Förändrar psilocybin synaptisk densitet vid amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning

Inklusionskriterier

aMCI-deltagaren måste uppfylla alla inklusionskriterier för att vara berättigad till denna kliniska prövning:

1. Manliga eller kvinnliga deltagare oavsett ras eller etnicitet
2. Slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter 60 till 75 år (på randomiseringsdagen)
3. Diagnos av MCI baserad på DSM 5 diagnostiska kriterier för mindre neurokognitiv störning
4. Kategorisering av episodisk minnesnedsättning baserat på poäng ≥ 1,0 SD lägre på någon av följande mått jämfört med normativa data, dvs. Logiskt minnestest (62), ii. California Verbal Learning Test (63), iii. Modifierad Rey-Osterrieth Complex Figur (64).
5. Icke-rökare/icke-nikotinanvändare
6. Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng = < 26 och MMSE-poäng > = 24
7. Kan samtycka till att delta i forskningsstudien
8. På en stabil dos av medicin i minst 2 månader [se avsnitt 5.6], och kommer sannolikt inte att genomgå dosförändringar under studien
9. Tillgänglighet av en studiepartner som har regelbunden kontakt med deltagaren
10. Förmåga att läsa och kommunicera på engelska (med korrigerad syn och hörsel vid behov)

Healthy Control-deltagaren måste uppfylla alla inklusionskriterier för att vara berättigad till denna kliniska prövning:

1. Manliga eller kvinnliga deltagare oavsett ras eller etnicitet
2. 60 till 75 år (på randomiseringsdagen)
3. Uppfyller inte SCID-5-kriterierna för mild neurokognitiv störning, Alzheimers sjukdom eller annan allvarlig neurokognitiv störning
4. Icke-rökare/icke-nikotinanvändare
5. Kan samtycka till att delta i forskningsstudien
6. På en stabil dos av medicin i minst 2 månader [se avsnitt 5.6], och kommer sannolikt inte att genomgå dosförändringar under studien
7. Tillgänglighet av en studiepartner som har regelbunden kontakt med deltagaren
8. Förmåga att läsa och kommunicera på engelska (med korrigerad syn och hörsel vid behov)

Exklusions kriterier

En individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna kliniska prövning:

1. Ovillig eller oförmögen att samtycka till studien
2. Instabil medicinsk eller någon samtidig allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom, inklusive närvaro av en relativ eller absolut kontraindikation mot psilocybin, d.v.s. en läkemedelsallergi, nyligen anamnes på stroke, okontrollerad hypertoni, lågt eller labilt blodtryck, nyligen genomförd hjärtinfarkt, hjärtarytmi, svår kransartär sjukdom eller måttligt till gravt nedsatt njur- eller leverfunktion.
3. Historik av huvudtrauma som resulterade i medvetslöshet > 30 minuter som krävde läkarvård.
4. DSM-5 diagnos, med aktiva symtom under de senaste tre månaderna, av allvarlig depression; livstidsdiagnos av bipolär sjukdom; intellektuell funktionsnedsättning; Alzheimers sjukdom; eller en psykotisk störning
5. DSM-5 substansberoende (förutom koffein) inom 12 månader efter inträde i studien
6. Antikonvulsiva, antidepressiva, antipsykotiska, humörstabiliserande, opioid- eller bensodiazepiner
7. Livstidsanvändning av serotonerga psykedeliska droger
8. Positiv urinläkemedelsscreening vid screeningbesöket
9. Har tagit en kognitiv förstärkare (acetylkolinesterashämmare eller memantin) under de senaste 6 veckorna
10. Akuta självmordstankar eller mordtankar
11. Får behandling med mediciner som levetiracetam som blockerar SV2a-bindning och/eller oförmåga att avbryta följande mediciner före studieläkemedelsdosering: hämmare av uridin 5'-difosfo-glukuronosyltransferas (UGT)1A9 och (UGT)1A10, och ALDH-hämmare dehydrogenashämmare (ADH).
12. Överskridande av tillåtna årliga strålningsexponeringsnivåer (20 mSv), enligt riktlinjerna för vårt PET-center
13. Koagulationsstörningar eller ta antikoagulantia
14. Efter att ha genomfört flera PET-skanningar tidigare, så att deltagande i denna studie skulle få deltagaren att överskrida livstidsgränsen (8 PET-skanningar)
15. Metallimplantat eller pacemaker som utesluter en MR-undersökning eller andra kontraindikationer mot MR (t.ex. klaustrofobi)
16. Kvinna med fertil ålder*, graviditet (som bekräftats av ett negativt graviditetstest) eller amning
17. Aktiv könsbejakande hormonbehandling
18. Varje första gradens släkting med diagnosen schizofrenispektrumstörning; psykotisk störning (såvida inte substansinducerad eller på grund av ett medicinskt tillstånd); eller bipolär I- eller II-störning som bestäms av formuläret för familjens medicinska historia och diskussioner med deltagaren.
19. Allergier mot hydroxipropylmetylcellulosa *En kvinna/kvinna eller person som inte är i fertil ålder anses vara postmenopausal efter minst 12 månader utan menstruation. Postmenopausal definieras som 12 månader i följd utan mens utan annan medicinsk orsak. Kvinnor/personer i fertil ålder är de som har upplevt menarche och inte uppfyller kriterierna för kvinnor som inte är i fertil ålder.