DAISe EZ 血栓切除装置的可行性研究 - Pacific

纳入标准：

• 1. 年龄18岁以上。 2.中风前（中风发作前24小时）日常生活活动的独立功能状态，改良Rankin评分0-2。

  3. 诊断为急性缺血性中风，且研究入组时间距症状出现后 < 24 小时。

  4. 致残性中风定义为基线 NIHSS > 6。 5. 确认颅内颈内动脉 (ICA)、MCA-M1 或 MCA-M2 有症状、大血管闭塞。

  6. 还必须满足以下成像标准：

  • 对于发病 0-6 小时的受试者：

    • MRI 标准：通过自动核心体积软件评估的扩散受限体积≤50 mL 或
    • CT 标准：基线 CT 或 CTA 源图像或计算机断层扫描灌注 (CPT) 核心的 ASPECTS 6 至 10，由自动核心体积软件评估≤50 mL。

  • 对于 6-24 小时发病的受试者：

    • 如果年龄 >80 岁，则≤20mL 缺血核心体积
    • 如果年龄<80岁并且NIHSS 10-20，则≤30mL缺血核心体积

  • 还必须满足以下成像标准：

    • 如果年龄 <80 岁且 NIHSS >20，则≤50mL 缺血核心体积 7. 患者或法定代表人签署知情同意书

排除标准：

1. 计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 证据显示近期/新鲜出血。
2. 临床病史、既往影像学或临床判断表明颅内闭塞是慢性的。
3. 根据研究者的临床判断，快速改善神经功能缺损。
4. 怀孕;如果女性有生育能力并且尿液或血清 β HCG 检测呈阳性。
5. 严重造影剂过敏或碘造影剂的绝对禁忌症。
6. 血管内通路困难、主动脉弓困难或严重的神经血管迂曲将导致无法进行血管内治疗。
7. 需要治疗的颈动脉或目标动脉夹层的证据。
8. 手术时存在颈动脉狭窄或闭塞，需要进行球囊血管成形术或支架置入术。
9. 肾衰竭（透析）。
10. 严重、持续性高血压对治疗有抵抗力（SBP >185 mmHg 或 DBP >110 mmHg）。
11. 手术时使用国际标准化比率 (INR) > 3.0 的华法林抗凝剂或任何已知的出血或凝血缺陷。
12. 过去 48 小时内使用直接凝血酶抑制剂；部分凝血活酶时间 (PTT) > 手术前正常值的 2.0 倍。
13. 脑血管炎或活动性全身感染的证据。
14. 怀疑主动脉夹层、推测脓毒性栓塞或怀疑细菌性心内膜炎。
15. 临床症状提示双侧中风或多个血管区域闭塞（例如双侧前循环或前/后循环）。

16. 严重或致命的合并症，将妨碍改善或随访，或使手术不太可能使患者受益。

    -