La psilocybine modifie-t-elle la densité synaptique dans les troubles cognitifs amnésiques légers

Critère d'intégration

Le participant à l'aMCI doit répondre à tous les critères d'inclusion pour être éligible à cet essai clinique :

1. Participants masculins ou féminins de toute race ou ethnie
2. Patients hospitalisés ou ambulatoires âgés de 60 à 75 ans (le jour de la randomisation)
3. Diagnostic du MCI basé sur les critères diagnostiques du DSM 5 du trouble neurocognitif mineur
4. Catégorisation des troubles de la mémoire épisodique sur la base de scores ≥ 1,0 SD inférieurs à l'une des mesures suivantes par rapport aux données normatives i. Test de mémoire logique (62), ii. Test d'apprentissage verbal de Californie (63), iii. Figure du complexe Rey-Osterrieth modifiée (64).
5. Non-fumeur/Non-utilisateur de nicotine
6. Score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) = < 26 et score MMSE > = 24
7. Capable de consentir à participer à l’étude de recherche
8. Sous dose stable de médicament pendant au moins 2 mois [voir rubrique 5.6], et il est peu probable que la dose change au cours de l'étude
9. Disponibilité d'un partenaire d'étude qui a des contacts réguliers avec le participant
10. Capacité à lire et à communiquer en anglais (avec une vision et une audition corrigées, si nécessaire)

Le participant Healthy Control doit répondre à tous les critères d’inclusion pour être éligible à cet essai clinique :

1. Participants masculins ou féminins de toute race ou ethnie
2. 60 à 75 ans (au jour de la randomisation)
3. Ne répond pas aux critères SCID-5 pour les troubles neurocognitifs légers, la maladie d'Alzheimer ou d'autres troubles neurocognitifs majeurs
4. Non-fumeur/Non-utilisateur de nicotine
5. Capable de consentir à participer à l’étude de recherche
6. Sous dose stable de médicament pendant au moins 2 mois [voir rubrique 5.6], et il est peu probable que la dose change au cours de l'étude
7. Disponibilité d'un partenaire d'étude qui a des contacts réguliers avec le participant
8. Capacité à lire et à communiquer en anglais (avec une vision et une audition corrigées, si nécessaire)

Critère d'exclusion

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cet essai clinique :

1. Refus ou incapacité de consentir à l'étude
2. Maladie médicale instable ou toute maladie médicale ou neurologique majeure concomitante, y compris la présence d'une contre-indication relative ou absolue à la psilocybine, c'est-à-dire une allergie médicamenteuse, des antécédents récents d'accident vasculaire cérébral, une hypertension non contrôlée, une tension artérielle basse ou instable, un infarctus du myocarde récent, une arythmie cardiaque, une artère coronaire grave. maladie ou une insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère.
3. Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience > 30 minutes ayant nécessité des soins médicaux.
4. Diagnostic DSM-5, avec symptômes actifs au cours des trois derniers mois, de dépression majeure ; diagnostic à vie de trouble bipolaire ; Déficience intellectuelle; La maladie d'Alzheimer; ou un trouble psychotique
5. Dépendance à une substance du DSM-5 (sauf la caféine) dans les 12 mois suivant l'entrée dans l'étude
6. Utilisation d'anticonvulsivants, d'antidépresseurs, d'antipsychotiques, de stabilisateurs de l'humeur, d'opioïdes ou de benzodiazépines
7. Utilisation à vie de drogues psychédéliques sérotoninergiques
8. Dépistage urinaire positif des drogues lors de la visite de dépistage
9. Avoir pris un stimulant cognitif (inhibiteur de l'acétylcholinestérase ou mémantine) au cours des 6 dernières semaines
10. Idées suicidaires ou meurtrières aiguës
11. Recevoir un traitement avec des médicaments tels que le lévétiracétam qui bloque la liaison du SV2a et/ou incapacité d'arrêter les médicaments suivants avant l'administration du médicament à l'étude : inhibiteurs de l'uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransférase (UGT) 1A9 et (UGT) 1A10, et inhibiteurs de l'ALDH et alcool inhibiteurs de la déshydrogénase (ADH).
12. Dépassement des niveaux d'exposition annuels autorisés (20 mSv), comme indiqué dans les directives de notre Centre PET
13. Troubles de la coagulation ou prise de médicaments anticoagulants
14. Avoir effectué plusieurs TEP dans le passé, de sorte que la participation à cette étude amènerait le participant à dépasser la limite de vie (8 TEP)
15. Implants métalliques ou stimulateur cardiaque empêchant une IRM ou d'autres contre-indications à l'IRM (par exemple, claustrophobie)
16. Femme en âge de procréer*, enceinte (confirmée par un test de grossesse négatif) ou allaitante
17. Traitement hormonal actif d’affirmation de genre
18. Tout parent au premier degré avec un diagnostic de trouble du spectre schizophrénique ; trouble psychotique (sauf s'il est induit par une substance ou dû à un problème médical) ; ou trouble bipolaire I ou II tel que déterminé par le formulaire d'antécédents médicaux familiaux et les discussions avec le participant.
19. Allergies à l'hydroxypropylméthylcellulose *Une femme ou une personne qui n'est pas en âge de procréer est considérée comme ménopausée après au moins 12 mois sans menstruation. La postménopause est définie comme une période de 12 mois consécutifs sans règles sans autre cause médicale. Les femmes/personnes en âge de procréer sont celles qui ont eu des règles et ne répondent pas aux critères des femmes non en âge de procréer.