En mulighetsstudie for DAISe EZ trombektomianordning - Stillehavet

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18 år eller eldre. 2. Uavhengig funksjonsstatus før slag (24 timer før slagdebut) i dagliglivets aktiviteter med modifisert Rankin-score 0-2.

  3. Diagnose av akutt iskemisk hjerneslag med studieregistreringstid < 24 timer fra symptomdebut.

  4. Invalidiserende slag definert som en baseline NIHSS > 6. 5. Bekreftet symptomatisk, stor karokklusjon av den intrakranielle indre halspulsåren (ICA), MCA-M1 eller MCA-M2.

  6. Følgende bildekriterier må også oppfylles:

  • For forsøkspersoner 0-6 timer debut:

    • MR-kriterium: volum av diffusjonsbegrensning vurdert av automatisert kjernevolumprogramvare ≤50 mL ELLER
    • CT-kriterium: ASPEKTER 6 til 10 på baseline CT- eller CTA-kildebilder eller, computertomografiperfusjon (CPT) kjerne, vurdert av automatisert kjernevolumprogramvare ≤50 mL.

  • For forsøkspersoner 6-24 timer debut:

    • ≤20mL iskemisk kjernevolum hvis alder >80
    • ≤30mL iskemisk kjernevolum hvis alder <80 og NIHSS 10-20

  • Følgende bildekriterier må også oppfylles:

    • ≤50mL iskemisk kjernevolum hvis alder <80 og NIHSS >20 7. Signert informert samtykke fra pasient eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

1. Computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) bevis på nylig/ny blødning ved presentasjon.
2. Klinisk historie, tidligere avbildning eller klinisk vurdering antyder at den intrakranielle okklusjonen er kronisk.
3. Rask forbedring av nevrologiske mangler basert på etterforskerens kliniske vurdering.
4. Svangerskap; hvis en kvinne er i fertil alder og urin eller serum beta HCG-test er positiv.
5. Alvorlig kontrastallergi eller absolutt kontraindikasjon mot jodholdig kontrast.
6. Vanskelig endovaskulær tilgang, vanskelig aortabue eller alvorlig nevrovaskulær kronglete som vil resultere i manglende evne til å levere endovaskulær terapi.
7. Bevis på disseksjon i halspulsåren eller målarterien for behandling.
8. Tilstedeværelse av en halsarteriestenose eller okklusjon som krever ballongangioplastikk eller stenting på tidspunktet for prosedyren.
9. Nyresvikt (ved dialyse).
10. Alvorlig, vedvarende hypertensjon som er resistent mot behandling (SBP >185 mmHg eller DBP >110 mmHg).
11. Bruk av warfarin-antikoagulasjon med International Normalized Ratio (INR) > 3,0 på tidspunktet for prosedyren eller enhver kjent hemoragisk eller koagulasjonsmangel.
12. Bruk av en direkte trombinhemmer i løpet av de siste 48 timene; partiell tromboplastintid (PTT) > 2,0 ganger det normale før prosedyren.
13. Cerebral vaskulitt eller tegn på aktiv systemisk infeksjon.
14. Mistanke om aortadisseksjon, antatt septisk embolus eller mistanke om bakteriell endokarditt.
15. Kliniske symptomer som tyder på bilateralt slag eller okklusjoner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral fremre sirkulasjon eller fremre/bakre sirkulasjon).

16. En alvorlig eller dødelig komorbid sykdom som vil forhindre bedring eller oppfølging eller som vil gjøre at prosedyren neppe vil være til nytte for pasienten.

    -