- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019416
Kulttuurisesti räätälöity Mindfulness-positiivinen psykologinen interventio virtuaalitodellisuuden avulla
Ikääntyneiden korealaisten aikuisten syrjintä ja mielenterveys Yhdysvalloissa: virtuaalitodellisuutta käyttävän kulttuurisesti räätälöidyn mindfulness-positiivisen psykologisen intervention toteutettavuus ja pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Xilin Association
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Hanul Family Alliance
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Christ Community Church at the Square
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain korealaiset amerikkalaiset/maahanmuuttajat
- ≥ 60 vuotta
- Korean sujuvuus
- ei lääketieteellistä historiaa kognitiivisista häiriöistä (esim. dementia tai Alzheimerin tautiin liittyvät sairaudet)
- itse ilmoittama suora kokemus syrjinnästä jokapäiväisen syrjinnän asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka viittaa dementiaan
- muita etnisiä ryhmiä kuin korealaisia amerikkalaisia / maahanmuuttajia
- alle 60-vuotiaita
- ei osaa puhua ja lukea koreaa
- eivät ole kokeneet minkäänlaista syrjintää
- vakavia aistinvaraisia ongelmia, jotka estävät virtuaalitodellisuuden käytön
- epilepsia, kohtaukset tai huimaus
- kokemusta mindfulness- tai meditaatiopohjaisista ohjelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmänä osallistujien tulisi osallistua kolmeen viikoittaiseen mindfulness-positiiviseen psykologiseen interventioistuntoon virtuaalitodellisuudessa 15-20 minuuttia per istunto.
|
Tämä 3-viikkoinen kulttuurisesti räätälöity mindfulness-positiivinen psykologinen interventio opastaa tekniikoita positiivisten tunteiden vahvistamiseksi ja meditaatioharjoitusta, joka kestää noin 30 minuuttia. Kulttuurillisesti räätälöity mindfulness-positiivinen psykologinen interventio koostuu neljästä moduulista: 1) positiivisten tapahtumien havaitseminen, 2) positiivisten tapahtumien vahvistaminen, 3) kiitollisuus ja 4) mindfulness ja meditaatio. Tämä 3-ulotteinen ohjelmisto sisältää pelillistämisominaisuuksia, kuten virtuaalisen olohuoneen, japanilaisen puutarhan, taidegallerian ja meditaatiopuutarhan. Yksityistä toimistoa ja/tai tilaa käytettiin toteuttamaan kulttuurisesti räätälöity mindfulness-positiivinen psykologinen interventio vanhemmille korealaisille amerikkalaisille/maahanmuuttajille, joita tarjosivat rekrytointisivustot, kuten voittoa tavoittelemattomat järjestöt ja kirkko. Toimipaikkojen yksityisessä huoneessa oli pöytätietokone (tai kannettava tietokone), virtuaalitodellisuuslaite (Oculus Quest 2), tuoli ja työpöytä. |
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Odotuslistaryhmänä osallistujille ei annettu hoitoa, kun taas interventioryhmä osallistui mindfulness-positiiviseen psykologiseen interventioon kolmen viikon ajan.
Kolmen viikon odotusajan jälkeen osallistujiin otettiin yhteyttä ja heitä pyydettiin suorittamaan jälkimittaukset.
Valmistumisen jälkeen osallistujat aloittivat kolmen viikon mindfulness-positiivisella psykologisella interventiolla virtuaalitodellisuudessa 15-20 minuutin ajan.
Näiltä osallistujilta ei saatu lisätietoja ohjelman päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasismiin liittyvä stressi
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Ensisijainen tulos on rasismiin liittyvä stressi, joka mitataan sijaisrasismilla.
Vaihtelevaan rasismiin kuuluu seitsemän seikkaa, jotka mittaavat toisten samaan roturyhmään kuuluvien ihmisten kuulemisen tai näkemisen esiintymistiheyttä rasismista: 1) julkisesti tai 2) uutisissa, 3) romanttisista kumppaneista tai 4) ystävistä ja perheenjäsenistä, 5 ) poliitikkojen ja 6) muiden julkisuuden henkilöiden kuulema ja 7) rasististen julkaisujen näkeminen sosiaalisessa mediassa Koronavirustauti 2019 -pandemian aikana: 0 (ei koskaan) - 5 (joka päivä).
Rasismiin liittyvän stressin osalta osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen: 1) kuinka paljon osallistujat ajattelivat näistä kokemuksista (0 [ei koskaan] - 4 [aina]) ja 2) kuinka ahdistuneita he olivat näistä kokemuksista (0) [ei ollenkaan] - 4 [erittäin]; Cronbachin alfa = 0,89).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Koettua stressiä mitataan koetun stressin asteikolla 4, joka kysyy 4 pistettä siitä, kuinka usein osallistujat tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla viimeisen kuukauden aikana viiden pisteen asteikolla: 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein) .
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korealaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,82 (Cronbachin alfa).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Optimismi
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Optimismia arvioidaan Life Orientation Test-Revised -testillä, jossa vastaajat kertovat omista tunteistaan mitatakseen yksilöllisiä eroja yleistyneessä optimismissa ja pessimismissa.
Life Orientation Test-Revised koostuu kolmesta optimismikohdasta, kolmesta pessimismin kohdasta (käänteinen koodi) ja kolmesta täyteaineesta (poissuljettu kokonaispisteistä.
Koska jokainen kohta on esitetty 5 pisteen asteikolla (0 = olen paljon eri mieltä; 4 = olen paljon samaa mieltä), kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten optimistinen) 24:ään (optimistisin; Cronbachin alfa = 0,72 - 0,78). .
Life Orientation Test-Revisedin korealaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,81 (Cronbachin alfa).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Positiivinen vaikutelma johdetaan Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon neljällä positiivisesti muotoillulla asialla seuraavasti: 1) Tunsin olevani yhtä hyvä kuin muut ihmiset, 2) Tunsin toiveikkaa tulevaisuuden suhteen, 3) olin onnellinen ja 4) Nautin elämästä.
Neljän kohteen summa vaihtelee välillä 0–12. Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon korealaisen version sisäisellä johdonmukaisuudella mitattu luotettavuus oli edellisessä julkaisussa 0,89 (Cronbachin alfa).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Elämän sitoutuminen
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Life Engagement Test on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa osallistujien sitoutumista elämään.
Life Engagement Test -testissä on kuusi kohtaa jatkuvana muuttujana, mutta kolme kohtaa on käänteisesti koodattu, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämän sitoutumista.
Mahdolliset vastaukset kaikkiin kysymyksiin ovat 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Ei ole olemassa aiempaa tutkimusta, joka olisi testannut vanhempien korealaisten aikuisten luotettavuutta.
Toinen tutkimus kuitenkin osoittaa, että Cronbachin alfa on 0,84.
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Tietoinen huomiotietoisuus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Mindful Attention Awareness Scale -asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joilla mitataan dispositiaalisen mindfulnessin ominaisuuksia.
Esimerkkikysymykset ovat: Mindful Attention Awareness Scale on jatkuva muuttuja, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (melkein aina) 6:een (lähes ei koskaan).
Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin korealaisten Mindful Attention Awareness Scalea, ja sen sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus vaihtelee välillä 0,87-0,95 (Cronbachin alfa).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Jokapäiväistä syrjintää
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
|
Everyday Discrimination Scale mittaa epäoikeudenmukaisen kohtelun suuruutta jatkuvassa ja rutiinikokemuksessa jokapäiväisessä elämässä.
Everyday Discrimination Scale sisältää yhdeksän pisteen asteikon kuuden pisteen Likert-asteikolla: 0 (ei koskaan) - 5 (melkein joka päivä).
Sen sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (Cronbachin alfa) oli aikaisempien eri etnisten ryhmien (esim. valkoinen, musta, latinalaisamerikkalainen/latinalainen ja aasialainen) tutkimusten mukaan 0,88 (Cronbachin alfa).
|
Esitesti (perustaso)
|
Virtuaalitodellisuuden turvallisuus
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen (1 viikko myöhemmin, 2 viikkoa myöhemmin, 3 viikkoa myöhemmin)
|
Simulator Sickness Questionnaire kehitettiin mittaamaan kybersairauden oireita virtuaalitodellisuustutkimuksessa.
Simulaattorisairauskysely mittaa kolmea aluetta (esim. pahoinvointia, silmämotoriikkaa ja desorientaatiota), jotka arvioidaan painottamalla 16 kybersairauden oireita.
Mitta pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja painotetaan kunkin tekijän mukaan kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Simulator Sickness Questionnairen (Cronbachin alfa) sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,94.
|
Jokaisen istunnon jälkeen (1 viikko myöhemmin, 2 viikkoa myöhemmin, 3 viikkoa myöhemmin)
|
Teknologian hyväksyntä
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen (1 viikko myöhemmin, 2 viikkoa myöhemmin, 3 viikkoa myöhemmin)
|
Osallistujat vastaavat asteikoihin, jotka koskevat koettua helppokäyttöisyyttä, koettua hyödyllisyyttä ja asennetta virtuaalitodellisuuden käyttöön, 5-pisteen Likert-asteikolla (1: täysin eri mieltä; 5: täysin samaa mieltä).
|
Jokaisen istunnon jälkeen (1 viikko myöhemmin, 2 viikkoa myöhemmin, 3 viikkoa myöhemmin)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmäpankki v1.0 - Ahdistus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmäpankki v1.0 - Ahdistuneisuus koostuu neljästä kysymyksestä, joilla mitataan ahdistustasoja.
Tämä mittaus vaihtelee välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmäpankki v1.0 – masennus
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmäpankki v1.0 - Masennus koostuu 4 kysymyksestä masennuksen oireiden tasojen mittaamiseksi.
Tämä mittaus vaihtelee välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
|
Demografisia muuttujia ovat ikä, sukupuoli, tulotaso, Yhdysvalloissa asumisvuodet, koulutusvuodet, työllisyystilanne, siviilisääty ja sairausvakuutus.
|
Esitesti (perustaso)
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Toteutettavuus sisältää rekrytointiasteet (potentiaaliset osallistujat, joita pyydettiin rekrytointia varten), ilmoittautumisasteet (≥ 20 % osallistujista, jotka päättävät ilmoittautua), säilyttämis-/poistumisasteet (tavoite: 70 % osallistujista, jotka suorittivat interventioarvioinnin, vastaus Kyllä /Ei) ja (ei) noudattamis- tai noudattamisaste.
|
jälkitesti (3 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Soonhyung Kwon, MSW, MA, University of Illinois Urbana-Champaign, School of Social Work
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis