Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet Mindfulness-positiv psykologisk intervention ved hjælp af Virtual Reality

24. august 2023 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Diskrimination og mental sundhed af ældre koreanske voksne i USA: Gennemførlighed og pilotforsøg med en kulturelt skræddersyet mindfulness-positiv psykologisk intervention ved hjælp af Virtual Reality

Denne undersøgelse skal udforske ældre koreanske voksnes erfaringer med anti-asiatisk racisme i USA og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en virtual reality-baseret kulturelt skræddersyet mindfulness-positiv psykologisk intervention. Det primære resultat er racismerelateret stress, og sekundære udfald er negativ mental sundhed (f.eks. angst, depressive symptomer og angst) og positivt psykologisk velvære (f.eks. positiv affekt, optimisme, livsengagement, opmærksomhedsbevidsthed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Xilin Association
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Hanul Family Alliance
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61822
        • Christ Community Church at the Square

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amerikanske koreanske amerikanere/immigranter
  • ≥ 60 år
  • koreansk flydende
  • ingen sygehistorie med kognitive svækkelser (f.eks. demens eller Alzheimer-relaterede sygdomme)
  • selvrapporteret direkte oplevelse af diskrimination i henhold til Everyday Discrimination Scale

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv svækkelse, der betegner demens
  • andre etniciteter frem for koreanske amerikanere/immigranter
  • yngre end 60 år
  • kan ikke tale og læse koreansk
  • ikke har oplevet nogen forskelsbehandling
  • alvorlige sensoriske problemer, der ophæver brugen af ​​virtual reality
  • sygehistorie med epilepsi, anfald eller svimmelhed
  • erfaring med mindfulness eller meditationsbaserede programmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Som interventionsgruppe bør deltagerne deltage i tre ugentlige planlagte mindfulness-positive psykologiske interventionssessioner ved hjælp af virtual reality i 15 - 20 minutter pr. session.
Adfærdsmæssigt: kulturelt tilpasset mindfulness-positiv psykologisk intervention

Denne 3-ugers kulturelt skræddersyede mindfulness-positive psykologiske intervention instruerer teknikker til at styrke positive følelser og meditationsøvelser, der varer cirka 30 minutter. Den kulturelt tilpassede mindfulness-positive psykologiske intervention består af fire moduler: 1) bemærke positive begivenheder, 2) forstærke positive begivenheder, 3) taknemmelighed og 4) mindfulness og meditation. Denne 3-dimensionelle software inkluderer gamification-funktioner, herunder en virtuel stue, japansk have, kunstgalleri og meditationshave.

Et privat kontor og/eller rum blev brugt til at implementere den kulturelt skræddersyede mindfulness-positive psykologiske intervention for ældre koreanske amerikanere/immigranter, leveret af rekrutteringssteder såsom non-profit organisation og kirke. Det private rum på stederne havde en stationær (eller bærbar) computer, en virtual reality-enhed (Oculus Quest 2), en stol og et skrivebord.
Ingen indgriben: Venteliste gruppe
Som ventelistegruppe blev der ikke givet behandling til deltagerne, mens interventionsgruppen deltog i den mindfulness-positive psykologiske intervention i tre uger. Efter de tre ugers ventetid blev deltagerne kontaktet og bedt om at gennemføre eftermålingerne. Efter afslutningen startede deltagerne med den tre uger lange mindfulness-positive psykologiske intervention ved brug af virtual reality i 15 - 20 minutter. Der blev ikke indhentet yderligere data fra disse deltagere efter programmets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Racismerelateret stress
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Det primære resultat er den racisme-relaterede stress målt ved stedfortrædende racisme. Stedfortrædende racisme involverer syv ting, der måler hyppigheden af ​​at høre om eller se andre mennesker af samme racegruppe, der oplever racisme: 1) offentligt eller 2) i nyhederne, 3) fra romantiske partnere eller, 4) venner og familiemedlemmer, 5 ) hørt af politikere og 6) andre offentlige personer og 7) at se racistiske indlæg på sociale medier under pandemien med coronavirus 2019: 0 (aldrig) - 5 (hver dag). Med hensyn til racismerelateret stress svarer deltagerne på tre spørgsmål: 1) i hvilken grad deltagerne tænkte over disse oplevelser (0 [aldrig] - 4 [altid]) og 2) hvor urolige de var, og 3) bekymrede de var over disse oplevelser (0) [slet ikke] - 4 [ekstremt]; Cronbachs alfa = 0,89).
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Oplevet stress måles ved Perceived Stress Scale 4, som spørger en 4-punkter om, hvor ofte deltagerne har følt eller tænkt på en bestemt måde i løbet af den sidste måned, givet en fem-punkts skala: 0 (aldrig) - 4 (meget ofte) . Tidligere undersøgelser har indikeret, at intern konsistenspålidelighed af den koreanske version var 0,82 (Cronbachs alfa).
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Optimisme
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Optimisme vurderes ved hjælp af Life Orientation Test-Revised, hvor respondenterne rapporterer deres egne følelser for at måle individuelle forskelle i generaliseret optimisme og pessimisme. Livsorienteringstesten-revideret består af 3 optimismeelementer, 3 pessimismeelementer (omvendt kode) og 3 udfyldningselementer (udelukkelse fra de samlede resultater. Da hvert punkt præsenteres på en 5-punkts skala (0 = jeg er meget uenig; 4 = jeg er meget enig), varierer den samlede score fra 0 (mindst optimistisk) til 24 (mest optimistisk; Cronbachs alfa = 0,72 - 0,78) . Intern konsistenspålidelighed af den koreanske version af Life Orientation Test-Revised var 0,81 (Cronbachs alfa).
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Positiv påvirkning
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Positiv affekt vil blive udledt ved at bruge de fire positivt formulerede punkter i Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala som følger: 1) Jeg følte, at jeg var lige så god som andre mennesker, 2) jeg følte håb om fremtiden, 3) jeg var glad , og 4) Jeg nød livet. Summen af ​​de fire elementer går fra 0 til 12. Reliabilitet målt ved intern konsistens for den koreanske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale var 0,89 (Cronbachs alfa) i en tidligere publikation.
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Livsforlovelse
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Life Engagement Test er en 5-punkts Likert-skala, der måler deltagernes livsengagement. Livsengagementtesten består af seks elementer som en kontinuerlig variabel, men tre elementer er omvendt kodet, så højere score indikerer bedre livsengagement. Mulige svar på alle spørgsmål er fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Der er ingen tidligere undersøgelse, der testede pålideligheden af ​​ældre koreanske voksne. En anden undersøgelse indikerer dog en Cronbachs alfa på 0,84.
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Mindful opmærksomhedsbevidsthed
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Mindful Attention Awareness Scale består af 15 spørgsmål til måling af dispositionelle mindfulness-karakteristika. Eksempelspørgsmålene er: Mindful Attention Awareness Scale er en kontinuerlig variabel med svarmuligheder fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Tidligere undersøgelser brugte Mindful Attention Awareness Scale for koreanere, og dens interne konsistenspålidelighed spænder fra 0,87 til 0,95 (Cronbachs alfa).
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Hverdagsdiskrimination
Tidsramme: Fortest (baseline)
Hverdagsdiskriminationsskalaen måler omfanget af uretfærdig behandling i løbende og rutineprægede oplevelser i dagligdagen. Hverdagsdiskriminationsskalaen involverer en ni-elementskala med en seks-punkts Likert-skala: 0 (aldrig) - 5 (næsten hver dag). Dens interne konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa) ifølge tidligere undersøgelser rettet mod forskellige etniciteter (f.eks. hvid, sort, latinamerikansk/latino og asiatisk) var 0,88 (Cronbachs alfa).
Fortest (baseline)
Virtual reality sikkerhed
Tidsramme: Efter hver session (1 uge senere, 2 uger senere, 3 uger senere)
Simulator Sickness Questionnaire blev udviklet til at måle cybersygesymptomer i virtual reality-forskning. Simulatorsygespørgeskemaet måler tre domæner (f.eks. kvalme, oculomotorisk og desorientering) vurderet ved at vægte 16 symptomer på cybersygdom. Målingen er scoret ved hjælp af en 4-punkts skala og vægtet i henhold til hver faktor for at beregne den samlede score. Intern konsistenspålidelighed af Simulator Sickness Questionnaire (Cronbachs alfa) var 0,94.
Efter hver session (1 uge senere, 2 uger senere, 3 uger senere)
Teknologi accept
Tidsramme: Efter hver session (1 uge senere, 2 uger senere, 3 uger senere)
Deltagerne besvarer skalaerne, der involverer oplevet brugervenlighed, oplevet anvendelighed og holdning til brug af virtual reality, med en 5-punkts Likert-skala (1: meget uenig; 5: meget enig).
Efter hver session (1 uge senere, 2 uger senere, 3 uger senere)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System Bank v1.0 - Angst
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Bank v1.0 - Angst består af 4 spørgsmål til måling af angstniveauer. Denne måling går fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System Bank v1.0 - Depression
Tidsramme: Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Bank v1.0 - Depression består af 4 spørgsmål til måling af depressive symptomniveauer. Denne måling går fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Fortest (baseline) og posttest (3 uger senere)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: Fortest (baseline)
Demografiske variabler inkluderer alder, køn, indkomstniveau, leveår i USA, uddannelsesår, beskæftigelsesstatus, civilstand og sygesikring.
Fortest (baseline)
Mulighed for intervention
Tidsramme: posttest (3 uger senere)
Gennemførligheden består af rekrutteringsrater (potentielle deltagere, der blev henvendt til rekruttering), tilmeldingsrater (≥20 % af deltagerne, der beslutter sig for at tilmelde sig), fastholdelses-/fraslitningsrater (mål: 70 % af deltagerne, der gennemførte evalueringen efter interventionen, svarende Ja /Nej), og (manglende) overholdelses- eller overholdelsesrater.
posttest (3 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soonhyung Kwon, MSW, MA, University of Illinois Urbana-Champaign, School of Social Work

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Anslået)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et afhandlingsprojekt. Disse undersøgelsesdata vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med kulturelt tilpasset mindfulness-positiv psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner