Studie proveditelnosti pro zařízení pro trombektomii DAISe EZ – Tichomoří

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk 18 let nebo starší. 2. Nezávislý funkční stav před mozkovou příhodou (24 hodin před začátkem mrtvice) v činnostech každodenního života s upraveným Rankinovým skóre 0-2.

  3. Diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody s dobou zařazení do studie < 24 hodin od nástupu příznaků.

  4. Blokující cévní mozková příhoda definovaná jako výchozí NIHSS > 6. 5. Potvrzená symptomatická, velká cévní okluze intrakraniální vnitřní krkavice (ICA), MCA-M1 nebo MCA-M2.

  6. Dále musí být splněna následující zobrazovací kritéria:

  • Pro subjekty 0-6 hodin začátek:

    • Kritérium MRI: objem omezení difúze, jak bylo hodnoceno automatizovaným softwarem pro objem jádra ≤50 ml NEBO
    • Kritérium CT: ASPEKTY 6 až 10 na výchozích CT nebo CTA zdrojových snímcích nebo na jádře počítačové tomografie s perfuzí (CPT), jak bylo hodnoceno automatizovaným softwarem pro objem jádra ≤ 50 ml.

  • Pro subjekty 6–24 hodin začátek:

    • ≤20 ml objemu ischemického jádra, pokud je věk >80
    • ≤30 ml objemu ischemického jádra, pokud je věk <80 a NIHSS 10-20

  • Dále musí být splněna následující zobrazovací kritéria:

    • ≤50 ml objemu ischemického jádra, pokud je věk <80 a NIHSS >20 7. Podepsaný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

1. Počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI) důkaz nedávného/čerstvého krvácení při prezentaci.
2. Klinická anamnéza, předchozí zobrazení nebo klinický úsudek naznačují, že intrakraniální okluze je chronická.
3. Rychlé zlepšení neurologických deficitů na základě klinického úsudku výzkumníka.
4. Těhotenství; pokud je žena ve fertilním věku a test beta HCG v moči nebo séru je pozitivní.
5. Těžká kontrastní alergie nebo absolutní kontraindikace jódového kontrastu.
6. Obtížný endovaskulární přístup, obtížný oblouk aorty nebo závažná neurovaskulární tortuozita, která bude mít za následek nemožnost dodat endovaskulární terapii.
7. Důkaz disekce v karotidové nebo cílové tepně pro léčbu.
8. Přítomnost stenózy nebo okluze krční tepny vyžadující balónkovou angioplastiku nebo stentování v době výkonu.
9. Selhání ledvin (na dialýze).
10. Těžká, setrvalá hypertenze odolná vůči léčbě (SBP >185 mmHg nebo DBP >110 mmHg).
11. Použití warfarinové antikoagulace s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) > 3,0 v době výkonu nebo při jakémkoli známém hemoragickém nebo koagulačním deficitu.
12. Použití přímého inhibitoru trombinu během posledních 48 hodin; parciální tromboplastinový čas (PTT) > 2,0násobek normy před výkonem.
13. Mozková vaskulitida nebo důkaz aktivní systémové infekce.
14. Podezření na disekci aorty, předpokládaný septický embolus nebo podezření na bakteriální endokarditidu.
15. Klinické příznaky naznačující bilaterální mrtvici nebo okluze ve více vaskulárních oblastech (např. bilaterální přední cirkulace nebo přední/zadní oběh).

16. Závažné nebo smrtelné komorbidní onemocnění, které zabrání zlepšení nebo sledování, nebo kvůli němuž je nepravděpodobné, že by zákrok pro pacienta prospěl.

    -