Innocuité et immunogénicité du vaccin contre le tétanos, adsorbé chez la population âgée de 18 à 44 ans

Critère d'intégration:

• Adultes en bonne santé âgés de 18 à 44 mois ;
• Identité juridique prouvée ;
• Les sujets ont la capacité de comprendre et d'accepter de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Température des aisselles des personnes ayant de la fièvre le jour de l'administration du vaccin expérimental > 37,0 ℃ ;
• Antécédents d'infection tétanique ;
• A reçu des vaccins contre le tétanos ou des vaccins contenant l'antigène de l'anatoxine tétanique (DTC, DTC, vaccin méningococcique conjugué, etc.) au cours des 5 dernières années, ou a reçu une immunoglobuline tétanique ou une antitoxine tétanique au cours des 6 derniers mois ;
• Les femmes qui allaitent, qui sont enceintes (avec un test de grossesse urinaire positif) ou qui envisagent de devenir enceintes au cours des 3 derniers mois ;
• Antécédents d'asthme, d'allergie aux vaccins ou aux composants du vaccin et effets indésirables graves aux vaccins, tels que l'urticaire, la dyspnée, l'œdème de Quincke ou les douleurs abdominales ;
• Malformations congénitales ou troubles du développement, anomalies génétiques, malnutrition sévère, etc. ;
• Souffrez d'un déficit immunitaire congénital ou acquis tel qu'une infection par le VIH, un lymphome, une leucémie, un lupus érythémateux disséminé (LED), une polyarthrite rhumatoïde juvénile (JRA) ;
• Maladie thyroïdienne ou antécédents de thyroïdectomie, d'asplénie, d'asplénie fonctionnelle, d'asplénie ou de splénectomie résultant de toute affection ;
• Maladies chroniques graves, telles que maladies cardiovasculaires graves, hypertension (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) et diabète qui ne peuvent être contrôlés par des médicaments, maladies du foie ou des reins, tumeurs malignes, etc. ;
• Souffrant actuellement ou ayant souffert d'une encéphalopathie (telle qu'une hypoplasie cérébrale congénitale, un traumatisme cérébral, une tumeur cérébrale, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral, une infection cérébrale, un empoisonnement chimique, etc.) ; Des antécédents de convulsions, d'épilepsie, de psychose ou des antécédents familiaux de psychose et d'autres troubles neurologiques graves ;
• Fonction anormale de la coagulation sanguine diagnostiquée (par ex. déficit en facteur de coagulation, troubles de la coagulation, plaquettes anormales) ou ecchymoses ou troubles évidents de la coagulation ;
• Traitement immunosuppresseur, traitement cytotoxique, corticostéroïdes inhalés (à l'exclusion de la corticothérapie par pulvérisation de rhinite allergique, dermatite superficielle aiguë non compliquée corticothérapie) au cours des 6 derniers mois ;
• Une longue histoire d’abus d’alcool ou de drogues ;
• Réception de produits sanguins au cours des 3 derniers mois ;
• Réception de vaccins vivants atténués au cours des 14 derniers jours ;
• Réception de vaccins inactivés ou sous-unitaires au cours des 7 derniers jours ;
• Apparition aiguë de diverses maladies aiguës ou maladies chroniques au cours des 7 derniers jours ;
• Participer à des études cliniques sur d’autres vaccins ou médicaments ;
• Selon le jugement de l'enquêteur, le sujet présente d'autres facteurs qui ne conviennent pas pour participer à l'essai clinique.