Studium wykonalności urządzenia do trombektomii DAISe EZ – Pacyfik

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek 18 lat lub więcej. 2. Niezależny stan funkcjonalny przed udarem (24 godziny przed wystąpieniem udaru) w zakresie codziennych czynności ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0-2.

  3. Rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu z czasem włączenia do badania < 24 godziny od wystąpienia objawów.

  4. Udar powodujący niepełnosprawność zdefiniowany jako wyjściowy wynik NIHSS > 6. 5. Potwierdzona objawowa, duża niedrożność wewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA), MCA-M1 lub MCA-M2.

  6. Muszą być także spełnione następujące kryteria obrazowania:

  • Dla pacjentów z początkiem 0-6 godzin:

    • Kryterium MRI: objętość ograniczenia dyfuzji oceniana za pomocą automatycznego oprogramowania do pomiaru objętości rdzenia ≤50 ml LUB
    • Kryterium CT: ASPEKTY 6 do 10 na wyjściowych obrazach CT lub ze źródła CTA lub rdzeniu perfuzyjnym tomografii komputerowej (CPT) ocenianym za pomocą automatycznego oprogramowania do pomiaru objętości rdzenia ≤50 ml.

  • Dla pacjentów z początkiem 6-24 godzin:

    • ≤20 ml objętości rdzenia niedokrwiennego w przypadku wieku > 80 lat
    • ≤30 ml objętości rdzenia niedokrwiennego, jeśli wiek <80 i NIHSS 10-20

  • Muszą być także spełnione następujące kryteria obrazowania:

    • ≤50ml objętość rdzenia niedokrwiennego, jeśli wiek <80 i NIHSS >20 7. Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

1. Tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) potwierdzają obecność niedawnego/świeżego krwotoku.
2. Historia kliniczna, wcześniejsze badania obrazowe lub ocena kliniczna sugerują, że okluzja wewnątrzczaszkowa jest przewlekła.
3. Szybka poprawa deficytów neurologicznych na podstawie oceny klinicznej badacza.
4. Ciąża; jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym i wynik testu beta HCG w moczu lub surowicy jest dodatni.
5. Ciężka alergia na kontrast lub bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania kontrastu jodowego.
6. Trudny dostęp wewnątrznaczyniowy, trudny łuk aorty lub poważna krętość nerwowo-naczyniowa, która spowoduje niemożność przeprowadzenia terapii wewnątrznaczyniowej.
7. Dowody rozwarstwienia tętnicy szyjnej lub tętnicy docelowej w celu leczenia.
8. Obecność zwężenia lub niedrożności tętnicy szyjnej wymagająca angioplastyki balonowej lub stentowania w czasie zabiegu.
9. Niewydolność nerek (podczas dializy).
10. Ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie oporne na leczenie (SBP >185 mmHg lub DBP >110 mmHg).
11. Stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego warfaryną o międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR) > 3,0 w czasie zabiegu lub jakikolwiek znany niedobór krwotoczny lub krzepnięcia.
12. Zastosowanie bezpośredniego inhibitora trombiny w ciągu ostatnich 48 godzin; czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) > 2,0 razy dłuższy niż normalnie przed zabiegiem.
13. Zapalenie naczyń mózgowych lub oznaki czynnej infekcji ogólnoustrojowej.
14. Podejrzenie rozwarstwienia aorty, przypuszczalny zator septyczny lub podejrzenie bakteryjnego zapalenia wsierdzia.
15. Objawy kliniczne sugerujące obustronny udar lub niedrożność wielu obszarów naczyniowych (np. obustronne krążenie przednie lub krążenie przednio-tylne).

16. Ciężka lub śmiertelna choroba współistniejąca, która uniemożliwia poprawę lub dalsze badania lub sprawia, że ​​zabieg nie przyniesie korzyści pacjentowi.

    -