Veiligheid en immunogeniciteit van het tetanusvaccin, geadsorbeerd in de bevolking van 18 tot 44 jaar oud

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassenen van 18-44 maanden;
• Bewezen juridische identiteit;
• De proefpersonen hebben het vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en ermee in te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

• Okseltemperatuur van personen met koorts op de dag van experimentele vaccintoediening>37,0 ℃;
• Voorgeschiedenis van tetanusinfectie;
• Heeft in de afgelopen 5 jaar tetanusvaccins gekregen of vaccins die tetanustoxoïdantigeen bevatten (DTP, DTP, meningokokkenconjugaatvaccin, etc.), of heeft in de afgelopen 6 maanden een tetanusimmunoglobuline of tetanusantitoxine gekregen;
• Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn (met een positieve urinezwangerschapstest) of van plan zijn zwanger te worden in de afgelopen 3 maanden;
• Voorgeschiedenis van astma, allergie voor vaccins of vaccincomponenten, en ernstige bijwerkingen op vaccins, zoals urticaria, kortademigheid, angio-oedeem of buikpijn;
• Congenitale misvormingen of ontwikkelingsstoornissen, genetische defecten, ernstige ondervoeding, enz.;
• Als u een aangeboren of verworven immunodeficiëntie heeft, zoals HIV-infectie, lymfoom, leukemie, systemische lupus erythematosus (SLE), juveniele reumatoïde artritis (JRA);
• Schildklierziekte of voorgeschiedenis van thyreoïdectomie, asplenie, functionele asplenie, asplenie of splenectomie als gevolg van een aandoening;
• Ernstige chronische ziekten, zoals ernstige hart- en vaatziekten, hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) en diabetes die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen, lever- of nierziekten, kwaadaardige tumoren, enz.;
• Momenteel lijdt of heeft geleden aan encefalopathie (zoals aangeboren hersenhypoplasie, hersentrauma, hersentumor, hersenbloeding, herseninfarct, herseninfectie, chemische vergiftiging, enz.); Een voorgeschiedenis van convulsies, epilepsie, psychose of een familiegeschiedenis van psychose en andere ernstige neurologische aandoeningen;
• Gediagnosticeerde abnormale bloedstollingsfunctie (bijv. stollingsfactordeficiëntie, stollingsstoornissen, abnormale bloedplaatjes) of duidelijke blauwe plekken of stollingsstoornissen;
• Immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden (met uitzondering van allergische rhinitis, corticosteroïdenspraytherapie, acute ongecompliceerde dermatitis, oppervlakkige corticosteroïdentherapie) in de afgelopen 6 maanden;
• Een lange geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
• Ontvangst van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden;
• Ontvangst van verzwakte levende vaccins in de afgelopen 14 dagen;
• Ontvangst van geïnactiveerde of subeenheidvaccins in de afgelopen 7 dagen;
• Acuut begin van verschillende acute ziekten of chronische ziekten in de afgelopen 7 dagen;
• Deelnemen aan klinische onderzoeken naar andere vaccins of medicijnen;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die niet geschikt zijn voor deelname aan de klinische proef.