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Intervención psicológica positiva de atención plena adaptada culturalmente mediante realidad virtual

24 de agosto de 2023 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Discriminación y salud mental de adultos coreanos mayores en los EE. UU.: Viabilidad y prueba piloto de una intervención psicológica positiva de atención plena adaptada culturalmente utilizando realidad virtual

Este estudio tiene como objetivo explorar la experiencia de adultos coreanos mayores con racismo antiasiático en los EE. UU. e investigar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención psicológica de atención plena positiva basada en realidad virtual adaptada culturalmente. El resultado primario es el estrés relacionado con el racismo y los resultados secundarios son la salud mental negativa (p. ej., ansiedad, síntomas depresivos y ansiedad) y el bienestar psicológico positivo (p. ej., afecto positivo, optimismo, compromiso con la vida, atención consciente).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Xilin Association
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Hanul Family Alliance
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61822
        • Christ Community Church at the Square

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estadounidenses/inmigrantes coreanos estadounidenses
  • ≥ 60 años de edad
  • fluidez coreana
  • sin antecedentes médicos de deterioro cognitivo (por ejemplo, demencia o enfermedades relacionadas con el Alzheimer)
  • experiencia directa de discriminación autoinformada según la Escala de Discriminación Cotidiana

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo severo que denota demencia
  • otras etnias en lugar de coreanos americanos/inmigrantes
  • menores de 60 años
  • no puedo hablar ni leer coreano
  • no ha experimentado ninguna discriminación
  • Problemas sensoriales graves que impiden el uso de la realidad virtual.
  • antecedentes médicos de epilepsia, convulsiones o vértigo
  • Experiencia en programas basados ​​en mindfulness o meditación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Como grupo de intervención, los participantes deben participar en tres sesiones semanales programadas de intervención psicológica de atención plena positiva utilizando realidad virtual durante 15 a 20 minutos por sesión.

Esta intervención psicológica de atención plena positiva adaptada culturalmente de 3 semanas enseña técnicas para mejorar las emociones positivas y ejercicios de meditación que duran aproximadamente 30 minutos. La intervención psicológica de atención plena positiva adaptada culturalmente consta de cuatro módulos: 1) notar eventos positivos, 2) amplificar eventos positivos, 3) gratitud y 4) atención plena y meditación. Este software tridimensional incluye funciones de gamificación, que incluyen una sala de estar virtual, un jardín japonés, una galería de arte y un jardín de meditación.

Se utilizó una oficina y/o espacio privado para implementar la intervención psicológica de atención plena positiva adaptada culturalmente para inmigrantes/coreanos estadounidenses mayores, proporcionada por los sitios de reclutamiento, como organizaciones sin fines de lucro e iglesias. La sala privada de los sitios contaba con una computadora de escritorio (o portátil), un dispositivo de realidad virtual (Oculus Quest 2), una silla y un escritorio.

Sin intervención: Grupo de lista de espera
Como grupo en lista de espera, no se administró ningún tratamiento a los participantes, mientras que el grupo de intervención participó en la intervención psicológica de atención plena positiva durante tres semanas. Después del período de espera de tres semanas, se contactó a los participantes y se les pidió que completaran las mediciones posteriores. Una vez finalizada, los participantes comenzaron con la intervención psicológica de atención plena positiva de tres semanas utilizando realidad virtual durante 15 a 20 minutos. No se obtuvieron más datos de estos participantes después de la finalización del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés relacionado con el racismo
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
El resultado principal es el estrés relacionado con el racismo medido por el racismo indirecto. El racismo indirecto implica siete ítems que miden la frecuencia con la que escuchamos o vemos a otras personas del mismo grupo racial experimentando racismo: 1) en público o 2) en las noticias, 3) de parejas románticas o, 4) amigos y familiares, 5 ) escuchado por políticos y 6) otras figuras públicas, y 7) ver publicaciones racistas en las redes sociales durante la pandemia de la enfermedad del coronavirus 2019: 0 (nunca) - 5 (todos los días). Con respecto al estrés relacionado con el racismo, los participantes respondieron tres preguntas: 1) el grado en que los participantes pensaron sobre estas experiencias (0 [nunca] - 4 [siempre]) y 2) qué tan angustiados y 3) preocupados estaban por estas experiencias (0 [nada] - 4 [extremadamente]; alfa de Cronbach = 0,89).
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
El estrés percibido se mide mediante la Escala de Estrés Percibido 4, que pregunta 4 ítems sobre la frecuencia con la que los participantes se sintieron o pensaron de cierta manera durante el último mes, dada una escala de cinco puntos: 0 (nunca) - 4 (muy a menudo) . Estudios anteriores han indicado que la confiabilidad de la consistencia interna de la versión coreana fue de 0,82 (alfa de Cronbach).
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
Optimismo
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
El optimismo se evalúa mediante la Prueba de orientación de vida revisada, donde los encuestados informan sus propios sentimientos para medir las diferencias individuales en el optimismo y el pesimismo generalizados. La prueba de orientación de vida revisada consta de 3 ítems de optimismo, 3 ítems de pesimismo (código inverso) y 3 ítems de relleno (exclusión de las puntuaciones totales). Dado que cada ítem se presenta en una escala de 5 puntos (0 = estoy muy en desacuerdo; 4 = estoy muy de acuerdo), la puntuación total varía de 0 (menos optimista) a 24 (más optimista; alfa de Cronbach = 0,72 - 0,78) . La confiabilidad de la consistencia interna de la versión coreana de la Prueba de Orientación de la Vida Revisada fue de 0,81 (alfa de Cronbach).
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
El afecto positivo se derivará utilizando los cuatro ítems redactados positivamente de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de la siguiente manera: 1) Sentí que era tan bueno como otras personas, 2) Me sentí esperanzado sobre el futuro, 3) Era feliz y 4) disfruté la vida. La suma de los cuatro ítems varía de 0 a 12. La confiabilidad medida por la consistencia interna de la versión coreana de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos fue de 0,89 (alfa de Cronbach) en una publicación anterior.
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
Compromiso de vida
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
La prueba de compromiso con la vida es una escala Likert de 5 puntos que mide el compromiso con la vida de los participantes. La prueba de compromiso con la vida consta de seis ítems como variable continua, pero tres ítems están codificados de manera inversa para que las puntuaciones más altas indiquen un mejor compromiso con la vida. Las posibles respuestas para todas las preguntas van de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). No existe ningún estudio previo que haya probado la confiabilidad de los adultos coreanos mayores. Sin embargo, otro estudio indica un alfa de Cronbach de 0,84.
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
Conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
La Escala de Conciencia de Atención Consciente consta de 15 preguntas para medir las características disposicionales de la atención plena. Las preguntas de muestra son: La Escala de Conciencia de Atención Consciente es una variable continua con opciones de respuesta que van del 1 (casi siempre) al 6 (casi nunca). Estudios anteriores utilizaron la Escala de conciencia de atención plena para coreanos, y su confiabilidad de consistencia interna oscila entre 0,87 y 0,95 (alfa de Cronbach).
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
Discriminación cotidiana
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base)
La Escala de Discriminación Cotidiana mide la magnitud del trato injusto en experiencias continuas y rutinarias de la vida diaria. La Escala de Discriminación Cotidiana consta de nueve ítems con una escala Likert de seis puntos: 0 (nunca) - 5 (casi todos los días). Su confiabilidad de consistencia interna (alfa de Cronbach) según estudios previos dirigidos a diversas etnias (p. ej., blancos, negros, hispanos/latinos y asiáticos) fue de 0,88 (alfa de Cronbach).
Prueba previa (línea de base)
Seguridad en realidad virtual
Periodo de tiempo: Después de cada sesión (1 semana después, 2 semanas después, 3 semanas después)
El Cuestionario de enfermedad del simulador se desarrolló para medir los síntomas del ciberenfermo en la investigación de realidad virtual. El Cuestionario de enfermedad del simulador mide tres dominios (p. ej., náuseas, oculomotora y desorientación) evaluados ponderando 16 síntomas de enfermedad cibernética. La medida se califica utilizando una escala de 4 puntos y se pondera según cada factor para calcular la puntuación total. La confiabilidad de la consistencia interna del Simulator Sickness Questionnaire (alfa de Cronbach) fue de 0,94.
Después de cada sesión (1 semana después, 2 semanas después, 3 semanas después)
Aceptación de la tecnología
Periodo de tiempo: Después de cada sesión (1 semana después, 2 semanas después, 3 semanas después)
Los participantes responden las escalas que involucran facilidad de uso percibida, utilidad percibida y actitud hacia el uso de la realidad virtual, con una escala Likert de 5 puntos (1: totalmente en desacuerdo; 5: totalmente de acuerdo).
Después de cada sesión (1 semana después, 2 semanas después, 3 semanas después)
Banco del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v1.0 - Ansiedad
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
El Banco del Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente v1.0 - Ansiedad consta de 4 preguntas para medir los niveles de ansiedad. Esta medida va del 1 (nunca) al 5 (siempre).
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
Banco del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v1.0: depresión
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)
El Banco del Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente v1.0 - Depresión consta de 4 preguntas para medir los niveles de síntomas depresivos. Esta medida va del 1 (nunca) al 5 (siempre).
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (3 semanas después)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables demograficas
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base)
Las variables demográficas incluyen edad, sexo, nivel de ingresos, años de vida en los EE. UU., años de educación, situación laboral, estado civil y seguro médico.
Prueba previa (línea de base)
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: posprueba (3 semanas después)
La viabilidad consiste en tasas de reclutamiento (participantes potenciales a quienes se contactó para el reclutamiento), tasas de inscripción (≥20% de los participantes que deciden inscribirse), tasas de retención/deserción (meta: 70% de los participantes que completaron la evaluación posterior a la intervención, respondiendo Sí /No), y tasas de (in)cumplimiento o adherencia.
posprueba (3 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Soonhyung Kwon, MSW, MA, University of Illinois Urbana-Champaign, School of Social Work

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23430

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un proyecto de tesis. Los datos de este estudio no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Problema de salud mental

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