Изменяет ли псилоцибин плотность синапсов при амнестических легких когнитивных нарушениях

Критерии включения

Чтобы иметь право на участие в этом клиническом исследовании, участник aMCI должен соответствовать всем критериям включения:

1. Участники мужского или женского пола любой расы или этнической принадлежности
2. Стационарные или амбулаторные пациенты в возрасте от 60 до 75 лет (на день рандомизации)
3. Диагностика MCI на основе диагностических критериев малого нейрокогнитивного расстройства DSM 5.
4. Классификация эпизодических нарушений памяти на основе баллов ≥ 1,0 SD ниже по любому из следующих показателей по сравнению с нормативными данными i. Тест логической памяти (62), ii. Калифорнийский тест на вербальное обучение (63), iii. Рисунок модифицированного комплекса Рей-Остеррита (64).
5. Некурящий/не употребляющий никотин
6. Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) = < 26 и оценка MMSE > = 24
7. Способен дать согласие на участие в исследовании
8. Принимать стабильную дозу лекарства в течение как минимум 2 месяцев [см. раздел 5.6] и вероятность изменения дозы во время исследования маловероятна.
9. Наличие партнера по исследованию, который регулярно общается с участником.
10. Умение читать и общаться на английском языке (с коррекцией зрения и слуха, если необходимо)

Чтобы иметь право на участие в этом клиническом исследовании, участник Healthy Control должен соответствовать всем критериям включения:

1. Участники мужского или женского пола любой расы или этнической принадлежности
2. от 60 до 75 лет (на день рандомизации)
3. Не соответствует критериям SCID-5 для легкого нейрокогнитивного расстройства, болезни Альцгеймера или другого серьезного нейрокогнитивного расстройства.
4. Некурящий/не употребляющий никотин
5. Способен дать согласие на участие в исследовании
6. Принимать стабильную дозу лекарства в течение как минимум 2 месяцев [см. раздел 5.6] и вероятность изменения дозы во время исследования маловероятна.
7. Наличие партнера по исследованию, который регулярно общается с участником.
8. Умение читать и общаться на английском языке (с коррекцией зрения и слуха, если необходимо)

Критерий исключения

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом клиническом исследовании:

1. Нежелание или неспособность дать согласие на исследование
2. Нестабильное медицинское состояние или любое сопутствующее серьезное соматическое или неврологическое заболевание, включая наличие относительных или абсолютных противопоказаний к псилоцибину, например, лекарственная аллергия, недавний инсульт в анамнезе, неконтролируемая гипертония, низкое или лабильное артериальное давление, недавний инфаркт миокарда, аритмия сердца, тяжелая коронарная артерия. заболевание или умеренная или тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
3. Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания длительностью более 30 минут, потребовала медицинской помощи.
4. Диагноз DSM-5 с активными симптомами большой депрессии в течение последних трех месяцев; прижизненный диагноз биполярного расстройства; Интеллектуальная недееспособность; Болезнь Альцгеймера; или психотическое расстройство
5. Зависимость от психоактивных веществ DSM-5 (кроме кофеина) в течение 12 месяцев после включения в исследование
6. Применение противосудорожных, антидепрессантов, антипсихотических средств, стабилизаторов настроения, опиоидов или бензодиазепинов.
7. Пожизненное употребление серотонинергических психоделических препаратов
8. Положительный результат анализа мочи на наркотики во время скринингового визита
9. Прием усилителя когнитивных функций (ингибитора ацетилхолинэстеразы или мемантина) в течение последних 6 недель.
10. Острые мысли о самоубийстве или убийстве
11. Получение лечения такими лекарствами, как леветирацетам, который блокирует связывание SV2a, и/или невозможность прекратить прием следующих лекарств перед приемом исследуемого препарата: ингибиторы уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансферазы (UGT)1A9 и (UGT)1A10, а также ингибиторы АЛДГ и алкоголь. ингибиторы дегидрогеназы (АДГ).
12. Превышение допустимого годового уровня радиационного воздействия (20 мЗв), указанного в инструкциях нашего ПЭТ-центра.
13. Нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов.
14. Выполнив несколько ПЭТ-сканирований в прошлом, так что участие в этом исследовании приведет к превышению лимита продолжительности жизни участника (8 ПЭТ-сканирований)
15. Металлические имплантаты или кардиостимулятор, препятствующие проведению МРТ, или другие противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия)
16. Женщина с детородным потенциалом*, беременность (подтвержденная отрицательным тестом на беременность) или кормление грудью
17. Гормональное лечение, подтверждающее активный пол
18. Любой родственник первой степени родства с диагнозом расстройства шизофренического спектра; психотическое расстройство (кроме случаев, когда оно вызвано употреблением психоактивных веществ или заболеванием); или биполярное расстройство I или II, что определяется формой семейного анамнеза и обсуждениями с участником.
19. Аллергия на гидроксипропилметилцеллюлозу *Женщина/женщина или человек, не способный к деторождению, считается находящимся в постменопаузе после как минимум 12 месяцев отсутствия менструации. Постменопауза определяется как 12 последовательных месяцев без менструаций без альтернативной медицинской причины. Женщины/люди детородного возраста – это те, у кого наступила менархе и которые не соответствуют критериям женщин, не обладающих детородным потенциалом.