Endrer psilocybin synaptisk tetthet ved amnestisk mild kognitiv svikt

Inklusjonskriterier

aMCI-deltakeren må oppfylle alle inklusjonskriteriene for å være kvalifisert for denne kliniske studien:

1. Mannlige eller kvinnelige deltakere uansett rase eller etnisitet
2. Innlagte eller polikliniske pasienter 60 til 75 år (på randomiseringsdagen)
3. Diagnose av MCI basert på DSM 5 diagnostiske kriterier for mindre nevrokognitiv lidelse
4. Kategorisering av episodisk hukommelsessvikt basert på skårer ≥ 1,0 SD lavere på noen av følgende mål sammenlignet med normative data, i. Logisk minnetest (62), ii. California Verbal Learning Test (63), iii. Modifisert Rey-Osterrieth kompleks figur (64).
5. Ikke-røyker/ikke-nikotinbruker
6. Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score = < 26 og MMSE-score > = 24
7. Kan samtykke til å delta i forskningsstudien
8. På en stabil dose med medisin i minst 2 måneder [se pkt. 5.6], og det er usannsynlig at det vil gjennomgå doseendringer i løpet av studien
9. Tilgjengelighet av en studiepartner som har jevnlig kontakt med deltakeren
10. Evne til å lese og kommunisere på engelsk (med korrigert syn og hørsel, om nødvendig)

Healthy Control-deltakeren må oppfylle alle inklusjonskriteriene for å være kvalifisert for denne kliniske studien:

1. Mannlige eller kvinnelige deltakere uansett rase eller etnisitet
2. 60 til 75 år (på randomiseringsdagen)
3. Oppfyller ikke SCID-5-kriterier for mild nevrokognitiv lidelse, Alzheimers sykdom eller annen alvorlig nevrokognitiv lidelse
4. Ikke-røyker/ikke-nikotinbruker
5. Kan samtykke til å delta i forskningsstudien
6. På en stabil dose med medisin i minst 2 måneder [se pkt. 5.6], og det er usannsynlig at det vil gjennomgå doseendringer i løpet av studien
7. Tilgjengelighet av en studiepartner som har jevnlig kontakt med deltakeren
8. Evne til å lese og kommunisere på engelsk (med korrigert syn og hørsel, om nødvendig)

Eksklusjonskriterier

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne kliniske studien:

1. Uvillig eller ute av stand til å samtykke til studien
2. Ustabil medisinsk eller annen samtidig alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom, inkludert tilstedeværelse av en relativ eller absolutt kontraindikasjon mot psilocybin, dvs. en medikamentallergi, nylig hjerneslag, ukontrollert hypertensjon, lavt eller labilt blodtrykk, nylig hjerteinfarkt, hjertearytmi, alvorlig koronararterie sykdom, eller moderat til alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
3. Anamnese med hodetraumer som resulterte i tap av bevissthet > 30 minutter som krevde legehjelp.
4. DSM-5 diagnose, med aktive symptomer de siste tre månedene, av alvorlig depresjon; livstidsdiagnose av bipolar lidelse; intellektuell funksjonshemming; Alzheimers sykdom; eller en psykotisk lidelse
5. DSM-5-substansavhengighet (unntatt koffein) innen 12 måneder etter å ha deltatt i studien
6. Bruk av antikonvulsiva, antidepressiva, antipsykotiske, humørstabiliserende, opioid- eller benzodiazepiner
7. Livstidsbruk av serotonerge psykedeliske stoffer
8. Positiv urinmedisinsskjerm ved screeningbesøket
9. Har tatt en kognitiv forsterker (acetylkolinesterasehemmer eller memantin) i løpet av de siste 6 ukene
10. Akutt selvmordstanker eller drapstanker
11. Får behandling med medisiner som levetiracetam som blokkerer SV2a-binding, og/eller manglende evne til å seponere følgende medisiner før studiemedisinsdosering: hemmere av uridin 5'-difosfo-glukuronosyltransferase (UGT)1A9 og (UGT)1A10, og ALDH-hemmere dehydrogenasehemmere (ADH).
12. Overskridelse av tillatte årlige strålingseksponeringsnivåer (20 mSv), som skissert av retningslinjene våre for PET-senter
13. Koagulasjonsforstyrrelser eller å ta antikoagulerende medisiner
14. Etter å ha fullført flere PET-skanninger tidligere, slik at deltakelse i denne studien vil føre til at deltakeren overskrider levetidsgrensen (8 PET-skanninger)
15. Metallimplantater eller pacemaker som utelukker en MR-skanning eller andre kontraindikasjoner for MR (f.eks. klaustrofobi)
16. Kvinne med fruktbarhet*, graviditet (som bekreftet av en negativ graviditetstest) eller amming
17. Aktiv kjønnsbekreftende hormonbehandling
18. Enhver førstegrads slektning med en diagnose av schizofreni-spektrum lidelse; psykotisk lidelse (med mindre stoff-indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand); eller bipolar I- eller II-lidelse som bestemt av skjemaet for familiens medisinske historie og diskusjoner med deltakeren.
19. Allergi mot hydroksypropylmetylcellulose *En kvinne/kvinne eller person som ikke er i fertil alder anses å være postmenopausal etter minst 12 måneder uten menstruasjon. Postmenopausal er definert som 12 måneder på rad uten menstruasjon uten en alternativ medisinsk årsak. Kvinner/personer i fertil alder er de som har opplevd menarche og ikke oppfyller kriteriene for kvinner som ikke er i fertil alder.