Une étude de faisabilité pour le dispositif de thrombectomie DAISe EZ - Pacifique

Critère d'intégration:

• 1. Âge de 18 ans ou plus. 2. État fonctionnel indépendant avant l'AVC (24 heures avant le début de l'AVC) dans les activités de la vie quotidienne avec un score de Rankin modifié de 0 à 2.

  3. Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec un délai d'inscription à l'étude < 24 heures après l'apparition des symptômes.

  4. AVC invalidant défini comme un NIHSS de base > 6. 5. Occlusion symptomatique confirmée d'un gros vaisseau de l'artère carotide interne intracrânienne (ACI), MCA-M1 ou MCA-M2.

  6. Les critères d’imagerie suivants doivent également être remplis :

  • Pour les sujets âgés de 0 à 6 heures :

    • Critère IRM : volume de restriction de diffusion évalué par un logiciel automatisé de volume central ≤ 50 mL OU
    • Critère CT : ASPECTS 6 à 10 sur les images de base de la tomodensitométrie ou de la source CTA ou, noyau de perfusion par tomodensitométrie (CPT) tel qu'évalué par un logiciel automatisé de volume central ≤ 50 mL.

  • Pour les sujets à début 6-24 heures :

    • Volume central ischémique ≤ 20 ml si âge > 80 ans
    • Volume central ischémique ≤ 30 ml si âge < 80 ans et NIHSS 10-20

  • Les critères d’imagerie suivants doivent également être remplis :

    • Volume central ischémique ≤ 50 ml si âge <80 ans et NIHSS > 20 7. Consentement éclairé signé du patient ou de son représentant légal

Critère d'exclusion:

1. Preuve par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) d'une hémorragie récente/fraîche lors de la présentation.
2. Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique.
3. Amélioration rapide des déficits neurologiques sur la base du jugement clinique de l'investigateur.
4. Grossesse; si une femme est en âge de procréer et que le test urinaire ou sérique bêta HCG est positif.
5. Allergie sévère au produit de contraste ou contre-indication absolue au produit de contraste iodé.
6. Accès endovasculaire difficile, crosse aortique difficile ou tortuosité neurovasculaire sévère qui entraînera une incapacité à administrer un traitement endovasculaire.
7. Preuve de dissection dans l'artère carotide ou cible pour le traitement.
8. Présence d'une sténose ou d'une occlusion de l'artère carotide nécessitant une angioplastie par ballonnet ou la pose d'un stent au moment de l'intervention.
9. Insuffisance rénale (sous dialyse).
10. Hypertension sévère et soutenue résistante au traitement (PAS > 185 mmHg ou PAD > 110 mmHg).
11. Utilisation d'un anticoagulant à la warfarine avec un rapport international normalisé (INR) > 3,0 au moment de la procédure ou tout déficit hémorragique ou de coagulation connu.
12. Utilisation d'un inhibiteur direct de la thrombine dans les dernières 48 heures ; temps de céphaline partielle (PTT) > 2,0 fois la normale avant la procédure.
13. Vascularite cérébrale ou signes d'infection systémique active.
14. Suspicion de dissection aortique, suspicion d'embolie septique ou suspicion d'endocardite bactérienne.
15. Symptômes cliniques évocateurs d'un accident vasculaire cérébral bilatéral ou d'occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation antérieure bilatérale ou circulation antérieure/postérieure).

16. Une maladie comorbide grave ou mortelle qui empêchera une amélioration ou un suivi ou qui rendra la procédure peu susceptible de bénéficier au patient.

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