nut en houding ten opzichte van het gebruik van virtual reality, met een 5-punts Likert-schaal (1: helemaal niet mee eens; 5: helemaal mee eens).
|
Na elke sessie (1 week later, 2 weken later, 3 weken later)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteembank v1.0 - Angst
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem Bank v1.0 - Angst bestaat uit 4 vragen om de angstniveaus te meten.
Deze meting varieert van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteembank v1.0 - Depressie
Tijdsspanne: Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem Bank v1.0 - Depressie bestaat uit 4 vragen om de niveaus van depressieve symptomen te meten.
Deze meting varieert van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
|
Pretest (basislijn) en posttest (3 weken later)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Pretest (basislijn)
|
Demografische variabelen omvatten leeftijd, geslacht, inkomensniveau, aantal jaren dat men in de VS woont, opleidingsjaren, arbeidsstatus, burgerlijke staat en ziektekostenverzekering.
|
Pretest (basislijn)
|
|
Haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: posttest (3 weken later)
|
Haalbaarheid bestaat uit wervingspercentages (potentiële deelnemers die zijn benaderd voor werving), inschrijvingspercentages (≥20% van de deelnemers die besluiten zich in te schrijven), retentie-/uitstroompercentages (doel: 70% van de deelnemers die de post-interventiebeoordeling hebben voltooid en Ja antwoorden /Nee), en (niet)nalevings- of nalevingspercentages.
|
posttest (3 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soonhyung Kwon, MSW, MA, University of Illinois Urbana-Champaign, School of Social Work
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23430 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een afstudeerproject.
Deze onderzoeksgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .